Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan inläggning av bilaterala raka burar kontra unilateral bananbur i lumbal fusionkirurgi

17 december 2025 uppdaterad av: Ahmed Osman Ahmed Mahmoud, Assiut University

Jämförelse mellan insättning av bilaterala raka korgar kontra unilateral banankorg vid lumbal fusionkirurgi

- Att jämföra de kliniska resultaten av bilaterala raka cages och unilateral banancage-insertion vid lumbal interkropps fusion, bedöma radiologiska resultat, inklusive intervertebraldiskens höjd, lumbal lordosvinkel och radiografiska tecken på fusion, utvärdera komplikationsfrekvensen, såsom cage-migration, subsidence, pseudoartros och angränsande segmentdegeneration samt analysera skillnader i operationstid, blodförlust och vårdtid mellan de två teknikerna

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lumbal fusion är en allmänt använd procedur för behandling av en rad ryggpatologier, inklusive degenerativ skivsjukdom, lumbal spondylolisthesis och rygginstabilitet. Bland de tillgängliga kirurgiska teknikerna har transforaminal lumbal interkroppslig fusion (TLIF) fått framträdande på grund av dess förmåga att komma åt skivutrymmet via en posterior ansats, minska neural retraktion och möjliggöra grundlig skivborttagning och placering av interkroppskorg med minimal störning av ryggmärgskanalen.(1)

En kritisk faktor i TLIF-procedurer är typen och placeringen av interkroppskorgen. Traditionellt har bilaterala raka korgar placerats för att främja symmetrisk lastfördelning och öka ytan för fusion. Denna teknik syftar till att säkerställa jämn stöd av den anteriöra kolonnen och minska risken för korgsubsiden eller pseudartros. Å andra sidan har unilateral placering av bananformade korgar introducerats som ett potentiellt mindre invasivt alternativ som förenklar proceduren samtidigt som adekvat segmentstabilitet och fusion uppnås.(2,3) Trots ökad användning av både bilaterala raka och unilaterala banankorgar kvarstår kontroverser kring deras relativa biomekaniska prestanda, kliniska effektivitet och komplikationsprofiler. Faktorer som asymmetrisk lastfördelning i unilaterala konstruktioner, skillnader i korgens ytkontakt och potentiella risker för degeneration av angränsande segment eller korgmigration har ännu inte definitivt lösts genom högkvalitativa jämförande studier.(4,5) Detta studieprotokoll syftar till att jämföra resultaten av bilateral rak korg kontra unilateral banankorgsplacering i lumbal ryggfusionskirurgi. Genom att utvärdera parametrar som fusionsfrekvens, operationstid, blodförlust, korgsubsiden och patientrapporterade utfall kommer studien att ge evidensbaserade insikter för att vägleda val av kirurgisk teknik och förbättra långsiktiga utfall för patienter som genomgår lumbal ryggfusionskirurgi.(6,7)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Symtomatisk diskogen ländryggssmärta med radiologisk evidens för diskdegeneration, instabilitet eller spondylolisthesis

    • Misslyckad medicinsk behandling > 6 månader

Exklusionskriterier:

  • • Patienter olämpliga för kirurgi.

    • Aktiv spinal infektion, Osteoporos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Personer med bilaterala raka burar
En kritisk faktor i TLIF-procedurer är typen och placeringen av interbody-cagen. Traditionellt har bilaterala raka burar använts för att främja symmetrisk lastfördelning och öka ytan för fusion. Denna teknik syftar till att säkerställa jämnt stöd för den anteriöra kolumnen och minska risken för cage-subsidens eller pseudartros. Å andra sidan har unilateral insättning av bananformade burar introducerats som ett potentiellt mindre invasivt alternativ som förenklar proceduren samtidigt som det fortfarande uppnår adekvat segmentell stabilitet och fusion.
Aktiv komparator: Personer med ensidigt bananbur
En kritisk faktor i TLIF-procedurer är typen och placeringen av interbody-cagen. Traditionellt har bilaterala raka burar använts för att främja symmetrisk lastfördelning och öka ytan för fusion. Denna teknik syftar till att säkerställa jämnt stöd för den anteriöra kolumnen och minska risken för cage-subsidens eller pseudartros. Å andra sidan har unilateral insättning av bananformade burar introducerats som ett potentiellt mindre invasivt alternativ som förenklar proceduren samtidigt som det fortfarande uppnår adekvat segmentell stabilitet och fusion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgångsprocenten för bilaterala raka korgar vid lumbal fusionkirurgi
Tidsram: 6 månader postoperativt
Procentandel framgång med bilaterala raka burar vid lumbal fusion
6 månader postoperativt
Procentandel av framgång för enkelriktad banankorg vid lumbal fusionkirurgi
Tidsram: 6 månader Postoperativt
6 månader Postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Första postat (Faktisk)

31 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera