此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

腰椎融合手术中双侧直型融合器与单侧香蕉型融合器植入的对比研究

2025年12月17日 更新者:Ahmed Osman Ahmed Mahmoud、Assiut University

腰椎融合手术中双侧直型融合器与单侧香蕉型融合器植入的比较

- 比较双侧直型融合器与单侧香蕉型融合器在腰椎椎间融合手术中的临床结果,评估影像学结果,包括椎间盘高度、腰椎前凸角度和融合的影像学证据,评估并发症发生率,如融合器移位、沉降、假性关节形成和邻近节段退变,并分析两种技术之间手术时间、失血量和住院时间的差异

研究概览

详细说明

腰椎融合手术是一种广泛应用于治疗多种脊柱病变的手术,包括退行性椎间盘疾病、腰椎滑脱和脊柱不稳。在现有的手术技术中,经椎间孔腰椎椎间融合术(TLIF)因其能够通过后路进入椎间盘间隙、减少神经牵拉,并允许在最小程度干扰椎管的情况下彻底清除椎间盘和放置椎间融合器而备受关注。(1)

TLIF手术中的一个关键因素是椎间融合器的类型和位置。传统上,插入双侧直型融合器以促进对称载荷分担并增加融合表面积。该技术旨在确保前柱的均匀支撑,并降低融合器下沉或假关节形成的风险。另一方面,单侧插入香蕉形融合器作为一种潜在微创替代方案被引入,简化了手术过程,同时仍能实现足够的节段稳定性和融合。(2,3)尽管双侧直型和单侧香蕉形融合器的使用日益增多,但关于它们的相对生物力学性能、临床疗效和并发症情况仍存在争议。例如,单侧结构中的不对称载荷分布、融合器表面积接触的差异,以及邻近节段退变或融合器移位的潜在风险,尚未通过高质量的比较研究得到明确解决。(4,5)本研究方案旨在比较腰椎融合手术中双侧直型融合器与单侧香蕉形融合器插入的结果。通过评估融合率、手术时间、失血量、融合器下沉和患者报告结果等参数,本研究将为指导手术技术选择提供基于证据的见解,并改善接受腰椎融合手术患者的长期预后。(6,7)

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • • 有症状的椎间盘源性腰痛,伴有椎间盘退变、不稳或脊椎滑脱的放射学证据

    • 药物治疗失败 > 6个月

排除标准:

  • • 不适合手术的患者。

    • 活动性脊柱感染,骨质疏松症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:双侧直笼型支架患者
TLIF手术中一个关键因素是椎间融合器的类型和放置位置。 传统上,会植入双侧直型融合器以促进对称负载分担并增加融合表面积。 该技术旨在确保前柱获得均匀支撑,并降低融合器沉降或假关节形成的风险。 另一方面,单侧植入香蕉形融合器作为一种潜在微创替代方案已被引入,它简化了手术过程,同时仍能实现足够的节段稳定性和融合
有源比较器:单侧香蕉笼人群
TLIF手术中一个关键因素是椎间融合器的类型和放置位置。 传统上,会植入双侧直型融合器以促进对称负载分担并增加融合表面积。 该技术旨在确保前柱获得均匀支撑,并降低融合器沉降或假关节形成的风险。 另一方面,单侧植入香蕉形融合器作为一种潜在微创替代方案已被引入,它简化了手术过程,同时仍能实现足够的节段稳定性和融合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腰椎融合手术中双侧直型融合器的成功率
大体时间:术后6个月
腰椎融合手术中双侧直型融合器的成功率
术后6个月
单侧香蕉笼在腰椎融合手术中的成功率
大体时间:术后6个月
术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2028年1月1日

研究完成 (估计的)

2028年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月17日

首次发布 (实际的)

2025年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月17日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • type of cages in lumbar fusion

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