- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07312838
Evaluación del Impacto Glucémico en la Longitud y Volumen del Hígado Fetal mediante Ecografía durante el Embarazo
Evaluación por Ultrasonido de la Longitud y el Volumen Hepático Fetal como Nuevos Marcadores del Impacto Glucémico en el Embarazo: Un Estudio de Cohorte Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Master
- Número de teléfono: +201150003203
- Correo electrónico: yousef.17308818@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Mahmoud Abd-Allah
- Número de teléfono: 01061056747
- Correo electrónico: dr_mabdallah1988@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Aprendizaje profundo automático
Esta cohorte prospectiva consistió en mujeres embarazadas reclutadas de las clínicas prenatales y la unidad de medicina fetal del Hospital de Salud de la Mujer de la Universidad de Assiut, entre [diciembre de 2025 - marzo de 2029]. Los participantes fueron inscritos en el momento de su ecografía rutinaria del segundo trimestre/anomalía (ventana de reclutamiento objetivo de 24 semanas de gestación para las mediciones del segundo trimestre, con escaneos repetidos/tardíos a las 36 semanas cuando se requirieron para la evaluación longitudinal del volumen hepático)
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad gestacional de 24 a 36 semanas según ecografía temprana que incluya la longitud CRL
- niveles normales de glucosa en sangre materna al inicio del embarazo
- diagnosticada con DMG
- embarazo único viable
- aceptar participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- diabetes preexistente
- anomalías congénitas fetales o anomalías cromosómicas
- enfermedades crónicas maternas (p. ej. hipertensión, trastornos tiroideos)
- embarazos múltiples
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de la longitud hepática fetal con el estado glucémico materno
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Correlación de la longitud del hígado fetal con el estado glucémico materno
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12 semanas
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Comparación de la longitud hepática fetal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Comparación de la longitud del hígado fetal entre mujeres con diabetes mellitus gestacional (DMG) y embarazos normoglucémicos.
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12 semanas
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Correlación del volumen hepático fetal con el estado glucémico materno
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Correlación del volumen hepático fetal con el estado glucémico materno
|
12 semanas
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Comparación del volumen hepático fetal entre mujeres con diabetes mellitus gestacional (DMG) y embarazos normoglucémicos.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Comparación del volumen hepático fetal entre mujeres con diabetes mellitus gestacional (DMG) y embarazos normoglucémicos.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación del tamaño hepático fetal con la biometría fetal estándar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Correlación del tamaño hepático fetal con la biometría fetal estándar (circunferencia abdominal, peso fetal estimado).
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12 semanas
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Relación de las mediciones del hígado fetal con los resultados neonatales
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Relación de las mediciones del hígado fetal con los resultados neonatales (peso al nacer, macrosomía, hipoglucemia neonatal)
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12 semanas
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Comparación de la circunferencia abdominal con el volumen hepático fetal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Comparación de la circunferencia abdominal con el volumen hepático fetal
|
12 semanas
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Comparación de la circunferencia abdominal con la longitud del hígado fetal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Comparación de la circunferencia abdominal con la longitud del hígado fetal
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Gestacional
Otros números de identificación del estudio
- Fetal liver parameters by U/S
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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