Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af glykæmisk påvirkning på fosterets leverlængde og volumen ved ultralydsskanning i graviditeten

17. december 2025 opdateret af: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Assiut University

Ultrasoundvurdering af Fosterets Leverlængde og -volumen som Nye Markører for Glykemisk Påvirkning under Graviditet: Et Prospektivt Kohortestudie

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om fosterets leverlængde og volumen, som vurderet ved ultralydsscanning, kan tjene som pålidelige markører for den metaboliske påvirkning af Gestationel Diabetes Mellitus (GDM) på fosteret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Maternal hyperglykemi under graviditeten, selv på niveauer under den diagnostiske tærskel for graviditetsdiabetes (GDM), er forbundet med uønskede udfald såsom makrosomi, neonatal hypoglykæmi og langvarig metabolisk risiko hos afkommet. Den nuværende kliniske vurdering af glykæmisk påvirkning afhænger primært af moderens glukosetestning, såsom den orale glukosetolerancetest (OGTT), og indirekte fosterantropometriske markører inklusive abdominal omkreds eller estimeret fostervægt. Disse mål kan dog ikke fuldt ud afspejle fosterets metaboliske respons på maternal hyperglykæmi. Nye beviser tyder på, at fosterleveren er meget følsom over for moderens glykæmiske status på grund af dens centrale rolle i glukoseoptag, glykogenlagring og lipidmetabolisme. Ultraskanninger har vist, at fostre af mødre med GDM ofte viser forøget leverlængde og volumen sammenlignet med normoglykæmiske kontroller, og disse ændringer kan opstå før tydelige stigninger i den samlede fosterstørrelse. Således kan fosterlevermålinger give et tidligere og mere direkte markør for intrauterin glykæmisk eksponering. I øjeblikket er strategien for evaluering af glykæmisk påvirkning under graviditet baseret på moderens glukosetestning og fosterets vækstvurdering sent i graviditeten, hvilket kan forsinke rettidig intervention. Desuden er der ingen bredt accepteret ultralydsmarkør, der specifikt afspejler fosterets metaboliske tilpasning til hyperglykæmi. Formålet med denne forskning er at evaluere fosterleverlængde og volumen ved ultralyd som nye markører for glykæmisk påvirkning under graviditet. Ved at etablere deres sammenhæng med moderens glykæmiske status sigter denne undersøgelse mod at afgøre, om fosterlevermålinger kan tjene som et tidligt, ikke-invasivt og praktisk værktøj til at identificere risikograviditeter, og derved bane vejen for forbedret overvågning og rettidig intervention.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dyb læring maskine

Denne prospektive kohorte bestod af gravide kvinder rekrutteret fra fødeklinikkerne og fætalmedicinenheden på Women's Health Hospital ved Assiut Universitet, mellem [december 2025 - marts 2029]. Deltagerne blev indskrevet på tidspunktet for deres rutinemæssige midt-trimester/anomali ultralyd (målrettet rekrutteringsvindue 24 ugers gestation for midt-trimester målinger, med gentagne/sene scanninger ved 36 uger, når det var nødvendigt for longitudinal levervolumen vurdering)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. gestationsalder 24 uger-36 uger ved en tidlig graviditetsultralydsundersøgelse inklusive CRL-længde
  2. normale moderlige blodsukkerniveauer i tidlig graviditet
  3. diagnosticeret med GDM
  4. enkeltsvangerskab med levedygtig foster
  5. enig i at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  1. forudgående diabetes
  2. foster med medfødte misdannelser eller kromosomale abnormaliteter
  3. moderlige kroniske sygdomme (f.eks. hypertension, thyroideasygdomme)
  4. flersvangerskaber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem fosterets leverlængde og moderens glykæmiske tilstand
Tidsramme: 12 uger
Korrelation mellem fosterets leverlængde og moderens glykæmiske tilstand
12 uger
Sammenligning af fetal leverlængde
Tidsramme: 12 uger
Sammenligning af fosterets leverlængde mellem kvinder med svangerskabsdiabetes (GDM) og normoglykæmiske graviditeter.
12 uger
Korrelation mellem fostrets levervolumen og moderens glykæmiske tilstand
Tidsramme: 12 uger
Korrelation mellem fostrets levervolumen og moderens glykæmiske tilstand
12 uger
Sammenligning af fosterlevervolumen mellem kvinder med graviditetsdiabetes (GDM) og normoglykæmiske graviditeter.
Tidsramme: 12 uger
Sammenligning af fosterets levervolumen mellem kvinder med svangerskabsdiabetes (GDM) og normoglykæmiske graviditeter.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem fosterleverstørrelse og standard fosterbiometri
Tidsramme: 12 uger
Korrelation af fosterets leverstørrelse med standard fosterbiometri (abdominal omkreds, estimeret foster vægt).
12 uger
Sammenhæng mellem målinger af fosterets lever og neonatal udfald
Tidsramme: 12 uger
Sammenhæng mellem levermålinger hos fosteret og neonatale udfald (fødselsvægt, makrosomi, neonatal hypoglykæmi)
12 uger
Sammenligning af abdominal omkreds med fosterets levervolumen
Tidsramme: 12 uger
Sammenligning af maveomkreds med fostrets levervolumen
12 uger
Sammenligning af maveomkreds med fosterets leverlængde
Tidsramme: 12 uger
Sammenligning af maveomkreds med fosterets leverlængde
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

28. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fetal liver parameters by U/S

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gestatiaonl Diabetes Mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner