Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem indsættelse af bilaterale lige cages versus unilateral banancage i lumbal fusionkirurgi

17. december 2025 opdateret af: Ahmed Osman Ahmed Mahmoud, Assiut University

Sammenligning mellem indsættelse af bilaterale lige cages versus unilateral banan-cage i lumbal fusionskirurgi

- At sammenligne de kliniske resultater af bilaterale lige cages og unilaterale banan-cage-insertioner i lumbal interbody fusion-kirurgi, vurdere radiologiske resultater, inklusive intervertebral diskhøjde, lumbal lordosevinkel og radiografisk evidens for fusion, evaluere komplikationsrater, såsom cage-migration, subsidence, pseudoarthrose og degeneration af tilstødende segmenter, samt analysere forskelle i operationstid, blodtab og længde af hospitalsophold mellem de to teknikker

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lumbal fusionkirurgi er en bredt anvendt procedure til behandling af en række spinale patologier, herunder degenerativ diskuslidelse, lumbal spondylolistese og spinal ustabilitet. Blandt de tilgængelige kirurgiske teknikker har transforaminal lumbal interkorporel fusion (TLIF) opnået prominens på grund af dens evne til at få adgang til diskusrummet gennem en posterior tilgang, reducere neural retraktion og tillade grundig diskusfjernelse og placering af interkorporel bur med minimal forstyrrelse af spinalkanalen.(1)

En kritisk faktor i TLIF-procedurer er typen og placeringen af det interkorporelle bur. Traditionelt er bilaterale lige bure blevet indsat for at fremme symmetrisk lastdeling og øge overfladearealet til fusion. Denne teknik har til formål at sikre jævn understøttelse af den anteriore søjle og reducere risikoen for bur-subsidens eller pseudoarthrose. På den anden side er unilateral indsætning af bananformede bure blevet introduceret som et potentielt mindre invasivt alternativ, der forenkler proceduren, mens det stadig opnår tilstrækkelig segmental stabilitet og fusion.(2,3) På trods af stigende adoption af både bilaterale lige og unilaterale bananbure forbliver kontroverser omkring deres relative biomekaniske præstation, kliniske effektivitet og komplikationsprofiler. Faktorer som asymmetrisk lastfordeling i unilaterale konstruktioner, forskelle i burets overfladearealkontakt og potentielle risici for degeneration af tilstødende segmenter eller bur-migration er endnu ikke afgjort endeligt gennem højkvalitative komparative studier.(4,5) Dette studioprotokol har til formål at sammenligne resultaterne af bilateral lige bur versus unilateral bananbur indsættelse i lumbal rygsøjlefusionskirurgi. Ved at evaluere parametre som fusionsrate, operationstid, blodtab, bur-subsidens og patientrapporterede resultater vil studiet give evidensbaserede indsigter til at guide valg af kirurgisk teknik og forbedre langsigtede resultater for patienter, der gennemgår lumbal rygsøjlefusionskirurgi.(6,7)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Symptomatisk diskogen lænderygsmerte med radiologisk evidens for diskdegeneration, ustabilitet eller spondylolistese

    • Mislykket medicinsk behandling > 6 måneder

Eksklusionskriterier:

  • • Patienter uegnede til kirurgi.

    • Aktiv spinal infektion, Osteoporose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Personer med bilaterale lige cages
En kritisk faktor i TLIF-procedurer er typen og placeringen af interbody-kassen. Traditionelt er bilaterale lige kasser indsat for at fremme symmetrisk belastningsdeling og øge overfladearealet til fusion. Denne teknik har til formål at sikre ensartet støtte til den anteriore søjle og reducere risikoen for kassesubsidens eller pseudartrose. På den anden side er unilateral indsættelse af bananformede kasser introduceret som et potentielt mindre invasivt alternativ, der forenkler proceduren, mens der stadig opnås tilstrækkelig segmentstabilitet og fusion.
Aktiv komparator: Personer med ensidigt bananbur
En kritisk faktor i TLIF-procedurer er typen og placeringen af interbody-kassen. Traditionelt er bilaterale lige kasser indsat for at fremme symmetrisk belastningsdeling og øge overfladearealet til fusion. Denne teknik har til formål at sikre ensartet støtte til den anteriore søjle og reducere risikoen for kassesubsidens eller pseudartrose. På den anden side er unilateral indsættelse af bananformede kasser introduceret som et potentielt mindre invasivt alternativ, der forenkler proceduren, mens der stadig opnås tilstrækkelig segmentstabilitet og fusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesraten for bilaterale lige cages i lumbal fusionkirurgi
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Procentdel af succes for bilaterale lige kager i lumbal fusionskirurgi
6 måneder postoperativt
Procentdel af succes for unilateral bananebur i lumbal fusionsoperation
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Kliniske forsøg med bur i lumbal fusionskirurgi

Abonner