Associazione dello Stato Parodontale e del Fumo con i Marcatori Inflammasomiali Salivari
17 gennaio 2026 aggiornato da: Kubra Karaduran, Uskudar University
L'Impatto dello Stato Parodontale e del Fumo sui Livelli Salivari dell'Inflammasoma: Uno Studio Trasversale
Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra lo stato parodontale e i livelli salivari degli inflammasomi NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12 e NLRC-5, nonché delle citochine IL-1β e IL-10.
Inoltre, questo studio mira a indagare se i livelli salivari di questi inflammasomi possano servire come potenziali biomarcatori diagnostici per distinguere gli individui con parodontite da quelli senza.
In aggiunta, verrà esplorato anche il potenziale ruolo del fumo nel modulare la relazione tra lo stato parodontale e i livelli salivari degli inflammasomi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio era determinare lo stato parodontale e lo stato di fumo dei partecipanti, ottenere registrazioni parodontali cliniche e spiegare la loro relazione con i livelli salivari di NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β e IL-10.
I partecipanti inclusi nello studio saranno divisi in quattro gruppi: fumatori con malattia parodontale, non fumatori con malattia parodontale, fumatori senza malattia parodontale e non fumatori senza malattia parodontale. Sarà effettuata l'anamnesi sistemica e dentale dei partecipanti, verranno valutate le abitudini al fumo, esaminati i referti medici e le diagnosi attuali, verranno eseguite esami intraorali e saranno prese le registrazioni parodontali. Lo stato parodontale dei partecipanti sarà diagnosticato secondo la 'Classificazione delle malattie e condizioni parodontali e peri-impiantari' accettata al Workshop Mondiale del 2017, supportata dall'American Academy of Periodontology (AAP) e dalla European Federation of Periodontology (EFP).
I campioni di saliva saranno raccolti prima delle misurazioni parodontali cliniche. I campioni di saliva raccolti saranno conservati a -80°C fino all'analisi. I livelli salivari di NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β e IL-10 saranno misurati utilizzando un metodo ELISA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
116
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kubra KARADURAN
- Numero di telefono: +905395913683
- Email: kubra95krdrn@gmail.com
Luoghi di studio
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-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Uskudar University, Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio sarà composto da quattro gruppi:
Gruppo 1: individui sani (controllo (C)), Gruppo 2: fumatori con parodontio sano (S-C), Gruppo 3: non fumatori con parodontite di Stadio III/IV (P), Gruppo 4: fumatori con parodontite di Stadio III/IV (S-P)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- sistematicamente sano,
- diagnosi clinica di parodontite,
- diagnosi clinica di salute parodontale
Criteri di esclusione:
- storia di uso regolare di antibiotici sistemici, farmaci antinfiammatori o antiossidanti (ultimi 6 mesi);
- trattamento parodontale non chirurgico (ultimi 6 mesi);
- trattamento parodontale chirurgico (ultimi 12 mesi);
- presenza di <20 denti;
- farmaci attuali che influenzano la salute gengivale (bloccanti dei canali del calcio, fenitoina, ciclosporina e terapia ormonale sostitutiva);
- diagnosi di diabete; diagnosi di artrite reumatoide; e gravidanza, allattamento o consumo eccessivo di alcol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1 (C)
Individui sani (controllo (C))
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Con la valutazione parodontale, la percentuale di placca, la profondità della tasca del sondaggio, la percentuale di sanguinamento su sondaggi, il livello di attaccamento clinico, il numero di denti, i parametri di superficie infiammatoria parodontale (PISA) vengono registrati.
I livelli salivari del recettore NLRP-3 (NOD-like receptor family, pyrin domain containing 3), NLRP-6 (NOD-like receptor family, pyrin domain containing 6), NLRP-12 (NOD-like receptor family, pyrin domain containing 12), NLRC-5 (NOD-like receptor family, CARD domain containing 5), interleuchina-1 beta (IL-1β) e interleuchina-10 (IL-10) saranno determinati utilizzando un saggio immunoassorbente legato a un enzima (ELISA).
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Gruppo 2 (S-C)
Fumatori con parodontio sano (S-C)
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Con la valutazione parodontale, la percentuale di placca, la profondità della tasca del sondaggio, la percentuale di sanguinamento su sondaggi, il livello di attaccamento clinico, il numero di denti, i parametri di superficie infiammatoria parodontale (PISA) vengono registrati.
I livelli salivari del recettore NLRP-3 (NOD-like receptor family, pyrin domain containing 3), NLRP-6 (NOD-like receptor family, pyrin domain containing 6), NLRP-12 (NOD-like receptor family, pyrin domain containing 12), NLRC-5 (NOD-like receptor family, CARD domain containing 5), interleuchina-1 beta (IL-1β) e interleuchina-10 (IL-10) saranno determinati utilizzando un saggio immunoassorbente legato a un enzima (ELISA).
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Gruppo 3 (P)
Non fumatori con parodontite di stadio III/IV (P)
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Con la valutazione parodontale, la percentuale di placca, la profondità della tasca del sondaggio, la percentuale di sanguinamento su sondaggi, il livello di attaccamento clinico, il numero di denti, i parametri di superficie infiammatoria parodontale (PISA) vengono registrati.
