Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení vlivu glykémie na délku a objem jater plodu ultrazvukem v těhotenství

17. prosince 2025 aktualizováno: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Assiut University

Ultrazvukové hodnocení délky a objemu jater plodu jako nových ukazatelů vlivu glykemie v těhotenství: Prospektivní kohortová studie

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit, zda délka a objem jater plodu, stanovené ultrazvukem, mohou sloužit jako spolehlivé markery metabolického vlivu gestačního diabetes mellitus (GDM) na plod.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Mateřská hyperglykémie během těhotenství, dokonce i na úrovních pod diagnostickým prahem pro gestační diabetes mellitus (GDM), je spojena s nepříznivými výsledky, jako je makrosomie, neonatální hypoglykémie a dlouhodobé metabolické riziko u potomků.
Současné klinické hodnocení glykemického dopadu se primárně spoléhá na testování mateřské glukózy, jako je orální glukózový toleranční test (OGTT), a nepřímé fetální antropometrické markery včetně obvodu břicha nebo odhadované hmotnosti plodu.
Tyto opatření však nemusí plně odrážet metabolickou reakci plodu na mateřskou hyperglykémii.
Nové důkazy naznačují, že fetální játra jsou vysoce citlivá na mateřský glykemický stav kvůli své centrální roli v příjmu glukózy, ukládání glykogenu a metabolismu lipidů.
Ultrazvukové studie prokázaly, že plody matek s GDM často vykazují zvýšenou délku a objem jater ve srovnání s normoglykemickými kontrolami a tyto změny se mohou objevit před zjevným nárůstem celkové velikosti plodu.
Měření fetálních jater tak mohou poskytnout dřívější a přímější marker nitroděložní glykemické expozice.
V současné době je strategie pro hodnocení glykemického dopadu v těhotenství založena na testování mateřské glukózy a hodnocení růstu plodu v pozdním stádiu těhotenství, což může oddálit včasný zásah.
Navíc neexistuje široce přijímaný ultrazvukový marker, který by konkrétně odrážel metabolickou adaptaci plodu na hyperglykémii.
Odůvodněním tohoto výzkumu je vyhodnotit délku a objem fetálních jater pomocí ultrazvuku jako nových markerů glykemického dopadu v těhotenství.
Stanovením jejich vztahu s mateřským glykemickým stavem si tato studie klade za cíl zjistit, zda mohou měření fetálních jater sloužit jako časný, neinvazivní a praktický nástroj k identifikaci rizikových těhotenství, a tak otevřít cestu ke zlepšenému monitorování a včasnému zásahu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hluboký učení stroj

Tato prospektivní kohorta se skládala z těhotných žen získaných z prenatálních klinik a jednotky fetální medicíny v Ženské zdravotní nemocnici na Univerzitě Assiut, v období [prosince 2025 - března 2029]. Účastníci byli zařazeni v době jejich rutinního ultrazvuku v polovině těhotenství/anomálie (cílové okno náboru 24 týdnů těhotenství pro měření v polovině těhotenství, s opakovanými/pozdními skeny v 36 týdnech, pokud bylo vyžadováno pro longitudinální hodnocení objemu jater)

Popis

Kritéria zařazení:

  1. gestační věk 24 týdnů - 36 týdnů podle časného ultrazvukového vyšetření v těhotenství včetně délky CRL
  2. normální hladina cukru v krvi matky na začátku těhotenství
  3. diagnostikována gestační diabetes mellitus (GDM)
  4. jednočetné životaschopné těhotenství
  5. souhlas se zařazením do studie

Vylučovací kritéria:

  1. předem existující diabetes
  2. vrozené vývojové vady plodu nebo chromozomální abnormality
  3. chronická onemocnění matky (např. hypertenze, onemocnění štítné žlázy)
  4. vícečetná těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace délky jater plodu s hladinou glykémie matky
Časové okno: 12 týdnů
Korelace délky jater plodu s glykemickým stavem matky
12 týdnů
Srovnání délky jater plodu
Časové okno: 12 týdnů
Srovnání délky jater plodu u žen s gestačním diabetem mellitem (GDM) a normoglykemických těhotenství.
12 týdnů
Korelace objemu fetální jater s glykemickým stavem matky
Časové okno: 12 týdnů
Korelace objemu jater plodu s glykemickým stavem matky
12 týdnů
Porovnání objemu jater plodu u žen s gestačním diabetem (GDM) a normoglykemických těhotenství.
Časové okno: 12 týdnů
Srovnání objemu fetálních jater u žen s gestačním diabetes mellitus (GDM) a u normoglykemických těhotenství.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace velikosti jater plodu se standardní fetální biometrií
Časové okno: 12 týdnů
Korelace velikosti fetální jater se standardní fetální biometrií (obvod břicha, odhadovaná hmotnost plodu).
12 týdnů
Vztah měření jater plodu k novorozeneckým výsledkům
Časové okno: 12 týdnů
Vztah měření jater plodu k neonatálním výsledkům (porodní hmotnost, makrosomie, neonatální hypoglykémie)
12 týdnů
Srovnání obvodu břicha s objemem jater plodu
Časové okno: 12 týdnů
Srovnání obvodu břicha s objemem jater plodu
12 týdnů
Porovnání obvodu břicha s délkou jater plodu
Časové okno: 12 týdnů
Srovnání obvodu břicha s délkou jater plodu
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit