- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07312838
Avaliação do Impacto Glicémico no Comprimento e Volume do Fígado Fetal por Ecografia na Gravidez
Avaliação por Ultrassom do Comprimento e Volume do Fígado Fetal como Novos Marcadores do Impacto Glicémico na Gravidez: Um Estudo de Coorte Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Master
- Número de telefone: +201150003203
- E-mail: yousef.17308818@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Mahmoud Abd-Allah
- Número de telefone: 01061056747
- E-mail: dr_mabdallah1988@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Máquina de aprendizagem profunda
Esta coorte prospetiva consistiu em mulheres grávidas recrutadas das clínicas de cuidados pré-natais e da unidade de medicina fetal do Hospital de Saúde da Mulher da Universidade de Assiut, entre [dezembro de 2025 - março de 2029]. Os participantes foram inscritos no momento do seu ecografia de rotina do segundo trimestre/anomalia (janela de recrutamento direcionada de 24 semanas de gestação para medidas do segundo trimestre, com ecografias repetidas/tardias às 36 semanas quando necessárias para avaliação longitudinal do volume hepático)
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade gestacional 24-36 semanas confirmada por ecografia precoce incluindo comprimento CRL
- níveis normais de açúcar no sangue materno no início da gravidez
- diagnosticada com Diabetes Gestacional (GDM)
- gravidez única viável
- concordância em participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- diabetes pré-existente
- anomalias congénitas fetais ou anomalias cromossómicas
- doenças crónicas maternas (ex. hipertensão, distúrbios da tiroide)
- gravidezes múltiplas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação do comprimento do fígado fetal com o estado glicémico materno
Prazo: 12 semanas
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Correlação do comprimento do fígado fetal com o estado glicémico materno
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12 semanas
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Comparação do comprimento do fígado fetal
Prazo: 12 semanas
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Comparação do comprimento do fígado fetal entre mulheres com diabetes mellitus gestacional (DMG) e gravidezes normoglicémicas.
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12 semanas
|
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Correlação do volume hepático fetal com o estado glicémico materno
Prazo: 12 semanas
|
Correlação do volume do fígado fetal com o estado glicémico materno
|
12 semanas
|
|
Comparação do volume do fígado fetal entre mulheres com diabetes mellitus gestacional (DMG) e gravidezes normoglicémicas.
Prazo: 12 semanas
|
Comparação do volume do fígado fetal entre mulheres com diabetes mellitus gestacional (DMG) e gravidezes normoglicémicas.
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação do tamanho do fígado fetal com a biometria fetal padrão
Prazo: 12 semanas
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Correlação do tamanho do fígado fetal com a biometria fetal padrão (circunferência abdominal, peso fetal estimado).
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12 semanas
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Relação das medidas do fígado fetal com os resultados neonatais
Prazo: 12 semanas
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Relação das medidas do fígado fetal com os resultados neonatais (peso ao nascer, macrossomia, hipoglicemia neonatal)
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12 semanas
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Comparação da circunferência abdominal com o volume hepático fetal
Prazo: 12 semanas
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Comparação da circunferência abdominal com o volume do fígado fetal
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12 semanas
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Comparação da circunferência abdominal com o comprimento do fígado fetal
Prazo: 12 semanas
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Comparação da circunferência abdominal com o comprimento do fígado fetal
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fetal liver parameters by U/S
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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