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Avaliação do Impacto Glicémico no Comprimento e Volume do Fígado Fetal por Ecografia na Gravidez

17 de dezembro de 2025 atualizado por: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Assiut University

Avaliação por Ultrassom do Comprimento e Volume do Fígado Fetal como Novos Marcadores do Impacto Glicémico na Gravidez: Um Estudo de Coorte Prospectivo

O principal objetivo deste estudo é avaliar se o comprimento e o volume do fígado fetal, avaliados por ultrassom, podem servir como marcadores fiáveis do impacto metabólico da Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) no feto.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A hiperglicemia materna durante a gravidez, mesmo em níveis abaixo do limiar diagnóstico para diabetes mellitus gestacional (DMG), está associada a desfechos adversos, como macrossomia, hipoglicemia neonatal e risco metabólico a longo prazo na descendência. A avaliação clínica atual do impacto glicémico baseia-se principalmente em testes de glicose materna, como o teste de tolerância à glicose oral (TTGO), e em marcadores antropométricos fetais indiretos, incluindo a circunferência abdominal ou o peso fetal estimado. No entanto, estas medidas podem não refletir totalmente a resposta metabólica fetal à hiperglicemia materna. Evidências emergentes sugerem que o fígado fetal é altamente sensível ao estado glicémico materno devido ao seu papel central na captação de glicose, armazenamento de glicogénio e metabolismo lipídico. Estudos de ultrassom demonstraram que fetos de mães com DMG frequentemente apresentam aumento do comprimento e volume do fígado em comparação com controlos normoglicémicos, e estas alterações podem ocorrer antes de aumentos evidentes no tamanho fetal geral. Assim, as medições do fígado fetal podem fornecer um marcador mais precoce e direto da exposição glicémica intrauterina. Atualmente, a estratégia para avaliar o impacto glicémico na gravidez baseia-se em testes de glicose materna e na avaliação do crescimento fetal no final da gestação, o que pode atrasar uma intervenção oportuna. Além disso, não existe um marcador de ultrassom amplamente aceite que reflita especificamente a adaptação metabólica fetal à hiperglicemia. A justificação desta pesquisa é avaliar o comprimento e o volume do fígado fetal por ultrassom como novos marcadores do impacto glicémico na gravidez. Ao estabelecer a sua relação com o estado glicémico materno, este estudo visa determinar se as medições do fígado fetal podem servir como uma ferramenta precoce, não invasiva e prática para identificar gravidezes de risco, abrindo assim caminho para uma melhor monitorização e intervenção atempada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

115

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Máquina de aprendizagem profunda

Esta coorte prospetiva consistiu em mulheres grávidas recrutadas das clínicas de cuidados pré-natais e da unidade de medicina fetal do Hospital de Saúde da Mulher da Universidade de Assiut, entre [dezembro de 2025 - março de 2029]. Os participantes foram inscritos no momento do seu ecografia de rotina do segundo trimestre/anomalia (janela de recrutamento direcionada de 24 semanas de gestação para medidas do segundo trimestre, com ecografias repetidas/tardias às 36 semanas quando necessárias para avaliação longitudinal do volume hepático)

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. idade gestacional 24-36 semanas confirmada por ecografia precoce incluindo comprimento CRL
  2. níveis normais de açúcar no sangue materno no início da gravidez
  3. diagnosticada com Diabetes Gestacional (GDM)
  4. gravidez única viável
  5. concordância em participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  1. diabetes pré-existente
  2. anomalias congénitas fetais ou anomalias cromossómicas
  3. doenças crónicas maternas (ex. hipertensão, distúrbios da tiroide)
  4. gravidezes múltiplas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação do comprimento do fígado fetal com o estado glicémico materno
Prazo: 12 semanas
Correlação do comprimento do fígado fetal com o estado glicémico materno
12 semanas
Comparação do comprimento do fígado fetal
Prazo: 12 semanas
Comparação do comprimento do fígado fetal entre mulheres com diabetes mellitus gestacional (DMG) e gravidezes normoglicémicas.
12 semanas
Correlação do volume hepático fetal com o estado glicémico materno
Prazo: 12 semanas
Correlação do volume do fígado fetal com o estado glicémico materno
12 semanas
Comparação do volume do fígado fetal entre mulheres com diabetes mellitus gestacional (DMG) e gravidezes normoglicémicas.
Prazo: 12 semanas
Comparação do volume do fígado fetal entre mulheres com diabetes mellitus gestacional (DMG) e gravidezes normoglicémicas.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação do tamanho do fígado fetal com a biometria fetal padrão
Prazo: 12 semanas
Correlação do tamanho do fígado fetal com a biometria fetal padrão (circunferência abdominal, peso fetal estimado).
12 semanas
Relação das medidas do fígado fetal com os resultados neonatais
Prazo: 12 semanas
Relação das medidas do fígado fetal com os resultados neonatais (peso ao nascer, macrossomia, hipoglicemia neonatal)
12 semanas
Comparação da circunferência abdominal com o volume hepático fetal
Prazo: 12 semanas
Comparação da circunferência abdominal com o volume do fígado fetal
12 semanas
Comparação da circunferência abdominal com o comprimento do fígado fetal
Prazo: 12 semanas
Comparação da circunferência abdominal com o comprimento do fígado fetal
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

28 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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