Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния уровня глюкозы в крови на длину и объём печени плода с помощью ультразвукового исследования при беременности

17 декабря 2025 г. обновлено: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Assiut University

Ультразвуковая оценка длины и объема печени плода как новые маркеры гликемического воздействия при беременности: проспективное когортное исследование

Основной целью данного исследования является оценка того, могут ли длина и объём печени плода, определяемые с помощью ультразвукового исследования, служить надёжными маркерами метаболического воздействия гестационного сахарного диабета (ГСД) на плод.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Материнская гипергликемия во время беременности, даже при уровнях ниже диагностического порога для гестационного сахарного диабета (ГСД), связана с неблагоприятными исходами, такими как макросомия, неонатальная гипогликемия и долгосрочный метаболический риск у потомства. Текущая клиническая оценка гликемического воздействия в основном опирается на тестирование уровня глюкозы у матери, такое как пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПТТГ), и косвенные фетальные антропометрические маркеры, включая окружность живота или расчетную массу плода. Однако эти показатели могут не полностью отражать метаболический ответ плода на материнскую гипергликемию. Новые данные свидетельствуют о том, что печень плода высокочувствительна к гликемическому статусу матери из-за ее центральной роли в поглощении глюкозы, хранении гликогена и метаболизме липидов. Ультразвуковые исследования показали, что у плодов матерей с ГСД часто наблюдается увеличение длины и объема печени по сравнению с нормогликемическими контролями, и эти изменения могут происходить до явного увеличения общего размера плода. Таким образом, измерения печени плода могут обеспечить более ранний и более прямой маркер внутриутробного гликемического воздействия. В настоящее время стратегия оценки гликемического воздействия при беременности основана на тестировании уровня глюкозы у матери и оценке роста плода на поздних сроках беременности, что может задержать своевременное вмешательство. Более того, не существует широко принятого ультразвукового маркера, который специально отражает метаболическую адаптацию плода к гипергликемии. Обоснованием данного исследования является оценка длины и объема печени плода с помощью ультразвука в качестве новых маркеров гликемического воздействия при беременности. Установив их взаимосвязь с гликемическим статусом матери, это исследование направлено на определение, могут ли измерения печени плода служить ранним, неинвазивным и практичным инструментом для выявления беременностей с риском, тем самым прокладывая путь для улучшенного мониторинга и своевременного вмешательства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Master
  • Номер телефона: +201150003203
  • Электронная почта: yousef.17308818@med.aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohamed Mahmoud Abd-Allah
  • Номер телефона: 01061056747
  • Электронная почта: dr_mabdallah1988@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Глубокая обучающая машина

Эта проспективная когорта состояла из беременных женщин, набранных из дородовых клиник и отделения фетальной медицины в Женской больнице здравоохранения при Асьютском университете, в период с [декабря 2025 года по март 2029 года]. Участницы были включены в исследование во время их планового ультразвукового исследования во втором триместре/аномалий (целевой период набора — 24 недели беременности для измерений во втором триместре, с повторными/поздними сканированиями на 36 неделе, когда это требовалось для продольной оценки объёма печени)

Описание

Критерии включения:

  1. срок беременности 24-36 недель по данным раннего ультразвукового исследования, включая измерение КТР
  2. нормальный уровень сахара в крови матери на ранних сроках беременности
  3. диагностированный гестационный сахарный диабет (ГСД)
  4. одноплодная жизнеспособная беременность
  5. согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  1. сахарный диабет, существовавший до беременности
  2. врожденные аномалии плода или хромосомные нарушения
  3. хронические заболевания матери (например, гипертензия, заболевания щитовидной железы)
  4. многоплодная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция длины печени плода с гликемическим состоянием матери
Временное ограничение: 12 недель
Корреляция длины печени плода с материнским гликемическим статусом
12 недель
Сравнение длины печени плода
Временное ограничение: 12 недель
Сравнение длины печени плода у женщин с гестационным сахарным диабетом (ГСД) и при нормогликемической беременности.
12 недель
Корреляция объёма печени плода с гликемическим состоянием матери
Временное ограничение: 12 недель
Корреляция объёма печени плода с гликемическим статусом матери
12 недель
Сравнение объёма печени плода у женщин с гестационным сахарным диабетом (ГСД) и при нормогликемической беременности.
Временное ограничение: 12 недель
Сравнение объема печени плода у женщин с гестационным сахарным диабетом (ГСД) и при нормогликемической беременности.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция размера печени плода со стандартной биометрией плода
Временное ограничение: 12 недель
Корреляция размеров печени плода со стандартными фетометрическими показателями (окружность живота, предполагаемая масса плода).
12 недель
Связь измерений печени плода с неонатальными исходами
Временное ограничение: 12 недель
Связь измерений печени плода с неонатальными исходами (масса тела при рождении, макросомия, неонатальная гипогликемия)
12 недель
Сравнение окружности живота с объемом печени плода
Временное ограничение: 12 недель
Сравнение окружности живота с объёмом печени плода
12 недель
Сравнение окружности живота с длиной печени плода
Временное ограничение: 12 недель
Сравнение окружности живота с длиной печени плода
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться