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Évaluation de l'Impact Glycémique sur la Longueur et le Volume du Foie Fœtal par Échographie pendant la Grossesse

17 décembre 2025 mis à jour par: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Assiut University

Évaluation par ultrasons de la longueur et du volume du foie fœtal comme nouveaux marqueurs de l'impact glycémique pendant la grossesse : Une étude de cohorte prospective

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si la longueur et le volume du foie fœtal, évalués par échographie, peuvent servir de marqueurs fiables de l'impact métabolique du diabète gestationnel (DG) sur le fœtus.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'hyperglycémie maternelle pendant la grossesse, même à des niveaux inférieurs au seuil diagnostique du diabète gestationnel (DG), est associée à des issues défavorables telles que la macrosomie, l'hypoglycémie néonatale et le risque métabolique à long terme chez la descendance. L'évaluation clinique actuelle de l'impact glycémique repose principalement sur les tests de glycémie maternelle, comme le test de tolérance au glucose par voie orale (HGPO), et sur des marqueurs anthropométriques fœtaux indirects, notamment la circonférence abdominale ou le poids fœtal estimé. Cependant, ces mesures peuvent ne pas refléter pleinement la réponse métabolique fœtale à l'hyperglycémie maternelle. Des preuves émergentes suggèrent que le foie fœtal est très sensible au statut glycémique maternel en raison de son rôle central dans la captation du glucose, le stockage du glycogène et le métabolisme des lipides. Les études échographiques ont démontré que les fœtus de mères atteintes de DG présentent souvent une longueur et un volume hépatiques accrus par rapport aux témoins normoglycémiques, et ces changements peuvent survenir avant des augmentations manifestes de la taille globale du fœtus. Ainsi, les mesures du foie fœtal pourraient fournir un marqueur plus précoce et plus direct de l'exposition glycémique intra-utérine. Actuellement, la stratégie d'évaluation de l'impact glycémique pendant la grossesse repose sur les tests de glycémie maternelle et l'évaluation de la croissance fœtale en fin de gestation, ce qui peut retarder une intervention opportune. De plus, il n'existe pas de marqueur échographique largement accepté qui reflète spécifiquement l'adaptation métabolique fœtale à l'hyperglycémie. La justification de cette recherche est d'évaluer la longueur et le volume du foie fœtal par échographie en tant que nouveaux marqueurs de l'impact glycémique pendant la grossesse. En établissant leur relation avec le statut glycémique maternel, cette étude vise à déterminer si les mesures du foie fœtal peuvent servir d'outil précoce, non invasif et pratique pour identifier les grossesses à risque, ouvrant ainsi la voie à une surveillance améliorée et une intervention opportune.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

115

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Apprentissage profond par machine

Cette cohorte prospective était composée de femmes enceintes recrutées dans les cliniques prénatales et l'unité de médecine fœtale de l'hôpital de santé des femmes de l'université d'Assiout, entre [décembre 2025 - mars 2029]. Les participantes ont été inscrites au moment de leur échographie de routine du deuxième trimestre/d'anomalie (fenêtre de recrutement ciblée à 24 semaines de gestation pour les mesures du deuxième trimestre, avec des examens répétés/tardifs à 36 semaines lorsque requis pour l'évaluation longitudinale du volume hépatique)

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge gestationnel de 24 à 36 semaines déterminé par une échographie précoce incluant la mesure de la longueur cranio-caudale (CRL)
  2. Taux de glycémie maternelle normaux en début de grossesse
  3. Diagnostic de diabète gestationnel (GDM)
  4. Grossesse unique viable
  5. Consentement à participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  1. Diabète préexistant
  2. Anomalies congénitales fœtales ou anomalies chromosomiques
  3. Maladies chroniques maternelles (par ex. hypertension, troubles thyroïdiens)
  4. Grossesses multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la longueur hépatique fœtale avec l'état glycémique maternel
Délai: 12 semaines
Corrélation de la longueur du foie fœtal avec l'état glycémique maternel
12 semaines
Comparaison de la longueur du foie fœtal
Délai: 12 semaines
Comparaison de la longueur du foie fœtal entre les femmes atteintes de diabète gestationnel (DG) et les grossesses normoglycémiques.
12 semaines
Corrélation du volume hépatique fœtal avec l'état glycémique maternel
Délai: 12 semaines
Corrélation du volume hépatique fœtal avec l'état glycémique maternel
12 semaines
Comparaison du volume hépatique fœtal entre les femmes atteintes de diabète gestationnel (DG) et les grossesses normoglycémiques.
Délai: 12 semaines
Comparaison du volume hépatique fœtal entre les femmes atteintes de diabète gestationnel (GDM) et les grossesses normoglycémiques.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la taille du foie fœtal avec la biométrie fœtale standard
Délai: 12 semaines
Corrélation de la taille du foie fœtal avec la biométrie fœtale standard (circonférence abdominale, poids fœtal estimé).
12 semaines
Relation des mesures du foie fœtal avec les issues néonatales
Délai: 12 semaines
Relation des mesures hépatiques fœtales avec les issues néonatales (poids de naissance, macrosomie, hypoglycémie néonatale)
12 semaines
Comparaison du périmètre abdominal avec le volume hépatique fœtal
Délai: 12 semaines
Comparaison de la circonférence abdominale avec le volume hépatique fœtal
12 semaines
Comparaison de la circonférence abdominale avec la longueur du foie fœtal
Délai: 12 semaines
Comparaison de la circonférence abdominale avec la longueur hépatique fœtale
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Première publication (Réel)

31 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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