Sammenheng mellom parodontal status og røyking med inflammasommarkører i spytt
17. januar 2026 oppdatert av: Kubra Karaduran, Uskudar University
Effekten av parodontal status og røyking på nivåer av inflammasomer i spytt: En tverrsnittsstudie
Målet med denne studien er å evaluere forholdet mellom parodontalstatus og nivåene av inflammasomer NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12 og NLRC-5, samt cytokinene IL-1β og IL-10 i spytt.
Videre har studien som mål å undersøke om nivåene av disse inflammasomene i spytt kan tjene som potensielle diagnostiske biomarkører for å skille individer med parodontitt fra de uten.
I tillegg vil den potensielle rollen til røyking i å modulere forholdet mellom parodontalstatus og nivåene av inflammasomer i spytt også bli utforsket.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å fastslå deltakernes parodontalstatus og røykevaner, å innhente kliniske parodontale opptegnelser og å forklare deres sammenheng med nivåene av NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β og IL-10 i spytt.
Deltakerne inkludert i studien vil bli delt inn i fire grupper: røykere med parodontitt, ikke-røykere med parodontitt, røykere uten parodontitt og ikke-røykere uten parodontitt. Systematisk og tannlegemessig anamnese vil bli tatt fra deltakerne, røykevaner vil bli vurdert, medisinske journaler og nåværende diagnoser vil bli undersøkt, intraorale undersøkelser vil bli utført og parodontale opptegnelser vil bli tatt. Deltakernes parodontalstatus vil bli diagnostisert i henhold til 'Klassifisering av parodontale og peri-implantære sykdommer og tilstander' akseptert på 2017 World Workshop, støttet av American Academy of Periodontology (AAP) og European Federation of Periodontology (EFP).
Spyttprøver vil bli samlet inn før kliniske parodontale målinger. De innsamlede spyttprøvene vil bli oppbevart ved -80°C til analysert. Nivåene av NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β og IL-10 i spytt vil bli målt ved hjelp av en ELISA-metode.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
116
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kubra KARADURAN
- Telefonnummer: +905395913683
- E-post: kubra95krdrn@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Uskudar University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil bestå av fire grupper:
Gruppe 1: friske individer (kontroll (K)), Gruppe 2: røykere med sunt periodontium (R-K), Gruppe 3: ikke-røykere med stadium III/IV periodontitt (P), Gruppe 4: røykere med stadium III/IV periodontitt (R-P)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- systemisk frisk,
- klinisk diagnose av perioditt,
- klinisk diagnose av periodontal helse
Eksklusjonskriterier:
- historikk med regelmessig bruk av systemiske antibiotika, antiinflammatoriske eller antioksidante legemidler (forrige 6 måneder);
- ikke-kirurgisk periodontal behandling (forrige 6 måneder);
- kirurgisk periodontal behandling (forrige 12 måneder);
- tilstedeværelse av <20 tenner;
- nåværende medikamenter som påvirker gingival helse (kalsiumkanalblokkere, fenytoin, cyklosporin og hormonerstattende terapi);
- diagnose diabetes; diagnose med revmatoid artritt; og graviditet, amming eller overforbruk av alkohol.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 (C)
Friske individer (kontroll (C))
|
Med periodontal evaluering blir plakkprosent, sonderingsdybde, prosentandel av blødning på sondering, klinisk tilknytningsnivå, antall tenner, periodontalt inflammatorisk overflateareal (PISA) parametere registrert.
Nivåer av spytt NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 3 (NLRP-3), NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 6 (NLRP-6), NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 12 (NLRP-12), NOD-lignende reseptorfamilie, CARD-domene inneholdende 5 (NLRC-5), interleukin-1 beta (IL-1β), og interleukin-10 (IL-10) vil bli bestemt ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
|
|
Gruppe 2 (S-C)
Røykere med sunn parodontium (S-C)
|
Med periodontal evaluering blir plakkprosent, sonderingsdybde, prosentandel av blødning på sondering, klinisk tilknytningsnivå, antall tenner, periodontalt inflammatorisk overflateareal (PISA) parametere registrert.
Nivåer av spytt NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 3 (NLRP-3), NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 6 (NLRP-6), NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 12 (NLRP-12), NOD-lignende reseptorfamilie, CARD-domene inneholdende 5 (NLRC-5), interleukin-1 beta (IL-1β), og interleukin-10 (IL-10) vil bli bestemt ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
|
|
Gruppe 3 (P)
Ikkerykere med stadium III/IV periodontitt (P)
|
Med periodontal evaluering blir plakkprosent, sonderingsdybde, prosentandel av blødning på sondering, klinisk tilknytningsnivå, antall tenner, periodontalt inflammatorisk overflateareal (PISA) parametere registrert.