I livelli salivari del recettore NLRP-3 (NOD-like receptor family, pyrin domain containing 3), NLRP-6 (NOD-like receptor family, pyrin domain containing 6), NLRP-12 (NOD-like receptor family, pyrin domain containing 12), NLRC-5 (NOD-like receptor family, CARD domain containing 5), interleuchina-1 beta (IL-1β) e interleuchina-10 (IL-10) saranno determinati utilizzando un saggio immunoassorbente legato a un enzima (ELISA).
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Gruppo 4 (S-P)
Fumatori con parodontite di stadio III/IV (S-P)
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Con la valutazione parodontale, la percentuale di placca, la profondità della tasca del sondaggio, la percentuale di sanguinamento su sondaggi, il livello di attaccamento clinico, il numero di denti, i parametri di superficie infiammatoria parodontale (PISA) vengono registrati.
I livelli salivari del recettore NLRP-3 (NOD-like receptor family, pyrin domain containing 3), NLRP-6 (NOD-like receptor family, pyrin domain containing 6), NLRP-12 (NOD-like receptor family, pyrin domain containing 12), NLRC-5 (NOD-like receptor family, CARD domain containing 5), interleuchina-1 beta (IL-1β) e interleuchina-10 (IL-10) saranno determinati utilizzando un saggio immunoassorbente legato a un enzima (ELISA).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondare la profondità della tasca
Lasso di tempo: Basale
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Misurazione della profondità di un solco o tasca parodontale determinata misurando la distanza da un margine gengivale alla base del solco o della tasca con una sonda parodontale calibrata.
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Basale
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Baseline
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Il numero ottenuto dividendo la somma delle aree positive per la somma delle aree esaminate viene moltiplicato per 100 e il valore ottenuto viene espresso come percentuale di sanguinamento al sondaggio (BOP%).
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Baseline
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Livello di attacco clinico (mm)
Lasso di tempo: Baseline
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Il livello di attacco clinico (CAL) è un indicatore più affidabile del supporto parodontale attorno a un dente rispetto alla sola profondità di sondaggio, poiché viene misurato da un punto di riferimento anatomico fisso: la giunzione cemento-smalto (CEJ), che rimane costante nel tempo. Il calcolo del CAL richiede due misurazioni: la distanza dal margine gengivale alla CEJ e la profondità di sondaggio. In caso di recessione gengivale, il CAL viene calcolato sommando la profondità di sondaggio alla distanza dal margine gengivale alla CEJ. In caso di iperplasia gengivale, il CAL viene determinato sottraendo la distanza dal margine gengivale alla CEJ dalla profondità di sondaggio. |
Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Superficie infiammatoria parodontale (PISA)
Lasso di tempo: Basale
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È il calcolo dell'area delle tasche parodontali ulcerate che mostra sanguinamento sul sondaggio in base alla superficie epiteliale parodontale.
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Basale
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Percentuale di placca
Lasso di tempo: Basale
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La presenza o l'assenza di placca è determinante, registrata come (+) in presenza di placca o (-) in assenza di placca e la percentuale di tutta la bocca colpita dalla placca è espressa in percentuale (P%).
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Basale
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Livelli salivari di interleuchina-10 (IL-10)
Lasso di tempo: Baseline
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I campioni di saliva saranno raccolti prima delle misurazioni cliniche parodontali.
I campioni di saliva raccolti saranno conservati a -80°C fino all'analisi.
I livelli di Il-10 nella saliva saranno misurati utilizzando il metodo saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).
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Baseline
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Livelli salivari di interleuchina-1beta (IL-1β)
Lasso di tempo: Baseline
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I campioni di saliva saranno raccolti prima delle misurazioni periodontali cliniche.
I campioni di saliva raccolti saranno conservati a -80°C fino all'analisi.
I livelli di IL-1β nella saliva saranno misurati utilizzando il metodo ELISA.
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Baseline
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Livelli salivari del recettore simile a NOD della famiglia 3 contenente dominio pirina (NLRP-3)
Lasso di tempo: Baseline
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I campioni di saliva saranno raccolti prima delle misurazioni cliniche parodontali.
I campioni di saliva raccolti saranno conservati a -80°C fino all'analisi.
I livelli di NLRP-3 nella saliva saranno misurati utilizzando il metodo ELISA.
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Baseline
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Livelli salivari del recettore NOD-like della famiglia 6 contenente il dominio pirina (NLRP-6)
Lasso di tempo: Baseline
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I campioni di saliva verranno raccolti prima delle misurazioni periodontali cliniche.
I campioni di saliva raccolti verranno conservati a -80°C fino all'analisi.
I livelli di NLRP-6 nella saliva verranno misurati utilizzando il metodo ELISA.
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Baseline
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Livelli salivari del recettore NLRP-12 (NOD-like receptor family, pyrin domain containing 12)
Lasso di tempo: Baseline
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I campioni di saliva verranno raccolti prima delle misurazioni cliniche parodontali.
I campioni di saliva raccolti saranno conservati a -80°C fino all'analisi.
I livelli di NLRP-12 nella saliva saranno misurati utilizzando il metodo ELISA.
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Baseline
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Livelli salivari del recettore NOD-like della famiglia 5 contenente il dominio CARD (NLRC-5)
Lasso di tempo: Baseline
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I campioni di saliva verranno raccolti prima delle misurazioni cliniche parodontali.
I campioni di saliva raccolti verranno conservati a -80°C fino all'analisi.
I livelli di NLRC-5 nella saliva verranno misurati utilizzando il metodo ELISA.
|
Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kubra KARADURAN, Uskudar University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KKARADURAN1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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