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妊娠中の超音波検査による血糖値の胎児肝臓長および容積への影響の評価

2025年12月17日 更新者:Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed、Assiut University

妊娠中の血糖影響の新規マーカーとしての胎児肝臓長と体積の超音波評価:前向きコホート研究

本研究の主な目的は、超音波で評価される胎児肝臓の長さと体積が、妊娠糖尿病(GDM)の胎児への代謝的影響の信頼性の高いマーカーとなり得るかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

妊娠中の母体高血糖は、妊娠糖尿病(GDM)の診断閾値を下回るレベルであっても、巨大児、新生児低血糖、子孫の長期的な代謝リスクなどの有害な転帰と関連しています。 現在の血糖影響の臨床評価は、主に経口ブドウ糖負荷試験(OGTT)などの母体血糖検査、および腹囲や推定胎児体重などの間接的な胎児人体計測マーカーに依存しています。 しかし、これらの測定値は、母体高血糖に対する胎児の代謝反応を完全には反映しない可能性があります。 新たなエビデンスは、胎児肝臓がブドウ糖取り込み、グリコーゲン貯蔵、脂質代謝における中心的な役割から、母体の血糖状態に対して非常に敏感であることを示唆しています。 超音波研究により、GDMの母親の胎児は、正常血糖対照群と比較して肝臓の長さと体積が増加することが多く、これらの変化は胎児全体の大きさが明らかに増加する前に起こり得ることが実証されています。したがって、胎児肝臓測定は、子宮内血糖曝露のより早期かつより直接的なマーカーを提供する可能性があります。 現在、妊娠中の血糖影響を評価する戦略は、母体血糖検査と妊娠後期の胎児成長評価に基づいており、適時な介入を遅らせる可能性があります。 さらに、高血糖に対する胎児の代謝適応を特異的に反映する広く受け入れられた超音波マーカーは存在しません。 本研究の理論的根拠は、超音波による胎児肝臓長と体積を、妊娠中の血糖影響の新規マーカーとして評価することです。 母体の血糖状態との関係を確立することにより、この研究は、胎児肝臓測定がリスクのある妊娠を特定するための早期、非侵襲的、かつ実用的なツールとして機能し得るかどうかを判断し、それによって改善されたモニタリングと適時な介入への道を開くことを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

115

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

深層学習マシン

この前向きコホート研究は、アシュート大学女性健康病院の産婦人科クリニックおよび胎児医学ユニットから募集された妊婦で構成され、[2025年12月から2029年3月]の間に実施されました。参加者は、定期的な妊娠中期/異常超音波検査時に登録されました(妊娠中期測定のための目標募集期間は妊娠24週、縦断的肝容積評価が必要な場合は36週で追加/後期スキャンを実施)。

説明

参加基準:

  1. 早期妊娠超音波検査(CRL測定を含む)による妊娠週数24週~36週
  2. 妊娠初期の母体血糖値が正常範囲内
  3. 妊娠糖尿病(GDM)と診断されている
  4. 単胎妊娠で胎児が生存可能
  5. 研究参加に同意している

除外基準:

  1. 既存の糖尿病
  2. 胎児の先天異常または染色体異常
  3. 母体の慢性疾患(例:高血圧、甲状腺疾患)
  4. 多胎妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児肝臓長と母体血糖状態の相関
時間枠:12週間
胎児肝臓長と母体血糖状態の相関
12週間
胎児肝臓長の比較
時間枠:12週間
妊娠糖尿病(GDM)を有する女性と正常血糖妊娠における胎児肝臓長の比較。
12週間
胎児肝容積と母体血糖状態との相関
時間枠:12週間
胎児肝臓容積と母体血糖状態の相関
12週間
妊娠糖尿病(GDM)を有する女性と正常血糖妊娠における胎児肝臓体積の比較
時間枠:12週間
妊娠糖尿病(GDM)患者と正常血糖妊娠における胎児肝臓容積の比較。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準的な胎児計測法との胎児肝臓サイズの相関
時間枠:12週間
胎児肝臓サイズと標準的胎児生体計測(腹囲、推定胎児体重)との相関。
12週間
胎児肝臓測定値と新生児転帰の関係
時間枠:12週間
胎児肝臓測定値と新生児転帰(出生体重、巨大児、新生児低血糖)との関連
12週間
腹囲と胎児肝臓容積の比較
時間枠:12週間
腹囲と胎児肝容積の比較
12週間
腹部周囲長と胎児肝臓長の比較
時間枠:12週間
腹囲と胎児肝臓長の比較
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2028年3月28日

研究の完了 (推定)

2028年3月28日

試験登録日

最初に提出

2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月17日

最初の投稿 (実際)

2025年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月17日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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