Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání mezi zavedením bilaterálních rovných klecí versus unilaterální banánové klece při lumbální fúzní operaci

17. prosince 2025 aktualizováno: Ahmed Osman Ahmed Mahmoud, Assiut University

Srovnání mezi zavedením bilaterálních rovných klecí versus unilaterální banánové klece při lumbální fúzní operaci

- Pro porovnání klinických výsledků bilaterálních rovných klecí a unilaterálního vložení banánové klece při lumbální intertělové fúzi posoudit radiologické výsledky, včetně výšky meziobratlové ploténky, úhlu bederní lordózy a radiologických důkazů fúze, vyhodnotit míru komplikací, jako je migrace klece, subsidience, pseudoartróza a degenerace přilehlého segmentu, a analyzovat rozdíly v operačním čase, krevní ztrátě a délce hospitalizace mezi oběma technikami

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lumbální fúzní chirurgie je široce využívaný zákrok pro léčbu různých spinálních patologií, včetně degenerativního onemocnění plotének, lumbální spondylolistézy a spinální nestability. Mezi dostupnými chirurgickými technikami získala transforaminální lumbální intertělové fúze (TLIF) význam díky své schopnosti přístupu k meziobratlovému prostoru zadním přístupem, snížení nervové retrakce a umožnění důkladného odstranění disku a umístění intertělové klece s minimálním narušením páteřního kanálu.(1)

Kritickým faktorem v TLIF procedurách je typ a umístění intertělové klece. Tradičně byly vkládány bilaterální rovné klece pro podporu symetrického rozložení zátěže a zvýšení plochy pro fúzi. Tato technika si klade za cíl zajistit rovnoměrnou podporu předního sloupce a snížit riziko propadu klece nebo pseudoartrózy. Na druhé straně byla zavedena unilaterální implantace banánovitých klecí jako potenciálně méně invazivní alternativa, která zjednodušuje proceduru, přičemž stále dosahuje adekvátní segmentální stability a fúze.(2,3) Navzdory rostoucímu přijetí jak bilaterálních rovných, tak unilaterálních banánovitých klecí přetrvává kontroverze ohledně jejich relativního biomechanického výkonu, klinické účinnosti a profilu komplikací. Faktory jako asymetrické rozložení zátěže u unilaterálních konstrukcí, rozdíly v kontaktní ploše klece a potenciální rizika degenerace přilehlých segmentů nebo migrace klece ještě nebyly definitivně vyřešeny prostřednictvím kvalitních komparativních studií.(4,5) Tento protokol studie si klade za cíl porovnat výsledky implantace bilaterálních rovných klecí versus unilaterálních banánovitých klecí při chirurgii fúze bederní páteře. Hodnocením parametrů, jako je míra fúze, operační čas, krevní ztráta, propad klece a výsledky hlášené pacienty, studie poskytne důkazem podložené poznatky k vedení výběru chirurgické techniky a zlepšení dlouhodobých výsledků pro pacienty podstupující chirurgii fúze bederní páteře.(6,7)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Symptomatická diskogenní bolest dolní části zad s radiologickým důkazem degenerace disku, nestability nebo spondylolistézy

    • Neúspěšná konzervativní léčba > 6 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • • Pacienti nevhodní k chirurgickému výkonu.

    • Aktivní infekce páteře, osteoporóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lidé s bilaterálními přímými klecemi
Postup: klece při fúzi bederní páteře
Kritickým faktorem u procedur TLIF je typ a umístění meziobratlové klece. Tradičně byly zaváděny bilaterální rovné klece, aby se podpořilo symetrické rozložení zátěže a zvětšila se plocha pro fúzi. Tato technika si klade za cíl zajistit rovnoměrnou podporu předního sloupce a snížit riziko propadnutí klece nebo pseudartrózy. Na druhou stranu byla zavedena jednostranná implantace banánovitých klecí jako potenciálně méně invazivní alternativa, která zjednodušuje proceduru, přičemž stále dosahuje adekvátní segmentální stability a fúze.
Aktivní komparátor: Lidé s jednostrannou banánovou klecí
Postup: klece při fúzi bederní páteře
Kritickým faktorem u procedur TLIF je typ a umístění meziobratlové klece. Tradičně byly zaváděny bilaterální rovné klece, aby se podpořilo symetrické rozložení zátěže a zvětšila se plocha pro fúzi. Tato technika si klade za cíl zajistit rovnoměrnou podporu předního sloupce a snížit riziko propadnutí klece nebo pseudartrózy. Na druhou stranu byla zavedena jednostranná implantace banánovitých klecí jako potenciálně méně invazivní alternativa, která zjednodušuje proceduru, přičemž stále dosahuje adekvátní segmentální stability a fúze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnost bilaterálních přímých klecí při lumbální fúzní operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Procento úspěšnosti bilaterálních rovných klecí při lumbální fúzní operaci
6 měsíců po operaci
Procento úspěšnosti jednostranné banánové klece při lumbální fúzní operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • type of cages in lumbar fusion

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Klinické studie na klece při fúzi bederní páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit