- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07312838
Évaluation de l'Impact Glycémique sur la Longueur et le Volume du Foie Fœtal par Échographie pendant la Grossesse
Évaluation par ultrasons de la longueur et du volume du foie fœtal comme nouveaux marqueurs de l'impact glycémique pendant la grossesse : Une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Master
- Numéro de téléphone: +201150003203
- E-mail: yousef.17308818@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Mahmoud Abd-Allah
- Numéro de téléphone: 01061056747
- E-mail: dr_mabdallah1988@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Apprentissage profond par machine
Cette cohorte prospective était composée de femmes enceintes recrutées dans les cliniques prénatales et l'unité de médecine fœtale de l'hôpital de santé des femmes de l'université d'Assiout, entre [décembre 2025 - mars 2029]. Les participantes ont été inscrites au moment de leur échographie de routine du deuxième trimestre/d'anomalie (fenêtre de recrutement ciblée à 24 semaines de gestation pour les mesures du deuxième trimestre, avec des examens répétés/tardifs à 36 semaines lorsque requis pour l'évaluation longitudinale du volume hépatique)
La description
Critères d'inclusion :
- Âge gestationnel de 24 à 36 semaines déterminé par une échographie précoce incluant la mesure de la longueur cranio-caudale (CRL)
- Taux de glycémie maternelle normaux en début de grossesse
- Diagnostic de diabète gestationnel (GDM)
- Grossesse unique viable
- Consentement à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Diabète préexistant
- Anomalies congénitales fœtales ou anomalies chromosomiques
- Maladies chroniques maternelles (par ex. hypertension, troubles thyroïdiens)
- Grossesses multiples
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation de la longueur hépatique fœtale avec l'état glycémique maternel
Délai: 12 semaines
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Corrélation de la longueur du foie fœtal avec l'état glycémique maternel
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12 semaines
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Comparaison de la longueur du foie fœtal
Délai: 12 semaines
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Comparaison de la longueur du foie fœtal entre les femmes atteintes de diabète gestationnel (DG) et les grossesses normoglycémiques.
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12 semaines
|
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Corrélation du volume hépatique fœtal avec l'état glycémique maternel
Délai: 12 semaines
|
Corrélation du volume hépatique fœtal avec l'état glycémique maternel
|
12 semaines
|
|
Comparaison du volume hépatique fœtal entre les femmes atteintes de diabète gestationnel (DG) et les grossesses normoglycémiques.
Délai: 12 semaines
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Comparaison du volume hépatique fœtal entre les femmes atteintes de diabète gestationnel (GDM) et les grossesses normoglycémiques.
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12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation de la taille du foie fœtal avec la biométrie fœtale standard
Délai: 12 semaines
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Corrélation de la taille du foie fœtal avec la biométrie fœtale standard (circonférence abdominale, poids fœtal estimé).
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12 semaines
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Relation des mesures du foie fœtal avec les issues néonatales
Délai: 12 semaines
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Relation des mesures hépatiques fœtales avec les issues néonatales (poids de naissance, macrosomie, hypoglycémie néonatale)
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12 semaines
|
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Comparaison du périmètre abdominal avec le volume hépatique fœtal
Délai: 12 semaines
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Comparaison de la circonférence abdominale avec le volume hépatique fœtal
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12 semaines
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Comparaison de la circonférence abdominale avec la longueur du foie fœtal
Délai: 12 semaines
|
Comparaison de la circonférence abdominale avec la longueur hépatique fœtale
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fetal liver parameters by U/S
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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