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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07312838
임신 중 초음파를 통한 태아 간장 길이와 부피에 미치는 혈당 영향 평가
2025년 12월 17일 업데이트: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Assiut University
임신 중 혈당 영향의 새로운 표지자로서 태아 간 길이와 부피의 초음파 평가: 전향적 코호트 연구
이 연구의 주요 목표는 초음파로 평가한 태아 간 길이와 부피가 임신성 당뇨병(GDM)이 태아에 미치는 대사적 영향을 평가하는 신뢰할 수 있는 지표로 사용될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신 중 모성 고혈당은 임신성 당뇨병(GDM) 진단 기준보다 낮은 수준에서도 거대아, 신생아 저혈당, 자손의 장기적 대사 위험과 같은 부정적 결과와 관련이 있습니다.
현재 혈당 영향에 대한 임상 평가는 주로 모성 포도당 검사(예: 경구 포도당 내성 검사(OGTT))와 복부 둘레 또는 추정 태아 체중을 포함한 간접적 태아 인체 측정 지표에 의존합니다.
그러나 이러한 측정 방법은 모성 고혈당에 대한 태아의 대사 반응을 완전히 반영하지 못할 수 있습니다.
새로운 증거에 따르면, 태아 간은 포도당 흡수, 글리코겐 저장 및 지질 대사에서 중심 역할을 하기 때문에 모성 혈당 상태에 매우 민감합니다.
초음파 연구에 따르면, GDM이 있는 어머니의 태아는 정상 혈당 대조군에 비해 간 길이와 부피가 증가하는 경우가 많으며, 이러한 변화는 전반적인 태아 크기의 현저한 증가보다 먼저 발생할 수 있습니다. 따라서 태아 간 측정은 자궁 내 혈당 노출에 대한 더 이르고 직접적인 지표를 제공할 수 있습니다.
현재 임신 중 혈당 영향을 평가하는 전략은 모성 포도당 검사와 임신 후기 태아 성장 평가에 기반하고 있어 적시 중재가 지연될 수 있습니다.
더욱이, 고혈당에 대한 태아의 대사 적응을 구체적으로 반영하는 널리 받아들여지는 초음파 지표는 없습니다.
이 연구의 근거는 임신 중 혈당 영향의 새로운 지표로서 초음파를 이용한 태아 간 길이와 부피를 평가하는 것입니다.
이 연구는 모성 혈당 상태와의 관계를 확립함으로써, 태아 간 측정이 위험 임신을 식별하기 위한 조기, 비침습적, 실용적인 도구로 사용될 수 있는지 판단하는 것을 목표로 합니다. 이로써 개선된 모니터링과 적시 중재의 길을 열어가고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
115
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Master
- 전화번호: +201150003203
- 이메일: yousef.17308818@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Mahmoud Abd-Allah
- 전화번호: 01061056747
- 이메일: dr_mabdallah1988@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
딥러닝 기계
이 전향적 코호트는 [2025년 12월 - 2029년 3월] 사이에 아시우트 대학교 여성건강병원의 산전 진료소 및 태아의학과에서 모집한 임산부들로 구성되었습니다. 참가자들은 임신 중기/이상 초음파 검사 시점에 등록되었습니다(임신 중기 측정을 위한 목표 모집 기간은 임신 24주, 종적 간 부피 평가를 위해 필요한 경우 36주에 반복/후기 스캔 실시)
설명
포함 기준:
- 초기 임신 초음파 검사(CRL 길이 포함)로 확인된 임신 24주~36주
- 임신 초기 정상 모체 혈당 수치
- 임신성 당뇨병(GDM) 진단
- 단태아 생존 임신
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 기존 당뇨병
- 태아 선천성 기형 또는 염색체 이상
- 모체 만성 질환(예: 고혈압, 갑상선 장애)
- 다태 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 간장 길이와 모체 혈당 상태의 상관관계
기간: 12주
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태아 간장 길이와 모체 혈당 상태의 상관관계
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12주
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태아 간장 길이 비교
기간: 12주
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임신성 당뇨병(GDM) 여성과 정상혈당 임신 여성 간의 태아 간장 길이 비교.
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12주
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태아 간 부피와 모체 혈당 상태의 상관관계
기간: 12주
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태아 간 부피와 모체 혈당 상태의 상관관계
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12주
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임신성 당뇨병(GDM) 여성과 정상 혈당 임신 여성 간 태아 간 부피 비교.
기간: 12주
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임신성 당뇨병(GDM) 여성과 정상혈당 임신 여성 간의 태아 간 부피 비교.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 간 크기와 표준 태아 생체 측정 간의 상관관계
기간: 12주
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태아 간 크기와 표준 태아 생체 측정(복부 둘레, 추정 태아 체중) 간의 상관관계.
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12주
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태아 간 측정값과 신생아 결과 간의 관계
기간: 12주
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태아 간장 측정치와 신생아 결과(출생 체중, 거대아, 신생아 저혈당증)의 관계
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12주
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복부 둘레와 태아 간 부피 비교
기간: 12주
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복부 둘레와 태아 간 부피 비교
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12주
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복부 둘레와 태아 간장 길이 비교
기간: 12주
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복부 둘레와 태아 간장 길이 비교
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 28일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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