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通过超声评估孕期血糖对胎儿肝脏长度和体积的影响

2025年12月17日 更新者:Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed、Assiut University

超声评估胎儿肝脏长度和体积作为妊娠期血糖影响的新标志物:一项前瞻性队列研究

本研究的主要目的是评估通过超声评估的胎儿肝脏长度和体积,能否作为妊娠期糖尿病(GDM)对胎儿代谢影响的可靠指标。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

妊娠期母体高血糖,即使低于妊娠期糖尿病(GDM)的诊断阈值,也与不良结局相关,如巨大儿、新生儿低血糖以及后代长期代谢风险。 目前血糖影响的临床评估主要依赖母体血糖检测,如口服葡萄糖耐量试验(OGTT),以及间接的胎儿人体测量指标,包括腹围或估计胎儿体重。 然而,这些指标可能无法完全反映胎儿对母体高血糖的代谢反应。 新出现的证据表明,由于胎儿肝脏在葡萄糖摄取、糖原储存和脂质代谢中的核心作用,其对母体血糖状态高度敏感。 超声研究显示,与血糖正常的对照组相比,GDM母亲的胎儿常表现出肝脏长度和体积增加,且这些变化可能发生在胎儿整体大小明显增加之前。因此,胎儿肝脏测量可能为宫内血糖暴露提供更早、更直接的标志物。 目前,评估妊娠期血糖影响的策略基于母体血糖检测和妊娠晚期胎儿生长评估,这可能延迟及时干预。 此外,尚无广泛接受的超声标志物能专门反映胎儿对高血糖的代谢适应。 本研究旨在通过超声评估胎儿肝脏长度和体积,作为妊娠期血糖影响的新型标志物。 通过建立其与母体血糖状态的关系,本研究旨在确定胎儿肝脏测量是否可作为早期、无创且实用的工具来识别高危妊娠,从而为改善监测和及时干预铺平道路。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

115

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

深度学习机器

这项前瞻性队列研究纳入了在[2025年12月至2029年3月]期间,从艾斯尤特大学妇女健康医院的产前诊所和胎儿医学单位招募的孕妇。参与者在常规中期妊娠/异常超声检查时入组(中期测量的目标招募窗口为妊娠24周,必要时在36周进行重复/晚期扫描以进行纵向肝脏体积评估)

描述

纳入标准:

  1. 通过早期妊娠超声检查(包括头臀长)确定孕周为24周至36周
  2. 妊娠早期母体血糖水平正常
  3. 诊断为妊娠期糖尿病(GDM)
  4. 单胎活产妊娠
  5. 同意参与本研究

排除标准:

  1. 孕前已患糖尿病
  2. 胎儿先天性异常或染色体异常
  3. 母体慢性疾病(例如高血压、甲状腺疾病)
  4. 多胎妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胎儿肝脏长度与母体血糖状态的相关性
大体时间:12周
胎儿肝脏长度与母体血糖状态的相关性
12周
胎儿肝脏长度比较
大体时间:12周
妊娠期糖尿病(GDM)患者与血糖正常孕妇胎儿肝脏长度的比较。
12周
胎儿肝脏体积与母体血糖状态的相关性
大体时间:12周
胎儿肝脏体积与母体血糖状态的相关性
12周
妊娠期糖尿病(GDM)孕妇与血糖正常孕妇的胎儿肝脏体积比较。
大体时间:12周
妊娠期糖尿病(GDM)孕妇与血糖正常孕妇胎儿肝脏体积的比较。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胎儿肝脏大小与标准胎儿生物测量指标的相关性
大体时间:12周
胎儿肝脏大小与标准胎儿生物测量指标(腹围、估计胎儿体重)的相关性。
12周
胎儿肝脏测量与新生儿结局的关系
大体时间:12周
胎儿肝脏测量值与新生儿结局(出生体重、巨大儿、新生儿低血糖)的关系
12周
腹围与胎儿肝脏体积的比较
大体时间:12周
腹围与胎儿肝脏体积的比较
12周
腹围与胎儿肝脏长度的比较
大体时间:12周
腹围与胎儿肝脏长度的比较
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2028年3月28日

研究完成 (估计的)

2028年3月28日

研究注册日期

首次提交

2025年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月17日

首次发布 (实际的)

2025年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月17日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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