- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07312838
Ocena wpływu glikemii na długość i objętość wątroby płodu za pomocą ultrasonografii w ciąży
Ultrasonograficzna ocena długości i objętości wątroby płodu jako nowych wskaźników wpływu glikemii w ciąży: prospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Obecna kliniczna ocena wpływu glikemii opiera się głównie na testach glikemii matczynej, takich jak doustny test tolerancji glukozy (OGTT), oraz pośrednich markerach antropometrycznych płodu, w tym obwodu brzucha lub szacowanej masy płodu.
Jednak te miary mogą nie w pełni odzwierciedlać metaboliczną odpowiedź płodu na hiperglikemię matczyną.
Pojawiające się dowody sugerują, że wątroba płodu jest wysoce wrażliwa na stan glikemiczny matki ze względu na jej centralną rolę w wychwycie glukozy, magazynowaniu glikogenu i metabolizmie lipidów.
Badania ultrasonograficzne wykazały, że płody matek z GDM często wykazują zwiększoną długość i objętość wątroby w porównaniu z normoglikemicznymi kontrolami, a te zmiany mogą występować przed wyraźnym wzrostem ogólnego rozmiaru płodu.
Zatem pomiary wątroby płodu mogą dostarczyć wcześniejszego i bardziej bezpośredniego markera ekspozycji glikemicznej wewnątrzmacicznej.
Obecnie strategia oceny wpływu glikemii w ciąży opiera się na testach glikemii matczynej i ocenie wzrostu płodu w późnej ciąży, co może opóźniać terminową interwencję.
Ponadto nie ma powszechnie akceptowanego markera ultrasonograficznego, który specyficznie odzwierciedla adaptację metaboliczną płodu do hiperglikemii.
Uzasadnieniem tych badań jest ocena długości i objętości wątroby płodu za pomocą ultrasonografii jako nowych markerów wpływu glikemii w ciąży.
Ustanawiając ich związek ze stanem glikemicznym matki, to badanie ma na celu określenie, czy pomiary wątroby płodu mogą służyć jako wczesne, nieinwazyjne i praktyczne narzędzie do identyfikacji ciąż wysokiego ryzyka, torując tym samym drogę do lepszego monitorowania i terminowej interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Master
- Numer telefonu: +201150003203
- E-mail: yousef.17308818@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Mahmoud Abd-Allah
- Numer telefonu: 01061056747
- E-mail: dr_mabdallah1988@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Maszyna głębokiego uczenia
Ta prospektywna kohorta składała się z ciężarnych kobiet rekrutowanych z poradni prenatalnych i oddziału medycyny płodowej w Szpitalu Zdrowia Kobiet na Uniwersytecie Assiut, w okresie [grudzień 2025 - marzec 2029]. Uczestniczki zostały włączone do badania w czasie ich rutynowego badania USG w połowie ciąży/badania wad płodu (docelowe okno rekrutacji 24 tygodnie ciąży dla pomiarów w połowie ciąży, z powtórnymi/późniejszymi badaniami w 36 tygodniu, gdy wymagane do oceny objętości wątroby w ujęciu podłużnym)
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek ciążowy 24-36 tygodni określony na podstawie wczesnego badania USG ciążowego, w tym pomiaru długości CRL
- prawidłowe poziomy cukru we krwi matki we wczesnej ciąży
- zdiagnozowana cukrzyca ciążowa (GDM)
- ciąża pojedyncza, żywa
- zgoda na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- cukrzyca istniejąca przed ciążą
- wrodzone wady płodu lub nieprawidłowości chromosomalne
- przewlekłe choroby matki (np. nadciśnienie, zaburzenia tarczycy)
- ciąża mnoga
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja długości wątroby płodu ze stanem glikemicznym matki
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Korelacja długości wątroby płodu ze stanem glikemicznym matki
|
12 tygodni
|
|
Porównanie długości wątroby płodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Porównanie długości wątroby płodu między kobietami z cukrzycą ciążową (GDM) a ciążami z normoglikemią.
|
12 tygodni
|
|
Korelacja objętości wątroby płodu ze stanem glikemicznym matki
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Korelacja objętości wątroby płodu ze stanem glikemicznym matki
|
12 tygodni
|
|
Porównanie objętości wątroby płodu u kobiet z cukrzycą ciążową (GDM) i ciąż o prawidłowym stężeniu glukozy we krwi.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Porównanie objętości wątroby płodu u kobiet z cukrzycą ciążową (GDM) i ciąż z prawidłową glikemią.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja wielkości wątroby płodu ze standardową biometrią płodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Korelacja wielkości wątroby płodu ze standardową biometrią płodu (obwód brzucha, szacowana masa płodu).
|
12 tygodni
|
|
Związek pomiarów wątroby płodu z wynikami neonatologicznymi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Związek pomiarów wątroby płodu z wynikami noworodkowymi (masa urodzeniowa, makrosomia, hipoglikemia noworodkowa)
|
12 tygodni
|
|
Porównanie obwodu brzucha z objętością wątroby płodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Porównanie obwodu brzucha z objętością wątroby płodu
|
12 tygodni
|
|
Porównanie obwodu brzucha z długością wątroby płodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Porównanie obwodu brzucha z długością wątroby płodu
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fetal liver parameters by U/S
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gestatiaonl Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Chinese University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai General Hospital, ChinaRenJi Hospital; Shanghai First Maternity and Infant Hospital; Shanghai Jiao Tong...RekrutacyjnyGestatiaonl Cukrzyca | Hiperglikemia u pacjentów z cukrzycą w ciążyChiny
-
University of HargeisaRejestracja na zaproszenieZapobieganie ciąży | Opieka przedporodowa | Zdrowie reprodukcyjne | Gestatiaonl Cukrzyca | Nadciśnieniowe Zaburzenia CiążySomali
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny