Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av glykemisk påvirkning på fosterets leverlengde og volum ved ultralyd i svangerskapet

17. desember 2025 oppdatert av: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Assiut University

Ultralydundersøkelse av fosterets leverlengde og volum som nye markører for glykemisk påvirkning i svangerskapet: En prospektiv kohortstudie

Hovedformålet med denne studien er å evaluere om fosterets leverlengde og volum, vurdert ved ultralyd, kan tjene som pålitelige markører for den metaboliske påvirkningen av svangerskapsdiabetes (GDM) på fosteret.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Maternal hyperglykemi under svangerskapet, selv ved nivåer under diagnostisk terskel for svangerskapsdiabetes (GDM), er assosiert med uønskede utfall som makrosomi, neonatal hypoglykemi og langsiktig metabolsk risiko hos avkommet. Nåværende klinisk vurdering av glykemisk påvirkning er hovedsakelig basert på mors glukosetesting, som den orale glukosetoleransetesten (OGTT), og indirekte fetale antropometriske markører inkludert abdominal omkrets eller estimert fetal vekt. Disse målene kan imidlertid ikke fullt ut reflektere den fetale metabolske responsen på maternal hyperglykemi. Nyere forskning tyder på at fosterleveren er svært følsom for mors glykemiske status på grunn av sin sentrale rolle i glukoseopptak, glykogenlagring og lipidmetabolisme. Ultrasoundstudier har vist at fostre av mødre med GDM ofte viser økt leverlengde og volum sammenlignet med normoglykemiske kontroller, og disse endringene kan oppstå før tydelige økninger i total fosterstørrelse. Derfor kan fetale levermålinger gi en tidligere og mer direkte markør for intrauterin glykemisk eksponering. For tiden er strategien for å evaluere glykemisk påvirkning i svangerskapet basert på mors glukosetesting og sen-svangerskaps fetal vekstvurdering, noe som kan forsinke rettidig intervensjon. Dessuten er det ingen bredt akseptert ultralydmarkør som spesifikt reflekterer fetal metabolsk tilpasning til hyperglykemi. Rasjonale for denne forskningen er å evaluere fetal leverlengde og volum ved ultralyd som nye markører for glykemisk påvirkning i svangerskapet. Ved å etablere deres forhold til mors glykemiske status, har denne studien som mål å fastslå om fetale levermålinger kan tjene som et tidlig, ikke-invasivt og praktisk verktøy for å identifisere risikosvangerskap, og dermed legge grunnlaget for forbedret overvåking og rettidig intervensjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dyp maskinlæring

Denne prospektive kohorten besto av gravide kvinner rekruttert fra svangerskapskontrollene og foster-medisinavdelingen på Women's Health Hospital ved Assiut University, mellom [desember 2025 - mars 2029]. Deltakerne ble inkludert ved tiden for deres rutinemessige ultralyd i andre trimester/feildiagnostikk (målet for rekrutteringsvinduet var 24 uker svangerskap for målinger i andre trimester, med gjentatte/sene skanninger ved 36 uker når nødvendig for longitudinell levervolumvurdering)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. svangerskapsvarighet 24 uker–36 uker ved tidlig ultralydundersøkelse inkludert CRL-måling
  2. normale mors blodsukkernivåer tidlig i svangerskapet
  3. diagnostisert med svangerskapsdiabetes (GDM)
  4. enkeltfosters levedyktig svangerskap
  5. samtykker til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  1. forhåndseksisterende diabetes
  2. foster med medfødte misdannelser eller kromosomavvik
  3. mors kroniske sykdommer (f.eks. hypertensjon, thyreoidealidelser)
  4. flerlingssvangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av fosterets leverlengde med mors glykemiske tilstand
Tidsramme: 12 uker
Korrelasjon av fosterets leverlengde med mors glykemiske tilstand
12 uker
Sammenligning av fosterets leverlengde
Tidsramme: 12 uker
Sammenligning av fosterets leverlengde mellom kvinner med svangerskapsdiabetes (GDM) og normoglykemiske svangerskap.
12 uker
Korrelasjon av fosterets levervolum med mors glykemiske tilstand
Tidsramme: 12 uker
Korrelasjon av fosterets levervolum med mors glykemiske tilstand
12 uker
Sammenligning av fosterlevervolum mellom kvinner med svangerskapsdiabetes (GDM) og normoglykemiske svangerskap.
Tidsramme: 12 uker
Sammenligning av fosterlevervolum mellom kvinner med svangerskapsdiabetes (GDM) og normoglykemiske svangerskap.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av fosterleverstørrelse med standard fosterbiometri
Tidsramme: 12 uker
Korrelasjon av fosterets leverstørrelse med standard fosterbiometri (abdominal omkrets, estimert fostervekt).
12 uker
Forholdet mellom fosterlever-målinger og nyfødte utfall
Tidsramme: 12 uker
Sammenhengen mellom mål av fosterets lever og nyfødte utfall (fødselsvekt, makrosomi, neonatal hypoglykemi)
12 uker
Sammenligning av mageomkrets med fosterets levervolum
Tidsramme: 12 uker
Sammenligning av abdominal omkrets med fosterets levervolum
12 uker
Sammenligning av bukomkrets med fosterets leverlengde
Tidsramme: 12 uker
Sammenligning av abdominal omkrets med fosterets leverlengde
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

28. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere