腰椎固定術における両側ストレートケージ挿入と片側バナナケージの比較
腰椎固定手術における両側ストレートケージ挿入と片側バナナケージの比較
調査の概要
詳細な説明
腰椎固定手術は、変性椎間板疾患、腰椎分離すべり症、脊椎不安定性など、さまざまな脊椎疾患の治療のために広く利用されている手技です。 利用可能な手術技術の中でも、経椎間孔腰椎椎体間固定術(TLIF)は、後方アプローチで椎間板スペースにアクセスできること、神経の牽引を軽減できること、脊椎管への侵襲を最小限に抑えながら椎間板の完全な除去と椎体間ケージの配置を可能にする能力により、注目を集めています。(1)
TLIF手技における重要な要素は、椎体間ケージの種類と配置です。 従来、左右対称の負荷分散を促進し、固定のための表面積を増やすために、両側直線型ケージが挿入されてきました。 この技術は、前柱の均等な支持を確保し、ケージ沈下や偽関節症のリスクを軽減することを目的としています。 一方、片側挿入のバナナ型ケージは、手技を簡素化しながら適切な分節安定性と固定を達成する、侵襲性の低い代替法として導入されています。(2,3) 両側直線型ケージと片側バナナ型ケージの採用が増えているにもかかわらず、それらの相対的な生体力学的性能、臨床的有効性、合併症プロファイルについては依然として議論が残っています。 片側構造における非対称的な負荷分布、ケージ接触表面積の違い、隣接分節変性やケージ移動の潜在的なリスクなどの要因は、高品質な比較研究によって明確に解決されていません。(4,5) 本研究プロトコルは、腰椎固定手術における両側直線型ケージ挿入と片側バナナ型ケージ挿入の転帰を比較することを目的としています。 固定率、手術時間、出血量、ケージ沈下、患者報告転帰などのパラメータを評価することで、本研究は、手術技術の選択を導き、腰椎固定手術を受ける患者の長期的転帰を改善するためのエビデンスに基づく知見を提供します。(6,7)
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmed osman ahmed
- 電話番号:02 01091587175
- メール:Ahmed.17289908@med.aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
• 放射線学的証拠を伴う症状のある椎間板性腰痛(椎間板変性、不安定性、または脊椎すべり症)
- 6ヶ月以上にわたる内科的治療が無効であった場合
除外基準:
• 手術に適さない患者
- 活動性脊椎感染症、骨粗鬆症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:両側ストレートケージの人々
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TLIF手術における重要な要素は、椎体間ケージの種類と位置決めです。
従来、左右対称に直線型ケージを挿入し、対称的な荷重分散を促進し、融合のための表面積を増やしてきました。
この技術は、前柱の均等な支持を確保し、ケージの沈下や偽関節のリスクを低減することを目的としています。
一方、片側挿入のバナナ型ケージは、侵襲性が低い可能性のある代替法として導入され、手技を簡略化しながらも適切な分節安定性と融合を達成します。
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アクティブコンパレータ:片側バナナケージの人々
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TLIF手術における重要な要素は、椎体間ケージの種類と位置決めです。
従来、左右対称に直線型ケージを挿入し、対称的な荷重分散を促進し、融合のための表面積を増やしてきました。
この技術は、前柱の均等な支持を確保し、ケージの沈下や偽関節のリスクを低減することを目的としています。
一方、片側挿入のバナナ型ケージは、侵襲性が低い可能性のある代替法として導入され、手技を簡略化しながらも適切な分節安定性と融合を達成します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰椎固定手術における両側ストレートケージの成功率
時間枠:術後6ヶ月
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腰椎固定手術における両側ストレートケージの成功率
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術後6ヶ月
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腰椎固定手術における片側バナナケージの成功率
時間枠:術後6か月
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術後6か月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lang G, Perrech M, Navarro-Ramirez R, Hussain I, Pennicooke B, Maryam F, Avila MJ, Hartl R. Potential and Limitations of Neural Decompression in Extreme Lateral Interbody Fusion-A Systematic Review. World Neurosurg. 2017 May;101:99-113. doi: 10.1016/j.wneu.2017.01.080. Epub 2017 Jan 31.
- Yoon J, Choi HY, Jo DJ. Comparison of Outcomes of Multi-Level Anterior, Oblique, Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Surgery : Impact on Global Sagittal Alignment. J Korean Neurosurg Soc. 2023 Jan;66(1):33-43. doi: 10.3340/jkns.2022.0112. Epub 2022 Aug 23.
- Della Pepa GM, La Rocca G, Barbagallo G, Spallone A, Visocchi M. Transient breathing disorders after posterior cervical surgery for degenerative diseases: pathophysiological interpretation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014;18(1 Suppl):89-92.
- Ke W, Zhang T, Wang B, Hua W, Wang K, Cheung JPY, Yang C. Biomechanical Comparison of Different Surgical Approaches for the Treatment of Adjacent Segment Diseases after Primary Transforaminal Lumbar Interbody Fusion: A Finite Element Analysis. Orthop Surg. 2023 Oct;15(10):2701-2708. doi: 10.1111/os.13866. Epub 2023 Aug 24.
- Malham GM, Ellis NJ, Parker RM, Seex KA. Clinical outcome and fusion rates after the first 30 extreme lateral interbody fusions. ScientificWorldJournal. 2012;2012:246989. doi: 10.1100/2012/246989. Epub 2012 Nov 1.
- Drossopoulos PN, Ononogbu-Uche FC, Tabarestani TQ, Huang CC, Paturu M, Bardeesi A, Ray WZ, Shaffrey CI, Goodwin CR, Erickson M, Chi JH, Abd-El-Barr MM. Evolution of the Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (TLIF): From Open to Percutaneous to Patient-Specific. J Clin Med. 2024 Apr 14;13(8):2271. doi: 10.3390/jcm13082271.
- Daher M, Aoun M, El-Sett P, Kreichati G, Kharrat K, Sebaaly A. Unilateral Versus Bilateral Cages in Lumbar Interbody Fusions: A Meta-Analysis of Clinical and Radiographic Outcomes. World Neurosurg. 2024 Jun;186:158-164. doi: 10.1016/j.wneu.2024.03.142. Epub 2024 Mar 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- type of cages in lumbar fusion
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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