Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen het inbrengen van bilaterale rechte kooien versus unilaterale bananen-kooi in lumbale fusiechirurgie

17 december 2025 bijgewerkt door: Ahmed Osman Ahmed Mahmoud, Assiut University

Vergelijking tussen het inbrengen van bilaterale rechte kooien versus unilaterale banaanvormige kooi in lumbale fusiechirurgie

- Om de klinische resultaten van bilaterale rechte kooien en unilaterale bananen-kooi-insertie in lumbale interbody fusiechirurgie te vergelijken, radiologische resultaten te beoordelen, inclusief intervertebrale schijfhoogte, lumbale lordosehoek en radiografisch bewijs van fusie, de complicatiesnelheid te evalueren, zoals kooimigratie, subsidentie, pseudoartrose en aangrenzende segmentdegeneratie, en verschillen in operatietijd, bloedverlies en ziekenhuisverblijfsduur tussen de twee technieken te analyseren

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Lumbale fusiechirurgie is een veelgebruikte procedure voor de behandeling van verschillende spinale pathologieën, waaronder degeneratieve discusziekte, lumbale spondylolisthesis en spinale instabiliteit. Onder de beschikbare chirurgische technieken heeft transforaminale lumbale interbodyfusie (TLIF) aan populariteit gewonnen vanwege het vermogen om via een posterieure benadering toegang te krijgen tot de discusruimte, neurale retractie te verminderen en grondige discusverwijdering en plaatsing van een interbody cage mogelijk te maken met minimale verstoring van het wervelkanaal.(1)

Een cruciale factor bij TLIF-procedures is het type en de positionering van de interbody cage. Traditioneel worden bilaterale rechte cages geplaatst om symmetrische belastingsverdeling te bevorderen en het oppervlak voor fusie te vergroten. Deze techniek beoogt een gelijkmatige ondersteuning van de anterieure kolom te waarborgen en het risico op cage-subsidentie of pseudarthrose te verminderen. Aan de andere kant is unilaterale plaatsing van bananavormige cages geïntroduceerd als een potentieel minder invasief alternatief dat de procedure vereenvoudigt terwijl toch adequate segmentale stabiliteit en fusie wordt bereikt.(2,3) Ondanks de groeiende adoptie van zowel bilaterale rechte als unilaterale bananacages, blijft controverse bestaan over hun relatieve biomechanische prestaties, klinische werkzaamheid en complicatieprofielen. Factoren zoals asymmetrische belastingsverdeling in unilaterale constructies, verschillen in cage-oppervlaktecontact en potentiële risico's voor degeneratie van aangrenzende segmenten of cage-migratie moeten nog definitief worden opgelost door middel van hoogwaardige vergelijkende studies.(4,5) Dit studieprotocol beoogt de resultaten van bilaterale rechte cage versus unilaterale bananacageplaatsing bij lumbale wervelkolomfusiechirurgie te vergelijken. Door parameters zoals fusiesnelheid, operatietijd, bloedverlies, cage-subsidentie en door patiënten gerapporteerde uitkomsten te evalueren, zal de studie evidence-based inzichten bieden om de selectie van chirurgische techniek te begeleiden en de langetermijnresultaten voor patiënten die lumbale wervelkolomfusiechirurgie ondergaan te verbeteren.(6,7)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Symptomatische discogene lage rugpijn met radiologisch bewijs van discusdegeneratie, instabiliteit of spondylolisthesis

    • Gefaalde medische behandeling > 6 maanden

Exclusiecriteria:

  • • Patiënten niet geschikt voor chirurgie.

    • Actieve spinale infectie, Osteoporose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mensen met bilaterale rechte kooien
Een cruciale factor bij TLIF-procedures is het type en de positionering van de interbody cage. Traditioneel worden bilaterale rechte cages geplaatst om symmetrische belastingsverdeling te bevorderen en het oppervlak voor fusie te vergroten. Deze techniek heeft tot doel een gelijkmatige ondersteuning van de anterieure kolom te garanderen en het risico op cage-subsidentie of pseudartrose te verminderen. Aan de andere kant is unilaterale plaatsing van banaanvormige cages geïntroduceerd als een mogelijk minder invasief alternatief dat de procedure vereenvoudigt en tegelijkertijd voldoende segmentale stabiliteit en fusie bereikt.
Actieve vergelijker: Mensen met eenzijdige bananenkast
Een cruciale factor bij TLIF-procedures is het type en de positionering van de interbody cage. Traditioneel worden bilaterale rechte cages geplaatst om symmetrische belastingsverdeling te bevorderen en het oppervlak voor fusie te vergroten. Deze techniek heeft tot doel een gelijkmatige ondersteuning van de anterieure kolom te garanderen en het risico op cage-subsidentie of pseudartrose te verminderen. Aan de andere kant is unilaterale plaatsing van banaanvormige cages geïntroduceerd als een mogelijk minder invasief alternatief dat de procedure vereenvoudigt en tegelijkertijd voldoende segmentale stabiliteit en fusie bereikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
succespercentage van bilaterale rechte cages bij lumbale fusiechirurgie
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Percentage succes van bilaterale rechte cages bij lumbale fusie-operatie
6 maanden postoperatief
Percentage van succes van eenzijdige bananenkorf in lumbale fusiechirurgie
Tijdsspanne: 6 maanden Postoperatief
6 maanden Postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren