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Evaluación del Impacto Glucémico en la Longitud y Volumen del Hígado Fetal mediante Ecografía durante el Embarazo

17 de diciembre de 2025 actualizado por: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Assiut University

Evaluación por Ultrasonido de la Longitud y el Volumen Hepático Fetal como Nuevos Marcadores del Impacto Glucémico en el Embarazo: Un Estudio de Cohorte Prospectivo

El objetivo principal de este estudio es evaluar si la longitud y el volumen del hígado fetal, evaluados mediante ecografía, pueden servir como marcadores fiables del impacto metabólico de la Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) en el feto.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La hiperglucemia materna durante el embarazo, incluso en niveles por debajo del umbral diagnóstico de diabetes mellitus gestacional (DMG), se asocia con resultados adversos como macrosomía, hipoglucemia neonatal y riesgo metabólico a largo plazo en la descendencia. La evaluación clínica actual del impacto glucémico se basa principalmente en pruebas de glucosa materna, como la prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG), y marcadores antropométricos fetales indirectos, incluida la circunferencia abdominal o el peso fetal estimado. Sin embargo, estas medidas pueden no reflejar completamente la respuesta metabólica fetal a la hiperglucemia materna. La evidencia emergente sugiere que el hígado fetal es altamente sensible al estado glucémico materno debido a su papel central en la captación de glucosa, el almacenamiento de glucógeno y el metabolismo lipídico. Los estudios de ecografía han demostrado que los fetos de madres con DMG a menudo muestran una longitud y volumen hepático aumentados en comparación con controles normoglucémicos, y estos cambios pueden ocurrir antes de aumentos evidentes en el tamaño fetal general. Por lo tanto, las mediciones del hígado fetal pueden proporcionar un marcador más temprano y directo de la exposición glucémica intrauterina. Actualmente, la estrategia para evaluar el impacto glucémico en el embarazo se basa en pruebas de glucosa materna y la evaluación del crecimiento fetal en el tercer trimestre, lo que puede retrasar la intervención oportuna. Además, no existe un marcador ecográfico ampliamente aceptado que refleje específicamente la adaptación metabólica fetal a la hiperglucemia. El fundamento de esta investigación es evaluar la longitud y el volumen del hígado fetal mediante ecografía como nuevos marcadores del impacto glucémico en el embarazo. Al establecer su relación con el estado glucémico materno, este estudio tiene como objetivo determinar si las mediciones del hígado fetal pueden servir como una herramienta temprana, no invasiva y práctica para identificar embarazos en riesgo, allanando así el camino para una mejor monitorización e intervención oportuna.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Aprendizaje profundo automático

Esta cohorte prospectiva consistió en mujeres embarazadas reclutadas de las clínicas prenatales y la unidad de medicina fetal del Hospital de Salud de la Mujer de la Universidad de Assiut, entre [diciembre de 2025 - marzo de 2029]. Los participantes fueron inscritos en el momento de su ecografía rutinaria del segundo trimestre/anomalía (ventana de reclutamiento objetivo de 24 semanas de gestación para las mediciones del segundo trimestre, con escaneos repetidos/tardíos a las 36 semanas cuando se requirieron para la evaluación longitudinal del volumen hepático)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad gestacional de 24 a 36 semanas según ecografía temprana que incluya la longitud CRL
  2. niveles normales de glucosa en sangre materna al inicio del embarazo
  3. diagnosticada con DMG
  4. embarazo único viable
  5. aceptar participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  1. diabetes preexistente
  2. anomalías congénitas fetales o anomalías cromosómicas
  3. enfermedades crónicas maternas (p. ej. hipertensión, trastornos tiroideos)
  4. embarazos múltiples

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de la longitud hepática fetal con el estado glucémico materno
Periodo de tiempo: 12 semanas
Correlación de la longitud del hígado fetal con el estado glucémico materno
12 semanas
Comparación de la longitud hepática fetal
Periodo de tiempo: 12 semanas
Comparación de la longitud del hígado fetal entre mujeres con diabetes mellitus gestacional (DMG) y embarazos normoglucémicos.
12 semanas
Correlación del volumen hepático fetal con el estado glucémico materno
Periodo de tiempo: 12 semanas
Correlación del volumen hepático fetal con el estado glucémico materno
12 semanas
Comparación del volumen hepático fetal entre mujeres con diabetes mellitus gestacional (DMG) y embarazos normoglucémicos.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Comparación del volumen hepático fetal entre mujeres con diabetes mellitus gestacional (DMG) y embarazos normoglucémicos.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación del tamaño hepático fetal con la biometría fetal estándar
Periodo de tiempo: 12 semanas
Correlación del tamaño hepático fetal con la biometría fetal estándar (circunferencia abdominal, peso fetal estimado).
12 semanas
Relación de las mediciones del hígado fetal con los resultados neonatales
Periodo de tiempo: 12 semanas
Relación de las mediciones del hígado fetal con los resultados neonatales (peso al nacer, macrosomía, hipoglucemia neonatal)
12 semanas
Comparación de la circunferencia abdominal con el volumen hepático fetal
Periodo de tiempo: 12 semanas
Comparación de la circunferencia abdominal con el volumen hepático fetal
12 semanas
Comparación de la circunferencia abdominal con la longitud del hígado fetal
Periodo de tiempo: 12 semanas
Comparación de la circunferencia abdominal con la longitud del hígado fetal
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

28 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

28 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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