- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07312838
Evaluering av glykemisk påvirkning på fosterets leverlengde og volum ved ultralyd i svangerskapet
Ultralydundersøkelse av fosterets leverlengde og volum som nye markører for glykemisk påvirkning i svangerskapet: En prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Master
- Telefonnummer: +201150003203
- E-post: yousef.17308818@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Mahmoud Abd-Allah
- Telefonnummer: 01061056747
- E-post: dr_mabdallah1988@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Dyp maskinlæring
Denne prospektive kohorten besto av gravide kvinner rekruttert fra svangerskapskontrollene og foster-medisinavdelingen på Women's Health Hospital ved Assiut University, mellom [desember 2025 - mars 2029]. Deltakerne ble inkludert ved tiden for deres rutinemessige ultralyd i andre trimester/feildiagnostikk (målet for rekrutteringsvinduet var 24 uker svangerskap for målinger i andre trimester, med gjentatte/sene skanninger ved 36 uker når nødvendig for longitudinell levervolumvurdering)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- svangerskapsvarighet 24 uker–36 uker ved tidlig ultralydundersøkelse inkludert CRL-måling
- normale mors blodsukkernivåer tidlig i svangerskapet
- diagnostisert med svangerskapsdiabetes (GDM)
- enkeltfosters levedyktig svangerskap
- samtykker til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- forhåndseksisterende diabetes
- foster med medfødte misdannelser eller kromosomavvik
- mors kroniske sykdommer (f.eks. hypertensjon, thyreoidealidelser)
- flerlingssvangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av fosterets leverlengde med mors glykemiske tilstand
Tidsramme: 12 uker
|
Korrelasjon av fosterets leverlengde med mors glykemiske tilstand
|
12 uker
|
|
Sammenligning av fosterets leverlengde
Tidsramme: 12 uker
|
Sammenligning av fosterets leverlengde mellom kvinner med svangerskapsdiabetes (GDM) og normoglykemiske svangerskap.
|
12 uker
|
|
Korrelasjon av fosterets levervolum med mors glykemiske tilstand
Tidsramme: 12 uker
|
Korrelasjon av fosterets levervolum med mors glykemiske tilstand
|
12 uker
|
|
Sammenligning av fosterlevervolum mellom kvinner med svangerskapsdiabetes (GDM) og normoglykemiske svangerskap.
Tidsramme: 12 uker
|
Sammenligning av fosterlevervolum mellom kvinner med svangerskapsdiabetes (GDM) og normoglykemiske svangerskap.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av fosterleverstørrelse med standard fosterbiometri
Tidsramme: 12 uker
|
Korrelasjon av fosterets leverstørrelse med standard fosterbiometri (abdominal omkrets, estimert fostervekt).
|
12 uker
|
|
Forholdet mellom fosterlever-målinger og nyfødte utfall
Tidsramme: 12 uker
|
Sammenhengen mellom mål av fosterets lever og nyfødte utfall (fødselsvekt, makrosomi, neonatal hypoglykemi)
|
12 uker
|
|
Sammenligning av mageomkrets med fosterets levervolum
Tidsramme: 12 uker
|
Sammenligning av abdominal omkrets med fosterets levervolum
|
12 uker
|
|
Sammenligning av bukomkrets med fosterets leverlengde
Tidsramme: 12 uker
|
Sammenligning av abdominal omkrets med fosterets leverlengde
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fetal liver parameters by U/S
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .