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요추 유합술에서 양측 직선 케이지 삽입 대 단측 바나나 케이지의 비교

2025년 12월 17일 업데이트: Ahmed Osman Ahmed Mahmoud, Assiut University

요추 융합 수술에서 양측 직선형 케이지 삽입과 단측 바나나형 케이지의 비교

- 양측 직선 케이지와 단측 바나나 케이지 삽입을 요추 체간 유합술에서 비교하여 임상적 결과를 평가하고, 추간판 높이, 요추 전만각 및 방사선학적 유합 증거를 포함한 방사선학적 결과를 평가하며, 케이지 이동, 침하, 가성 관절증 및 인접 분절 퇴행과 같은 합병증 발생률을 평가하고, 두 기술 간의 수술 시간, 출혈량 및 입원 기간 차이를 분석합니다

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

요추 유합 수술은 퇴행성 디스크 질환, 요추 전방전위증, 척추 불안정성 등 다양한 척추 병리 치료를 위해 널리 사용되는 시술입니다. 사용 가능한 수술 기법 중, 추간공 요추 체간 유합술(TLIF)은 후방 접근법을 통해 디스크 공간에 접근할 수 있고, 신경 견인을 줄이며, 척추관에 최소한의 손상을 주면서 철저한 디스크 제거 및 체간 케이지 배치를 가능하게 하는 능력으로 인해 두각을 나타내고 있습니다.(1)

TLIF 시술에서 중요한 요소는 체간 케이지의 유형과 위치입니다. 전통적으로 대칭적 하중 분산을 촉진하고 유합을 위한 표면적을 증가시키기 위해 양측 직선 케이지가 삽입되었습니다. 이 기법은 전주(前柱)의 균일한 지지를 보장하고 케이지 함몰 또는 가성관절증의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다. 반면, 바나나 모양 케이지의 일측 삽입은 적절한 분절 안정성과 유합을 달성하면서도 시술을 단순화하는 잠재적으로 덜 침습적인 대안으로 도입되었습니다.(2,3) 양측 직선 및 일측 바나나 케이지 모두의 채택이 증가하고 있음에도 불구하고, 상대적인 생역학적 성능, 임상 효능 및 합병증 프로필에 관한 논쟁은 여전히 남아 있습니다. 일측 구조에서의 비대칭적 하중 분포, 케이지 표면적 접촉의 차이, 인접 분절 퇴행 또는 케이지 이동에 대한 잠재적 위험과 같은 요소들은 고품질 비교 연구를 통해 확정적으로 해결되지 않았습니다.(4,5) 본 연구 프로토콜은 요추 척추 유합 수술에서 양측 직선 케이지 대 일측 바나나 케이지 삽입의 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 유합율, 수술 시간, 출혈량, 케이지 함몰 및 환자 보고 결과와 같은 매개변수를 평가함으로써, 이 연구는 수술 기법 선택을 안내하고 요추 척추 유합 수술을 받는 환자들의 장기적 결과를 개선하기 위한 근거 기반 통찰력을 제공할 것입니다.(6,7)

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 방사선학적 증거와 함께 증상이 있는 디스크원성 요통, 디스크 퇴행, 불안정성 또는 척추 전방 전위

    • 6개월 이상의 의학적 치료 실패

제외 기준:

  • • 수술에 적합하지 않은 환자.

    • 활성 척추 감염, 골다공증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 양측 직선 케이지가 있는 사람들
TLIF 시술에서 중요한 요소는 체간 케이지의 종류와 위치입니다. 전통적으로, 대칭적 하중 분산을 촉진하고 유합 면적을 증가시키기 위해 양측 직선형 케이지가 삽입되어 왔습니다. 이 기술은 전주 구조의 균일한 지지를 보장하고 케이지 함몰 또는 가관절증의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다. 반면에, 바나나 모양 케이지의 일측 삽입은 적절한 분절 안정성과 유합을 달성하면서도 시술을 단순화하는 잠재적으로 덜 침습적인 대안으로 도입되었습니다.
활성 비교기: 일측성 바나나 케이지 환자
TLIF 시술에서 중요한 요소는 체간 케이지의 종류와 위치입니다. 전통적으로, 대칭적 하중 분산을 촉진하고 유합 면적을 증가시키기 위해 양측 직선형 케이지가 삽입되어 왔습니다. 이 기술은 전주 구조의 균일한 지지를 보장하고 케이지 함몰 또는 가관절증의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다. 반면에, 바나나 모양 케이지의 일측 삽입은 적절한 분절 안정성과 유합을 달성하면서도 시술을 단순화하는 잠재적으로 덜 침습적인 대안으로 도입되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요추 융합 수술에서 양측 직선 케이지의 성공률
기간: 수술 후 6개월
요추 유합 수술에서 양측 직선 케이지의 성공률
수술 후 6개월
요추 유합술에서 편측 바나나 케이지의 성공률
기간: 수술 후 6개월
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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