Asociace parodontálního stavu a kouření se zánětlivými markery ve slinách
17. ledna 2026 aktualizováno: Kubra Karaduran, Uskudar University
Vliv stavu parodontu a kouření na hladiny zánětlivých komplexů ve slinách: Průřezová studie
Cílem této studie je vyhodnotit vztah mezi parodontálním stavem a hladinami inflamazomů NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12 a NLRC-5, jakož i cytokinů IL-1β a IL-10 ve slinách.
Dále si tato studie klade za cíl zjistit, zda mohou hladiny těchto inflamazomů ve slinách sloužit jako potenciální diagnostické biomarkery pro odlišení osob s parodontitidou od osob bez ní.
Kromě toho bude také zkoumána potenciální role kouření v modulaci vztahu mezi parodontálním stavem a hladinami inflamazomů ve slinách.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo určit parodontální stav a kuřácký status účastníků, získat klinické parodontální záznamy a vysvětlit jejich vztah s hladinami NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β a IL-10 ve slinách.
Účastníci zařazení do studie budou rozděleni do čtyř skupin: kuřáci s parodontálním onemocněním, nekuřáci s parodontálním onemocněním, kuřáci bez parodontálního onemocnění a nekuřáci bez parodontálního onemocnění. U účastníků bude provedena systémová a zubní anamnéza, budou vyhodnoceny kuřácké návyky, prozkoumány zdravotní záznamy a současné diagnózy, provedena intraorální vyšetření a odebrány parodontální záznamy. Parodontální stav účastníků bude diagnostikován podle 'Klasifikace parodontálních a periimplantárních onemocnění a stavů' přijaté na Světovém workshopu v roce 2017, podporované Americkou akademií parodontologie (AAP) a Evropskou federací parodontologie (EFP).
Vzorky slin budou odebrány před klinickými parodontálními měřeními. Odebrané vzorky slin budou skladovány při -80 °C až do analýzy. Hladiny NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL1β a IL-10 ve slinách budou měřeny pomocí metody ELISA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
116
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kubra KARADURAN
- Telefonní číslo: +905395913683
- E-mail: kubra95krdrn@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Uskudar University, Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat čtyři skupiny:
Skupina 1: zdraví jedinci (kontrolní (C)), Skupina 2: kuřáci se zdravým parodontem (S-C), Skupina 3: nekuřáci s parodontitidou III./IV. stupně (P), Skupina 4: kuřáci s parodontitidou III./IV. stupně (S-P)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- systémově zdravý,
- klinická diagnóza parodontitidy,
- klinická diagnóza zdravého parodontu
Kritéria pro vyloučení:
- anamnéza pravidelného užívání systémových antibiotik, protizánětlivých nebo antioxidačních léků (posledních 6 měsíců);
- nechirurgická parodontální léčba (posledních 6 měsíců);
- chirurgická parodontální léčba (posledních 12 měsíců);
- přítomnost <20 zubů;
- současné medikace ovlivňující zdraví dásní (blokátory kalciových kanálů, fenytoin, cyklosporin a hormonální substituční terapie);
- diagnóza diabetu; diagnóza revmatoidní artritidy; a těhotenství, kojení nebo nadměrná konzumace alkoholu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1 (C)
Zdraví jedinci (kontrolní skupina (C))
|
S periodontálním hodnocením jsou zaznamenány procento plaku, hloubka sondování kapsy, procento krvácení na sondu, úroveň klinického připojení, počet zubů, parametry periodontální zánětlivé povrchové plochy (PISA).
Hladiny slinných NOD-like receptorů rodiny pyrin domény obsahujících 3 (NLRP-3), NOD-like receptorů rodiny pyrin domény obsahujících 6 (NLRP-6), NOD-like receptorů rodiny pyrin domény obsahujících 12 (NLRP-12), NOD-like receptorů rodiny CARD domény obsahujících 5 (NLRC-5), interleukinu-1 beta (IL-1β) a interleukinu-10 (IL-10) budou stanoveny pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).
|
|
Skupina 2 (S-C)
Kuřáci se zdravým parodontem (S-C)
|
S periodontálním hodnocením jsou zaznamenány procento plaku, hloubka sondování kapsy, procento krvácení na sondu, úroveň klinického připojení, počet zubů, parametry periodontální zánětlivé povrchové plochy (PISA).
Hladiny slinných NOD-like receptorů rodiny pyrin domény obsahujících 3 (NLRP-3), NOD-like receptorů rodiny pyrin domény obsahujících 6 (NLRP-6), NOD-like receptorů rodiny pyrin domény obsahujících 12 (NLRP-12), NOD-like receptorů rodiny CARD domény obsahujících 5 (NLRC-5), interleukinu-1 beta (IL-1β) a interleukinu-10 (IL-10) budou stanoveny pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).
|
|
Skupina 3 (P)
Nekuřáci s pokročilou periodontitidou (P) III./IV. stadia
|
S periodontálním hodnocením jsou zaznamenány procento plaku, hloubka sondování kapsy, procento krvácení na sondu, úroveň klinického připojení, počet zubů, parametry periodontální zánětlivé povrchové plochy (PISA).
Hladiny slinných NOD-like receptorů rodiny pyrin domény obsahujících 3 (NLRP-3), NOD-like receptorů rodiny pyrin domény obsahujících 6 (NLRP-6), NOD-like receptorů rodiny pyrin domény obsahujících 12 (NLRP-12), NOD-like receptorů rodiny CARD domény obsahujících 5 (NLRC-5), interleukinu-1 beta (IL-1β) a interleukinu-10 (IL-10) budou stanoveny pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).
|
|
Skupina 4 (S-P)
Kuřáci s periodontitidou stádia III/IV (S-P)
|
S periodontálním hodnocením jsou zaznamenány procento plaku, hloubka sondování kapsy, procento krvácení na sondu, úroveň klinického připojení, počet zubů, parametry periodontální zánětlivé povrchové plochy (PISA).
Hladiny slinných NOD-like receptorů rodiny pyrin domény obsahujících 3 (NLRP-3), NOD-like receptorů rodiny pyrin domény obsahujících 6 (NLRP-6), NOD-like receptorů rodiny pyrin domény obsahujících 12 (NLRP-12), NOD-like receptorů rodiny CARD domény obsahujících 5 (NLRC-5), interleukinu-1 beta (IL-1β) a interleukinu-10 (IL-10) budou stanoveny pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sondová hloubka kapsy
Časové okno: Základní linie
|
Měření hloubky sulku nebo periodontální kapsy stanovené měřením vzdálenosti od gingiválního okraje k základně sulku nebo kapsy kalibrovanou periodontální sondou.
|
Základní linie
|
|
Krvácení při sondáži
Časové okno: Výchozí stav
|
Číslo získané dělením součtu kladných oblastí součtem vyšetřovaných oblastí se vynásobí 100 a získaná hodnota se vyjádří jako procento krvácení při sondování (BOP%).
|
Výchozí stav
|
|
Klinická úroveň připevnění (mm)
Časové okno: Výchozí stav
|
Klinická úroveň připevnění (CAL) je spolehlivějším ukazatelem parodontální opory kolem zubu než samotná hloubka sondáže, protože se měří od pevného anatomického orientačního bodu – cementoskvamózního spoje (CEJ) – který zůstává v čase konstantní. Výpočet CAL vyžaduje dvě měření: vzdálenost od gingiválního okraje k CEJ a hloubku sondáže. V případech gingivální recese se CAL vypočítá přičtením hloubky sondáže ke vzdálenosti od gingiválního okraje k CEJ. V případech gingivální hyperplazie se CAL určí odečtením vzdálenosti od gingiválního okraje k CEJ od hloubky sondáže. |
Výchozí stav
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periodontální zánětlivá plocha (PISA)
Časové okno: Základní linie
|
Jedná se o výpočet oblasti ulcerovaných periodontálních kapes ukazující krvácení při sondování na základě periodontální povrchové plochy epitelu.
|
Základní linie
|
|
Procento plaku
Časové okno: Základní linie
|
Přítomnost nebo nepřítomnost plaku je determinant, zaznamenána jako (+) v přítomnosti plaku nebo (-) v nepřítomnosti plaku a procento celé ústy zasažené plakem je vyjádřeno jako procento (P%).
|
Základní linie
|
|
Hladiny interleukin-10 (IL-10) ve slinách
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Vzorky slin budou odebrány před klinickým měřením parodontálních parametrů.
Odebrané vzorky slin budou skladovány při teplotě -80°C do doby analýzy.
Hladiny Il-10 ve slinách budou měřeny metodou enzymové imunoanalýzy (ELISA).
|
Výchozí hodnota
|
|
Hladiny interleukinu-1beta (IL-1β) ve slinách
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Vzorky slin budou odebrány před klinickým parodontologickým měřením.
Nasbírané vzorky slin budou skladovány při teplotě -80°C do doby analýzy.
Hladiny IL-1β ve slinách budou měřeny metodou ELISA.
|
Výchozí hodnota
|
|
Hladiny NOD-like receptorů rodiny 3 obsahující pyrinovou doménu (NLRP-3) ve slinách
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Vzorky slin budou odebrány před klinickým parodontálním vyšetřením.
Odebrané vzorky slin budou skladovány při teplotě -80°C do doby analýzy.
Hladiny NLRP-3 ve slinách budou měřeny pomocí metody ELISA.
|
Výchozí hodnota
|
|
Hladiny slinného NOD-like receptor rodiny, pyrin doménu obsahující 6 (NLRP-6)
Časové okno: Základní hodnota
|
Vzorky slin budou odebrány před klinickým parodontologickým vyšetřením.
Odebrané vzorky slin budou skladovány při teplotě -80°C do analýzy.
Hladiny NLRP-6 ve slinách budou měřeny metodou ELISA.
|
Základní hodnota
|
|
Hladiny slinného NOD-like receptoru rodiny 12 obsahujícího pyrimový domén (NLRP-12)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Vzorky slin budou odebrány před klinickým měřením parodontálních parametrů.
Odebrané vzorky slin budou skladovány při teplotě -80 °C až do analýzy.
Hladiny NLRP-12 ve slinách budou měřeny metodou ELISA.
|
Výchozí hodnota
|
|
Hladiny slinného NOD-like receptoru rodiny, CARD domény obsahující 5 (NLRC-5)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Vzorky slin budou odebrány před klinickými parodontálními měřeními.
Odebrané vzorky slin budou skladovány při teplotě -80°C až do analýzy.
Hladiny NLRC-5 ve slinách budou měřeny pomocí metody ELISA.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kubra KARADURAN, Uskudar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KKARADURAN1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Periodontální zkoušky
-
Ana María García de la FuenteZápis na pozvánkuInfekce chirurgického místa | Zánět parodontu | Pooperační komplikaceŠpanělsko