- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07312838
Оценка влияния уровня глюкозы в крови на длину и объём печени плода с помощью ультразвукового исследования при беременности
Ультразвуковая оценка длины и объема печени плода как новые маркеры гликемического воздействия при беременности: проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Master
- Номер телефона: +201150003203
- Электронная почта: yousef.17308818@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Mahmoud Abd-Allah
- Номер телефона: 01061056747
- Электронная почта: dr_mabdallah1988@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Глубокая обучающая машина
Эта проспективная когорта состояла из беременных женщин, набранных из дородовых клиник и отделения фетальной медицины в Женской больнице здравоохранения при Асьютском университете, в период с [декабря 2025 года по март 2029 года]. Участницы были включены в исследование во время их планового ультразвукового исследования во втором триместре/аномалий (целевой период набора — 24 недели беременности для измерений во втором триместре, с повторными/поздними сканированиями на 36 неделе, когда это требовалось для продольной оценки объёма печени)
Описание
Критерии включения:
- срок беременности 24-36 недель по данным раннего ультразвукового исследования, включая измерение КТР
- нормальный уровень сахара в крови матери на ранних сроках беременности
- диагностированный гестационный сахарный диабет (ГСД)
- одноплодная жизнеспособная беременность
- согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- сахарный диабет, существовавший до беременности
- врожденные аномалии плода или хромосомные нарушения
- хронические заболевания матери (например, гипертензия, заболевания щитовидной железы)
- многоплодная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция длины печени плода с гликемическим состоянием матери
Временное ограничение: 12 недель
|
Корреляция длины печени плода с материнским гликемическим статусом
|
12 недель
|
|
Сравнение длины печени плода
Временное ограничение: 12 недель
|
Сравнение длины печени плода у женщин с гестационным сахарным диабетом (ГСД) и при нормогликемической беременности.
|
12 недель
|
|
Корреляция объёма печени плода с гликемическим состоянием матери
Временное ограничение: 12 недель
|
Корреляция объёма печени плода с гликемическим статусом матери
|
12 недель
|
|
Сравнение объёма печени плода у женщин с гестационным сахарным диабетом (ГСД) и при нормогликемической беременности.
Временное ограничение: 12 недель
|
Сравнение объема печени плода у женщин с гестационным сахарным диабетом (ГСД) и при нормогликемической беременности.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция размера печени плода со стандартной биометрией плода
Временное ограничение: 12 недель
|
Корреляция размеров печени плода со стандартными фетометрическими показателями (окружность живота, предполагаемая масса плода).
|
12 недель
|
|
Связь измерений печени плода с неонатальными исходами
Временное ограничение: 12 недель
|
Связь измерений печени плода с неонатальными исходами (масса тела при рождении, макросомия, неонатальная гипогликемия)
|
12 недель
|
|
Сравнение окружности живота с объемом печени плода
Временное ограничение: 12 недель
|
Сравнение окружности живота с объёмом печени плода
|
12 недель
|
|
Сравнение окружности живота с длиной печени плода
Временное ограничение: 12 недель
|
Сравнение окружности живота с длиной печени плода
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fetal liver parameters by U/S
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .