- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07312838
Evaluatie van de glycemische impact op de foetale leverlengte en het volume door middel van echografie tijdens de zwangerschap
Ultrasound Evaluatie van Foetale Leverlengte en Volume als Nieuwe Markers voor de Impact van Bloedsuikerspiegel tijdens Zwangerschap: Een Prospectieve Cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Master
- Telefoonnummer: +201150003203
- E-mail: yousef.17308818@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Mahmoud Abd-Allah
- Telefoonnummer: 01061056747
- E-mail: dr_mabdallah1988@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deep learning machine
Deze prospectieve cohort bestond uit zwangere vrouwen die werden gerekruteerd van de prenatale klinieken en de foetale geneeskunde-eenheid in het Women's Health Hospital van de Universiteit van Assiut, tussen [december 2025 - maart 2029]. Deelnemers werden ingeschreven op het moment van hun routine-echografie in het tweede trimester/anomalie-echografie (doelwervingsvenster 24 weken zwangerschap voor metingen in het tweede trimester, met herhaalde/laatste scans op 36 weken indien nodig voor longitudinale beoordeling van het levervolume)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangerschapsduur 24-36 weken bepaald door een vroege zwangerschapsecho inclusief CRL-meting
- normale maternale bloedglucosewaarden in vroege zwangerschap
- gediagnosticeerd met GDM (zwangerschapsdiabetes)
- eenling levensvatbare zwangerschap
- instemming met deelname aan de studie
Exclusiecriteria:
- preexistente diabetes
- foetale congenitale afwijkingen of chromosomale afwijkingen
- maternale chronische ziekten (bijv. hypertensie, schildklieraandoeningen)
- meerlingzwangerschappen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van foetale leverlengte met de glykemische toestand van de moeder
Tijdsspanne: 12 weken
|
Correlatie van foetale leverlengte met de glykemische status van de moeder
|
12 weken
|
|
Vergelijking van foetale leverlengte
Tijdsspanne: 12 weken
|
Vergelijking van de leverlengte van de foetus tussen vrouwen met zwangerschapsdiabetes (GDM) en normoglycemische zwangerschappen.
|
12 weken
|
|
Correlatie van foetale levervolume met maternale glykemische status
Tijdsspanne: 12 weken
|
Correlatie van foetale levervolume met de glykemische toestand van de moeder
|
12 weken
|
|
Vergelijking van foetale levervolume tussen vrouwen met zwangerschapsdiabetes (GDM) en normoglykemische zwangerschappen.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Vergelijking van foetale levervolume tussen vrouwen met zwangerschapsdiabetes (GDM) en normoglycemische zwangerschappen.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van foetale levergrootte met standaard foetale biometrie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Correlatie van foetale levergrootte met standaard foetale biometrie (abdominale omtrek, geschat foetaal gewicht).
|
12 weken
|
|
Relatie van foetale levermetingen met neonatale uitkomsten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Relatie van foetale levermetingen met neonatale uitkomsten (geboortegewicht, macrosomie, neonatale hypoglykemie)
|
12 weken
|
|
Vergelijking van buikomtrek met foetale levervolume
Tijdsspanne: 12 weken
|
Vergelijking van abdominale omtrek met foetale levervolume
|
12 weken
|
|
Vergelijking van abdominale omtrek met foetale leverlengte
Tijdsspanne: 12 weken
|
Vergelijking van abdominale omtrek met foetale leverlengte
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fetal liver parameters by U/S
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .