Vertailu kahden suoran kagen ja yksittäisen banaanikagen asettamisesta lannerangan fuusioleikkauksessa
Vertailu kahden suoran kotiin asettamisen ja yksipuolisen banaanikodin välillä lannerangan fuusiokirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannerangan fuusioleikkaus on laajalti käytetty toimenpide useiden selkärankapatologioiden hoidossa, mukaan lukien degeneratiivinen välilevytauti, lannerangan spondylolisteesi ja selkärankan epävakaus. Käytettävissä olevista kirurgisista tekniikoista transforminaalinen lannerangan välilevyfuusio (TLIF) on saavuttanut huomiota kyvynsä ansiosta päästä välilevytilaan takaapäin lähestyen, vähentää hermorangan vetämistä ja mahdollistaa täydellisen välilevyn poiston sekä välilevypuolan sijoittamisen minimaalisella häiriöllä selkäkanavaan.(1)
Kriittinen tekijä TLIF-toimenpiteissä on välilevypuolan tyyppi ja sijoittelu. Perinteisesti kaksipuolisia suoria välilevypuolia on asennettu edistämään symmetristä kuormituksen jakautumista ja lisäämään fuusion pinta-alaa. Tämä tekniikka pyrkii varmistamaan eturangan tasaisen tuen ja vähentämään välilevypuolan painumisen tai pseudartroosin riskiä. Toisaalta yksipuolisen banaanin muotoisen välilevypuolan asennus on esitelty potentiaalisesti vähemmän invasiivisena vaihtoehtona, joka yksinkertaistaa toimenpidettä samalla kun saavutetaan riittävä segmentaalinen vakaus ja fuusio.(2,3) Vaikka sekä kaksipuolisten suorien että yksipuolisten banaanin muotoisten välilevypuolien käyttö on yleistynyt, kiista niiden suhteellisesta biomekaanisesta suorituskyvystä, kliinisestä tehokkuudesta ja komplikaatioprofiileista jatkuu. Tekijät kuten epäsymmetrinen kuormituksen jakautuminen yksipuolisissa rakenteissa, erot välilevypuolan pinnan kosketuspinta-alassa sekä mahdolliset riskit viereisten segmenttien degeneraatiolle tai välilevypuolan siirtymiselle eivät ole vielä lopullisesti ratkaistu laadukkain vertailevin tutkimuksin.(4,5) Tämän tutkimuksen protokolla pyrkii vertailemaan kaksipuolisen suoran välilevypuolan ja yksipuolisen banaanin muotoisen välilevypuolan asennuksen tuloksia lannerangan fuusioleikkauksessa. Arvioimalla parametreja kuten fuusioaste, leikkausaika, verenhukka, välilevypuolan painuminen ja potilaan raportoimat tulokset, tutkimus tarjoaa näyttöön perustuvia näkemyksiä ohjaamaan kirurgisen tekniikan valintaa ja parantamaan pitkän aikavälin tuloksia lannerangan fuusioleikkauksen potilaille.(6,7)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed osman ahmed
- Puhelinnumero: 02 01091587175
- Sähköposti: Ahmed.17289908@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• Oireileva diskogeeninen alaselkäkipu radiologisella todisteella nivelen degeneraatiosta, epävakaudesta tai spondylolisteesistä
- Hoidon epäonnistuminen > 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka eivät sovellu leikkaukseen.
- Aktiivinen selkärankainfekti, osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaksipuolisilla suorilla häkeillä varustetut henkilöt
|
TLIF-toimenpiteiden kriittinen tekijä on välilevykehyksen tyyppi ja sijoittelu.
Perinteisesti on asennettu kaksipuolisia suoria kehyksiä edistämään symmetristä kuormituksen jakautumista ja lisäämään fuusiopinta-alaa.
Tämä tekniikka pyrkii varmistamaan eturungon tasaisen tuen ja vähentämään kehyksen uppoamisen tai pseudartroosin riskiä.
Toisaalta yksipuolinen banaaninmuotoisten kehysten asennus on esitelty vähemmän invasiivisena vaihtoehtona, joka yksinkertaistaa toimenpidettä samalla kun saavutetaan riittävä segmentaalinen vakaus ja fuusio.
|
|
Active Comparator: Ihmiset, joilla on yksipuolinen banaanihäkki
|
TLIF-toimenpiteiden kriittinen tekijä on välilevykehyksen tyyppi ja sijoittelu.
Perinteisesti on asennettu kaksipuolisia suoria kehyksiä edistämään symmetristä kuormituksen jakautumista ja lisäämään fuusiopinta-alaa.
Tämä tekniikka pyrkii varmistamaan eturungon tasaisen tuen ja vähentämään kehyksen uppoamisen tai pseudartroosin riskiä.
Toisaalta yksipuolinen banaaninmuotoisten kehysten asennus on esitelty vähemmän invasiivisena vaihtoehtona, joka yksinkertaistaa toimenpidettä samalla kun saavutetaan riittävä segmentaalinen vakaus ja fuusio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bilateral-straight-kansien onnistumisprosentti lannerangan fuusioleikkauksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Onnistumisprosentti kahdenpuoleisista suorista kehyksistä lannerangan fuusioleikkauksessa
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Yksipuolisen banaanihäkkeen onnistumisprosentti lannerangan yhdistämisleikkauksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lang G, Perrech M, Navarro-Ramirez R, Hussain I, Pennicooke B, Maryam F, Avila MJ, Hartl R. Potential and Limitations of Neural Decompression in Extreme Lateral Interbody Fusion-A Systematic Review. World Neurosurg. 2017 May;101:99-113. doi: 10.1016/j.wneu.2017.01.080. Epub 2017 Jan 31.
- Yoon J, Choi HY, Jo DJ. Comparison of Outcomes of Multi-Level Anterior, Oblique, Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Surgery : Impact on Global Sagittal Alignment. J Korean Neurosurg Soc. 2023 Jan;66(1):33-43. doi: 10.3340/jkns.2022.0112. Epub 2022 Aug 23.
- Della Pepa GM, La Rocca G, Barbagallo G, Spallone A, Visocchi M. Transient breathing disorders after posterior cervical surgery for degenerative diseases: pathophysiological interpretation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014;18(1 Suppl):89-92.
- Ke W, Zhang T, Wang B, Hua W, Wang K, Cheung JPY, Yang C. Biomechanical Comparison of Different Surgical Approaches for the Treatment of Adjacent Segment Diseases after Primary Transforaminal Lumbar Interbody Fusion: A Finite Element Analysis. Orthop Surg. 2023 Oct;15(10):2701-2708. doi: 10.1111/os.13866. Epub 2023 Aug 24.
- Malham GM, Ellis NJ, Parker RM, Seex KA. Clinical outcome and fusion rates after the first 30 extreme lateral interbody fusions. ScientificWorldJournal. 2012;2012:246989. doi: 10.1100/2012/246989. Epub 2012 Nov 1.
- Drossopoulos PN, Ononogbu-Uche FC, Tabarestani TQ, Huang CC, Paturu M, Bardeesi A, Ray WZ, Shaffrey CI, Goodwin CR, Erickson M, Chi JH, Abd-El-Barr MM. Evolution of the Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (TLIF): From Open to Percutaneous to Patient-Specific. J Clin Med. 2024 Apr 14;13(8):2271. doi: 10.3390/jcm13082271.
- Daher M, Aoun M, El-Sett P, Kreichati G, Kharrat K, Sebaaly A. Unilateral Versus Bilateral Cages in Lumbar Interbody Fusions: A Meta-Analysis of Clinical and Radiographic Outcomes. World Neurosurg. 2024 Jun;186:158-164. doi: 10.1016/j.wneu.2024.03.142. Epub 2024 Mar 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- type of cages in lumbar fusion
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .