Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de glycemische impact op de foetale leverlengte en het volume door middel van echografie tijdens de zwangerschap

17 december 2025 bijgewerkt door: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Assiut University

Ultrasound Evaluatie van Foetale Leverlengte en Volume als Nieuwe Markers voor de Impact van Bloedsuikerspiegel tijdens Zwangerschap: Een Prospectieve Cohortstudie

Het primaire doel van deze studie is te evalueren of de foetale leverlengte en het levervolume, zoals beoordeeld door middel van echografie, kunnen dienen als betrouwbare markers van de metabole impact van Zwangerschapsdiabetes Mellitus (GDM) op de foetus.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Maternale hyperglykemie tijdens de zwangerschap, zelfs bij niveaus onder de diagnostische drempel voor zwangerschapsdiabetes (GDM), wordt geassocieerd met nadelige uitkomsten zoals macrosomie, neonatale hypoglykemie en langetermijnmetabool risico bij het nageslacht. De huidige klinische beoordeling van de glykemische impact is voornamelijk gebaseerd op maternale glucosetesten, zoals de orale glucosetolerantietest (OGTT), en indirecte foetale antropometrische markers, waaronder abdominale omtrek of geschat foetaal gewicht. Deze metingen weerspiegelen echter mogelijk niet volledig de foetale metabole respons op maternale hyperglykemie. Opkomend bewijs suggereert dat de foetale lever zeer gevoelig is voor de maternale glykemische status vanwege zijn centrale rol in glucoseopname, glycogeenopslag en lipidenmetabolisme. Echografieonderzoeken hebben aangetoond dat foetussen van moeders met GDM vaak een verhoogde leverlengte en -volume vertonen in vergelijking met normoglykemische controles, en deze veranderingen kunnen optreden vóór duidelijke toename van de algehele foetale grootte. Foetale levermetingen kunnen dus een eerdere en meer directe marker bieden van intra-uteriene blootstelling aan glykemie. Momenteel is de strategie voor het evalueren van de glykemische impact tijdens de zwangerschap gebaseerd op maternale glucosetesten en foetale groeibeoordeling in de late zwangerschap, wat tijdige interventie kan vertragen. Bovendien is er geen algemeen aanvaarde echografiemarker die specifiek de foetale metabole aanpassing aan hyperglykemie weerspiegelt. De onderbouwing van dit onderzoek is om foetale leverlengte en -volume via echografie te evalueren als nieuwe markers van glykemische impact tijdens de zwangerschap. Door hun relatie met de maternale glykemische status vast te stellen, beoogt deze studie te bepalen of foetale levermetingen kunnen dienen als een vroege, niet-invasieve en praktische tool om risicovolle zwangerschappen te identificeren, en zo de weg te effenen voor verbeterde monitoring en tijdige interventie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deep learning machine

Deze prospectieve cohort bestond uit zwangere vrouwen die werden gerekruteerd van de prenatale klinieken en de foetale geneeskunde-eenheid in het Women's Health Hospital van de Universiteit van Assiut, tussen [december 2025 - maart 2029]. Deelnemers werden ingeschreven op het moment van hun routine-echografie in het tweede trimester/anomalie-echografie (doelwervingsvenster 24 weken zwangerschap voor metingen in het tweede trimester, met herhaalde/laatste scans op 36 weken indien nodig voor longitudinale beoordeling van het levervolume)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. zwangerschapsduur 24-36 weken bepaald door een vroege zwangerschapsecho inclusief CRL-meting
  2. normale maternale bloedglucosewaarden in vroege zwangerschap
  3. gediagnosticeerd met GDM (zwangerschapsdiabetes)
  4. eenling levensvatbare zwangerschap
  5. instemming met deelname aan de studie

Exclusiecriteria:

  1. preexistente diabetes
  2. foetale congenitale afwijkingen of chromosomale afwijkingen
  3. maternale chronische ziekten (bijv. hypertensie, schildklieraandoeningen)
  4. meerlingzwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van foetale leverlengte met de glykemische toestand van de moeder
Tijdsspanne: 12 weken
Correlatie van foetale leverlengte met de glykemische status van de moeder
12 weken
Vergelijking van foetale leverlengte
Tijdsspanne: 12 weken
Vergelijking van de leverlengte van de foetus tussen vrouwen met zwangerschapsdiabetes (GDM) en normoglycemische zwangerschappen.
12 weken
Correlatie van foetale levervolume met maternale glykemische status
Tijdsspanne: 12 weken
Correlatie van foetale levervolume met de glykemische toestand van de moeder
12 weken
Vergelijking van foetale levervolume tussen vrouwen met zwangerschapsdiabetes (GDM) en normoglykemische zwangerschappen.
Tijdsspanne: 12 weken
Vergelijking van foetale levervolume tussen vrouwen met zwangerschapsdiabetes (GDM) en normoglycemische zwangerschappen.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van foetale levergrootte met standaard foetale biometrie
Tijdsspanne: 12 weken
Correlatie van foetale levergrootte met standaard foetale biometrie (abdominale omtrek, geschat foetaal gewicht).
12 weken
Relatie van foetale levermetingen met neonatale uitkomsten
Tijdsspanne: 12 weken
Relatie van foetale levermetingen met neonatale uitkomsten (geboortegewicht, macrosomie, neonatale hypoglykemie)
12 weken
Vergelijking van buikomtrek met foetale levervolume
Tijdsspanne: 12 weken
Vergelijking van abdominale omtrek met foetale levervolume
12 weken
Vergelijking van abdominale omtrek met foetale leverlengte
Tijdsspanne: 12 weken
Vergelijking van abdominale omtrek met foetale leverlengte
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

28 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

28 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren