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Comparaison entre l'insertion de cages droites bilatérales et la cage banane unilatérale dans la chirurgie de fusion lombaire

17 décembre 2025 mis à jour par: Ahmed Osman Ahmed Mahmoud, Assiut University
- Comparer les résultats cliniques des cages droites bilatérales et de l'insertion unilatérale de cage banane dans la chirurgie de fusion intervertébrale lombaire, évaluer les résultats radiologiques, y compris la hauteur du disque intervertébral, l'angle de lordose lombaire et les preuves radiographiques de fusion, évaluer le taux de complications, telles que la migration de la cage, l'affaissement, la pseudoarthrose et la dégénérescence du segment adjacent, et analyser les différences de temps opératoire, de perte sanguine et de durée d'hospitalisation entre les deux techniques

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La chirurgie de fusion lombaire est une procédure largement utilisée pour le traitement de diverses pathologies rachidiennes, y compris la discopathie dégénérative, le spondylolisthésis lombaire et l'instabilité vertébrale. Parmi les techniques chirurgicales disponibles, la fusion intervertébrale lombaire transforaminale (TLIF) a gagné en importance grâce à sa capacité à accéder à l'espace discal par une approche postérieure, à réduire la rétraction neurale et à permettre une élimination complète du disque et un placement de cage intervertébrale avec une perturbation minimale du canal rachidien.(1)

Un facteur critique dans les procédures TLIF est le type et le positionnement de la cage intervertébrale. Traditionnellement, des cages droites bilatérales ont été insérées pour favoriser un partage symétrique de la charge et augmenter la surface de fusion. Cette technique vise à assurer un support uniforme de la colonne antérieure et à réduire le risque d'affaissement de la cage ou de pseudarthrose. D'autre part, l'insertion unilatérale de cages en forme de banane a été introduite comme une alternative potentiellement moins invasive qui simplifie la procédure tout en atteignant une stabilité segmentaire et une fusion adéquates.(2,3) Malgré l'adoption croissante des cages droites bilatérales et des cages banane unilatérales, la controverse persiste concernant leurs performances biomécaniques relatives, leur efficacité clinique et leurs profils de complications. Des facteurs tels que la distribution asymétrique de la charge dans les constructions unilatérales, les différences de contact de la surface de la cage et les risques potentiels de dégénérescence du segment adjacent ou de migration de la cage n'ont pas encore été définitivement résolus par des études comparatives de haute qualité.(4,5) Ce protocole d'étude vise à comparer les résultats de l'insertion de cage droite bilatérale par rapport à l'insertion de cage banane unilatérale dans la chirurgie de fusion du rachis lombaire. En évaluant des paramètres tels que le taux de fusion, le temps opératoire, la perte de sang, l'affaissement de la cage et les résultats rapportés par les patients, l'étude fournira des informations fondées sur des preuves pour guider la sélection de la technique chirurgicale et améliorer les résultats à long terme pour les patients subissant une chirurgie de fusion du rachis lombaire.(6,7)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • • Lombalgie discogénique symptomatique avec preuve radiologique de dégénérescence discale, instabilité ou spondylolisthésis

    • Traitement médical inefficace > 6 mois

Critères d'exclusion :

  • • Patients inaptes à la chirurgie.

    • Infection rachidienne active, Ostéoporose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Personnes avec cages droites bilatérales
Un facteur critique dans les procédures TLIF est le type et le positionnement de la cage intercorporelle. Traditionnellement, des cages droites bilatérales ont été insérées pour favoriser le partage symétrique de la charge et augmenter la surface de fusion. Cette technique vise à assurer un support uniforme de la colonne antérieure et à réduire le risque d'enfoncement de la cage ou de pseudarthrose. D'autre part, l'insertion unilatérale de cages en forme de banane a été introduite comme une alternative potentiellement moins invasive qui simplifie la procédure tout en atteignant une stabilité segmentaire et une fusion adéquates.
Comparateur actif: Personnes avec une cage à banane unilatérale
Un facteur critique dans les procédures TLIF est le type et le positionnement de la cage intercorporelle. Traditionnellement, des cages droites bilatérales ont été insérées pour favoriser le partage symétrique de la charge et augmenter la surface de fusion. Cette technique vise à assurer un support uniforme de la colonne antérieure et à réduire le risque d'enfoncement de la cage ou de pseudarthrose. D'autre part, l'insertion unilatérale de cages en forme de banane a été introduite comme une alternative potentiellement moins invasive qui simplifie la procédure tout en atteignant une stabilité segmentaire et une fusion adéquates.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réussite des cages droites bilatérales dans la chirurgie de fusion lombaire
Délai: 6 mois postopératoire
Pourcentage de réussite des cages droites bilatérales dans la chirurgie de fusion lombaire
6 mois postopératoire
Pourcentage de réussite de la cage banane unilatérale dans la chirurgie de fusion lombaire
Délai: 6 mois postopératoire
6 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Première publication (Réel)

31 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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