- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07312747
요추 유합술에서 양측 직선 케이지 삽입 대 단측 바나나 케이지의 비교
요추 융합 수술에서 양측 직선형 케이지 삽입과 단측 바나나형 케이지의 비교
연구 개요
상세 설명
요추 유합 수술은 퇴행성 디스크 질환, 요추 전방전위증, 척추 불안정성 등 다양한 척추 병리 치료를 위해 널리 사용되는 시술입니다. 사용 가능한 수술 기법 중, 추간공 요추 체간 유합술(TLIF)은 후방 접근법을 통해 디스크 공간에 접근할 수 있고, 신경 견인을 줄이며, 척추관에 최소한의 손상을 주면서 철저한 디스크 제거 및 체간 케이지 배치를 가능하게 하는 능력으로 인해 두각을 나타내고 있습니다.(1)
TLIF 시술에서 중요한 요소는 체간 케이지의 유형과 위치입니다. 전통적으로 대칭적 하중 분산을 촉진하고 유합을 위한 표면적을 증가시키기 위해 양측 직선 케이지가 삽입되었습니다. 이 기법은 전주(前柱)의 균일한 지지를 보장하고 케이지 함몰 또는 가성관절증의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다. 반면, 바나나 모양 케이지의 일측 삽입은 적절한 분절 안정성과 유합을 달성하면서도 시술을 단순화하는 잠재적으로 덜 침습적인 대안으로 도입되었습니다.(2,3) 양측 직선 및 일측 바나나 케이지 모두의 채택이 증가하고 있음에도 불구하고, 상대적인 생역학적 성능, 임상 효능 및 합병증 프로필에 관한 논쟁은 여전히 남아 있습니다. 일측 구조에서의 비대칭적 하중 분포, 케이지 표면적 접촉의 차이, 인접 분절 퇴행 또는 케이지 이동에 대한 잠재적 위험과 같은 요소들은 고품질 비교 연구를 통해 확정적으로 해결되지 않았습니다.(4,5) 본 연구 프로토콜은 요추 척추 유합 수술에서 양측 직선 케이지 대 일측 바나나 케이지 삽입의 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 유합율, 수술 시간, 출혈량, 케이지 함몰 및 환자 보고 결과와 같은 매개변수를 평가함으로써, 이 연구는 수술 기법 선택을 안내하고 요추 척추 유합 수술을 받는 환자들의 장기적 결과를 개선하기 위한 근거 기반 통찰력을 제공할 것입니다.(6,7)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed osman ahmed
- 전화번호: 02 01091587175
- 이메일: Ahmed.17289908@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 방사선학적 증거와 함께 증상이 있는 디스크원성 요통, 디스크 퇴행, 불안정성 또는 척추 전방 전위
- 6개월 이상의 의학적 치료 실패
제외 기준:
• 수술에 적합하지 않은 환자.
- 활성 척추 감염, 골다공증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 양측 직선 케이지가 있는 사람들
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TLIF 시술에서 중요한 요소는 체간 케이지의 종류와 위치입니다.
전통적으로, 대칭적 하중 분산을 촉진하고 유합 면적을 증가시키기 위해 양측 직선형 케이지가 삽입되어 왔습니다.
이 기술은 전주 구조의 균일한 지지를 보장하고 케이지 함몰 또는 가관절증의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다.
반면에, 바나나 모양 케이지의 일측 삽입은 적절한 분절 안정성과 유합을 달성하면서도 시술을 단순화하는 잠재적으로 덜 침습적인 대안으로 도입되었습니다.
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활성 비교기: 일측성 바나나 케이지 환자
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TLIF 시술에서 중요한 요소는 체간 케이지의 종류와 위치입니다.
전통적으로, 대칭적 하중 분산을 촉진하고 유합 면적을 증가시키기 위해 양측 직선형 케이지가 삽입되어 왔습니다.
이 기술은 전주 구조의 균일한 지지를 보장하고 케이지 함몰 또는 가관절증의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다.
반면에, 바나나 모양 케이지의 일측 삽입은 적절한 분절 안정성과 유합을 달성하면서도 시술을 단순화하는 잠재적으로 덜 침습적인 대안으로 도입되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 융합 수술에서 양측 직선 케이지의 성공률
기간: 수술 후 6개월
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요추 유합 수술에서 양측 직선 케이지의 성공률
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수술 후 6개월
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요추 유합술에서 편측 바나나 케이지의 성공률
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lang G, Perrech M, Navarro-Ramirez R, Hussain I, Pennicooke B, Maryam F, Avila MJ, Hartl R. Potential and Limitations of Neural Decompression in Extreme Lateral Interbody Fusion-A Systematic Review. World Neurosurg. 2017 May;101:99-113. doi: 10.1016/j.wneu.2017.01.080. Epub 2017 Jan 31.
- Yoon J, Choi HY, Jo DJ. Comparison of Outcomes of Multi-Level Anterior, Oblique, Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Surgery : Impact on Global Sagittal Alignment. J Korean Neurosurg Soc. 2023 Jan;66(1):33-43. doi: 10.3340/jkns.2022.0112. Epub 2022 Aug 23.
- Della Pepa GM, La Rocca G, Barbagallo G, Spallone A, Visocchi M. Transient breathing disorders after posterior cervical surgery for degenerative diseases: pathophysiological interpretation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014;18(1 Suppl):89-92.
- Ke W, Zhang T, Wang B, Hua W, Wang K, Cheung JPY, Yang C. Biomechanical Comparison of Different Surgical Approaches for the Treatment of Adjacent Segment Diseases after Primary Transforaminal Lumbar Interbody Fusion: A Finite Element Analysis. Orthop Surg. 2023 Oct;15(10):2701-2708. doi: 10.1111/os.13866. Epub 2023 Aug 24.
- Malham GM, Ellis NJ, Parker RM, Seex KA. Clinical outcome and fusion rates after the first 30 extreme lateral interbody fusions. ScientificWorldJournal. 2012;2012:246989. doi: 10.1100/2012/246989. Epub 2012 Nov 1.
- Drossopoulos PN, Ononogbu-Uche FC, Tabarestani TQ, Huang CC, Paturu M, Bardeesi A, Ray WZ, Shaffrey CI, Goodwin CR, Erickson M, Chi JH, Abd-El-Barr MM. Evolution of the Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (TLIF): From Open to Percutaneous to Patient-Specific. J Clin Med. 2024 Apr 14;13(8):2271. doi: 10.3390/jcm13082271.
- Daher M, Aoun M, El-Sett P, Kreichati G, Kharrat K, Sebaaly A. Unilateral Versus Bilateral Cages in Lumbar Interbody Fusions: A Meta-Analysis of Clinical and Radiographic Outcomes. World Neurosurg. 2024 Jun;186:158-164. doi: 10.1016/j.wneu.2024.03.142. Epub 2024 Mar 30.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- type of cages in lumbar fusion
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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