Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu glikemii na długość i objętość wątroby płodu za pomocą ultrasonografii w ciąży

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Assiut University

Ultrasonograficzna ocena długości i objętości wątroby płodu jako nowych wskaźników wpływu glikemii w ciąży: prospektywne badanie kohortowe

Głównym celem tego badania jest ocena, czy długość i objętość wątroby płodu, oceniane za pomocą ultrasonografii, mogą służyć jako wiarygodne wskaźniki wpływu metabolicznego cukrzycy ciążowej (GDM) na płód.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Hiperglikemia matczyna podczas ciąży, nawet przy poziomach poniżej progu diagnostycznego dla cukrzycy ciążowej (GDM), jest związana z niekorzystnymi wynikami, takimi jak makrosomia, hipoglikemia noworodkowa oraz długoterminowe ryzyko metaboliczne u potomstwa.
Obecna kliniczna ocena wpływu glikemii opiera się głównie na testach glikemii matczynej, takich jak doustny test tolerancji glukozy (OGTT), oraz pośrednich markerach antropometrycznych płodu, w tym obwodu brzucha lub szacowanej masy płodu.
Jednak te miary mogą nie w pełni odzwierciedlać metaboliczną odpowiedź płodu na hiperglikemię matczyną.
Pojawiające się dowody sugerują, że wątroba płodu jest wysoce wrażliwa na stan glikemiczny matki ze względu na jej centralną rolę w wychwycie glukozy, magazynowaniu glikogenu i metabolizmie lipidów.
Badania ultrasonograficzne wykazały, że płody matek z GDM często wykazują zwiększoną długość i objętość wątroby w porównaniu z normoglikemicznymi kontrolami, a te zmiany mogą występować przed wyraźnym wzrostem ogólnego rozmiaru płodu.
Zatem pomiary wątroby płodu mogą dostarczyć wcześniejszego i bardziej bezpośredniego markera ekspozycji glikemicznej wewnątrzmacicznej.
Obecnie strategia oceny wpływu glikemii w ciąży opiera się na testach glikemii matczynej i ocenie wzrostu płodu w późnej ciąży, co może opóźniać terminową interwencję.
Ponadto nie ma powszechnie akceptowanego markera ultrasonograficznego, który specyficznie odzwierciedla adaptację metaboliczną płodu do hiperglikemii.
Uzasadnieniem tych badań jest ocena długości i objętości wątroby płodu za pomocą ultrasonografii jako nowych markerów wpływu glikemii w ciąży.
Ustanawiając ich związek ze stanem glikemicznym matki, to badanie ma na celu określenie, czy pomiary wątroby płodu mogą służyć jako wczesne, nieinwazyjne i praktyczne narzędzie do identyfikacji ciąż wysokiego ryzyka, torując tym samym drogę do lepszego monitorowania i terminowej interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Maszyna głębokiego uczenia

Ta prospektywna kohorta składała się z ciężarnych kobiet rekrutowanych z poradni prenatalnych i oddziału medycyny płodowej w Szpitalu Zdrowia Kobiet na Uniwersytecie Assiut, w okresie [grudzień 2025 - marzec 2029]. Uczestniczki zostały włączone do badania w czasie ich rutynowego badania USG w połowie ciąży/badania wad płodu (docelowe okno rekrutacji 24 tygodnie ciąży dla pomiarów w połowie ciąży, z powtórnymi/późniejszymi badaniami w 36 tygodniu, gdy wymagane do oceny objętości wątroby w ujęciu podłużnym)

Opis

Kryteria włączenia:

  1. wiek ciążowy 24-36 tygodni określony na podstawie wczesnego badania USG ciążowego, w tym pomiaru długości CRL
  2. prawidłowe poziomy cukru we krwi matki we wczesnej ciąży
  3. zdiagnozowana cukrzyca ciążowa (GDM)
  4. ciąża pojedyncza, żywa
  5. zgoda na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  1. cukrzyca istniejąca przed ciążą
  2. wrodzone wady płodu lub nieprawidłowości chromosomalne
  3. przewlekłe choroby matki (np. nadciśnienie, zaburzenia tarczycy)
  4. ciąża mnoga

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja długości wątroby płodu ze stanem glikemicznym matki
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korelacja długości wątroby płodu ze stanem glikemicznym matki
12 tygodni
Porównanie długości wątroby płodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównanie długości wątroby płodu między kobietami z cukrzycą ciążową (GDM) a ciążami z normoglikemią.
12 tygodni
Korelacja objętości wątroby płodu ze stanem glikemicznym matki
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korelacja objętości wątroby płodu ze stanem glikemicznym matki
12 tygodni
Porównanie objętości wątroby płodu u kobiet z cukrzycą ciążową (GDM) i ciąż o prawidłowym stężeniu glukozy we krwi.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównanie objętości wątroby płodu u kobiet z cukrzycą ciążową (GDM) i ciąż z prawidłową glikemią.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wielkości wątroby płodu ze standardową biometrią płodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korelacja wielkości wątroby płodu ze standardową biometrią płodu (obwód brzucha, szacowana masa płodu).
12 tygodni
Związek pomiarów wątroby płodu z wynikami neonatologicznymi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Związek pomiarów wątroby płodu z wynikami noworodkowymi (masa urodzeniowa, makrosomia, hipoglikemia noworodkowa)
12 tygodni
Porównanie obwodu brzucha z objętością wątroby płodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównanie obwodu brzucha z objętością wątroby płodu
12 tygodni
Porównanie obwodu brzucha z długością wątroby płodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównanie obwodu brzucha z długością wątroby płodu
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gestatiaonl Cukrzyca

Subskrybuj