Nivåer av spytt NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 3 (NLRP-3), NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 6 (NLRP-6), NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 12 (NLRP-12), NOD-lignende reseptorfamilie, CARD-domene inneholdende 5 (NLRC-5), interleukin-1 beta (IL-1β), og interleukin-10 (IL-10) vil bli bestemt ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
|
|
Gruppe 4 (S-P)
Røykere med stadium III/IV periodontitt (S-P)
|
Med periodontal evaluering blir plakkprosent, sonderingsdybde, prosentandel av blødning på sondering, klinisk tilknytningsnivå, antall tenner, periodontalt inflammatorisk overflateareal (PISA) parametere registrert.
Nivåer av spytt NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 3 (NLRP-3), NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 6 (NLRP-6), NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 12 (NLRP-12), NOD-lignende reseptorfamilie, CARD-domene inneholdende 5 (NLRC-5), interleukin-1 beta (IL-1β), og interleukin-10 (IL-10) vil bli bestemt ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Baseline
|
Måling av dybden på en sulcus eller periodontal lomme bestemt ved å måle avstand fra en tannkjøttmargin til basen av sulcus eller lomme med en kalibrert periodontal sonde.
|
Baseline
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Tallet som oppnås ved å dele summen av de positive områdene med summen av de undersøkte områdene, multipliseres med 100, og den oppnådde verdien uttrykkes som prosentandelen av blødning ved sondering (BOP%).
|
Utgangspunkt
|
|
Klinisk festenivå (mm)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Klinisk festenivå (CAL) er en mer pålitelig indikator på parodontal støtte rundt en tann enn sondedybde alene, ettersom den måles fra et fast anatomisk landemerke – sementemaljegrensen (CEJ) – som forblir konstant over tid. Å beregne CAL krever to målinger: avstanden fra gingivamarginen til CEJ og sondedybden. Ved gingivarecessjon beregnes CAL ved å legge sondedybden til avstanden fra gingivamarginen til CEJ. Ved gingival overvekst bestemmes CAL ved å trekke avstanden fra gingivamarginen til CEJ fra sondedybden. |
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal inflammatorisk overflate (PISA)
Tidsramme: Baseline
|
Det er beregningen av området med magesårede periodontale lommer som viser blødning på sondering basert på det periodontale epitelens overflateareal.
|
Baseline
|
|
Plakkprosent
Tidsramme: Baseline
|
Tilstedeværelsen eller fraværet av plakk er determinant, registrert som (+) i nærvær av plakk eller (-) i fravær av plakk, og prosentandelen av hele munnen som er påvirket av plakk uttrykkes som en prosentandel (P%).
|
Baseline
|
|
Salivært interleukin-10 (IL-10) nivå
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Spyttprøver vil bli samlet inn før kliniske periodontale målinger.
De innsamlede spyttprøvene vil bli lagret ved -80°C til analyse.
Il-10-nivåer i spytt vil bli målt ved hjelp av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA)-metoden.
|
Utgangspunkt
|
|
Spyttets interleukin-1beta (IL-1β) nivåer
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Spyttprøver vil bli samlet inn før kliniske periodontale målinger.
De innsamlede spyttprøvene vil bli lagret ved -80°C til analyse.
IL-1β-nivåer i spytt vil bli målt ved hjelp av ELISA-metoden.
|
Utgangspunkt
|
|
Salivary NOD-like receptor family, pyrin domain containing 3 (NLRP-3) nivåer
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Spyttprøver vil bli samlet inn før kliniske periodontalemålinger.
De innsamlede spyttprøvene vil bli oppbevart ved -80°C til analyse.
NLRP-3-nivåer i spytt vil bli målt ved hjelp av ELISA-metoden.
|
Utgangspunkt
|
|
Nivåer av NLRP-6 (NOD-lignende reseptorfamilie med pyrindomene 6) i spytt
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Spyttprøver vil bli samlet inn før kliniske periodontalemålinger.
De innsamlede spyttprøvene vil bli oppbevart ved -80°C til analyse.
NLRP-6-nivåer i spytt vil bli målt ved hjelp av ELISA-metoden.
|
Utgangspunkt
|
|
Nivåer av NLRP-12 (NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 12) i spytt
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Spyttprøver vil bli samlet inn før kliniske parodontale målinger.
De innsamlede spyttprøvene vil bli oppbevart ved -80°C til analyse.
NLRP-12-nivåer i spytt vil bli målt ved hjelp av ELISA-metoden.
|
Utgangspunkt
|
|
Spytteprøver for NOD-lignende reseptorfamilie, CARD-domene inneholdende 5 (NLRC-5) nivåer
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Spyttprøver vil bli samlet inn før kliniske parodontale målinger.
De innsamlede spyttprøvene vil bli lagret ved -80°C til analyse.
NLRC-5-nivåer i spytt vil bli målt ved hjelp av ELISA-metoden.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kubra KARADURAN, Uskudar University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KKARADURAN1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .