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Comparação Entre a Inserção de Cages Retos Bilaterais Versus Cage Banana Unilateral em Cirurgia de Fusão Lombar

17 de dezembro de 2025 atualizado por: Ahmed Osman Ahmed Mahmoud, Assiut University
- Para comparar os resultados clínicos das jaulas retas bilaterais e da inserção unilateral da jaula banana na cirurgia de fusão intervertebral lombar, avaliar os resultados radiológicos, incluindo a altura do disco intervertebral, o ângulo de lordose lombar e as evidências radiográficas de fusão, avaliar a taxa de complicações, como migração da jaula, subsidência, pseudoartrose e degeneração do segmento adjacente e analisar as diferenças no tempo operatório, perda de sangue e duração da estadia hospitalar entre as duas técnicas

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A cirurgia de fusão lombar é um procedimento amplamente utilizado para o tratamento de diversas patologias da coluna vertebral, incluindo doença degenerativa do disco, espondilolistese lombar e instabilidade espinal. Entre as técnicas cirúrgicas disponíveis, a fusão intervertebral lombar transforaminal (TLIF) ganhou destaque devido à sua capacidade de aceder ao espaço discal através de uma abordagem posterior, reduzir a retração neural e permitir a remoção completa do disco e a colocação de uma gaiola intervertebral com perturbação mínima do canal vertebral.(1)

Um fator crítico nos procedimentos TLIF é o tipo e posicionamento da gaiola intervertebral. Tradicionalmente, gaiolas retas bilaterais têm sido inseridas para promover a partilha simétrica da carga e aumentar a área de superfície para a fusão. Esta técnica visa garantir um suporte uniforme da coluna anterior e reduzir o risco de subsidência da gaiola ou pseudoartrose. Por outro lado, a inserção unilateral de gaiolas em forma de banana foi introduzida como uma alternativa potencialmente menos invasiva que simplifica o procedimento enquanto ainda alcança estabilidade segmentar e fusão adequadas.(2,3) Apesar da crescente adoção tanto das gaiolas retas bilaterais como das gaiolas unilaterais em forma de banana, a controvérsia permanece quanto ao seu desempenho biomecânico relativo, eficácia clínica e perfis de complicações. Fatores como a distribuição assimétrica da carga nas construções unilaterais, diferenças no contacto da área de superfície da gaiola e riscos potenciais para degeneração do segmento adjacente ou migração da gaiola ainda não foram definitivamente resolvidos através de estudos comparativos de alta qualidade.(4,5) Este protocolo de estudo visa comparar os resultados da inserção de gaiolas retas bilaterais versus gaiolas unilaterais em forma de banana na cirurgia de fusão da coluna lombar. Ao avaliar parâmetros como taxa de fusão, tempo operatório, perda de sangue, subsidência da gaiola e resultados reportados pelos doentes, o estudo fornecerá informações baseadas em evidências para orientar a seleção da técnica cirúrgica e melhorar os resultados a longo prazo para doentes submetidos a cirurgia de fusão da coluna lombar.(6,7)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Dor lombar discogénica sintomática com evidência radiológica de degeneração discal, instabilidade ou espondilolistese

    • Falha do tratamento médico > 6 meses

Critérios de Exclusão:

  • • Pacientes inaptos para cirurgia.

    • Infeção espinhal ativa, Osteoporose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pessoas com gaiolas retas bilaterais
Um fator crítico nos procedimentos TLIF é o tipo e posicionamento da gaiola intervertebral. Tradicionalmente, gaiolas retas bilaterais têm sido inseridas para promover a partilha de carga simétrica e aumentar a área de superfície para a fusão. Esta técnica visa assegurar um suporte uniforme da coluna anterior e reduzir o risco de subsidência da gaiola ou pseudoartrose. Por outro lado, a inserção unilateral de gaiolas em forma de banana foi introduzida como uma alternativa potencialmente menos invasiva que simplifica o procedimento, mantendo uma estabilidade segmentar e fusão adequadas.
Comparador Ativo: Pessoas com gaiola de banana unilateral
Um fator crítico nos procedimentos TLIF é o tipo e posicionamento da gaiola intervertebral. Tradicionalmente, gaiolas retas bilaterais têm sido inseridas para promover a partilha de carga simétrica e aumentar a área de superfície para a fusão. Esta técnica visa assegurar um suporte uniforme da coluna anterior e reduzir o risco de subsidência da gaiola ou pseudoartrose. Por outro lado, a inserção unilateral de gaiolas em forma de banana foi introduzida como uma alternativa potencialmente menos invasiva que simplifica o procedimento, mantendo uma estabilidade segmentar e fusão adequadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sucesso das gaiolas retas bilaterais na cirurgia de fusão lombar
Prazo: 6 meses pós-operatório
Percentagem de sucesso das gaiolas retas bilaterais na cirurgia de fusão lombar
6 meses pós-operatório
Percentagem de sucesso da gaiola unilateral de banana na cirurgia de fusão lombar
Prazo: 6 meses Pós-operatório
6 meses Pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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