- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07312838
Bewertung des Einflusses der Glykämie auf die Länge und das Volumen der fetalen Leber mittels Ultraschall in der Schwangerschaft
Ultraschalluntersuchung der fetalen Leberlänge und des Lebervolumens als neuartige Marker für die glykämische Auswirkung in der Schwangerschaft: Eine prospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Master
- Telefonnummer: +201150003203
- E-Mail: yousef.17308818@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Mahmoud Abd-Allah
- Telefonnummer: 01061056747
- E-Mail: dr_mabdallah1988@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Deep-Learning-Maschine
Diese prospektive Kohorte bestand aus schwangeren Frauen, die von den Schwangerenvorsorgekliniken und der fetalmedizinischen Abteilung des Frauenkrankenhauses der Assiut-Universität zwischen [Dezember 2025 - März 2029] rekrutiert wurden. Die Teilnehmerinnen wurden zum Zeitpunkt ihres routinemäßigen Ultraschalls im mittleren Trimester/Anomalie-Ultraschalls aufgenommen (Zielrekrutierungsfenster 24 Schwangerschaftswochen für Messungen im mittleren Trimester, mit wiederholten/späten Scans in der 36. Woche bei Bedarf für die longitudinale Lebervolumenbewertung).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaftsalter 24-36 Wochen durch eine frühe Schwangerschaftsultraschalluntersuchung einschließlich CRL-Länge
- normale mütterliche Blutzuckerwerte in der Frühschwangerschaft
- Diagnose als GDM (Gestationsdiabetes)
- einzelne lebensfähige Schwangerschaft
- Einwilligung zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien:
- präexistierender Diabetes
- fetale kongenitale Anomalien oder Chromosomenanomalien
- mütterliche chronische Erkrankungen (z.B. Hypertonie, Schilddrüsenerkrankungen)
- Mehrlingsschwangerschaften
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation der fetalen Leberlänge mit dem mütterlichen glykämischen Zustand
Zeitfenster: 12 Wochen
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Korrelation der fetalen Leberlänge mit dem mütterlichen glykämischen Zustand
|
12 Wochen
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Vergleich der fetalen Leberlänge
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Vergleich der fetalen Leberlänge zwischen Frauen mit Gestationsdiabetes (GDM) und normoglykämischen Schwangerschaften.
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12 Wochen
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Korrelation des fetalen Lebervolumens mit dem mütterlichen glykämischen Status
Zeitfenster: 12 Wochen
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Korrelation des fetalen Lebervolumens mit dem mütterlichen glykämischen Status
|
12 Wochen
|
|
Vergleich des fetalen Lebervolumens zwischen Frauen mit Gestationsdiabetes (GDM) und normoglykämischen Schwangerschaften.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Vergleich des fetalen Lebervolumens zwischen Frauen mit Gestationsdiabetes (GDM) und normoglykämischen Schwangerschaften.
|
12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation der fetalen Lebergröße mit der standardmäßigen fetalen Biometrie
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Korrelation der fetalen Lebergröße mit der standardmäßigen fetalen Biometrie (Abdominalumfang, geschätztes fetales Gewicht).
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12 Wochen
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Beziehung fetaler Lebermessungen zu neonatalen Ergebnissen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zusammenhang fetaler Lebermessungen mit neonatalen Ergebnissen (Geburtsgewicht, Makrosomie, neonatale Hypoglykämie)
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12 Wochen
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Vergleich des Bauchumfangs mit dem fetalen Lebervolumen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Vergleich des Bauchumfangs mit dem fetalen Lebervolumen
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12 Wochen
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Vergleich des Bauchumfangs mit der fetalen Leberlänge
Zeitfenster: 12 Wochen
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Vergleich von Bauchumfang mit fetaler Leberlänge
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Stoffwechselerkrankungen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Schwangerschaftsdiabetes
Andere Studien-ID-Nummern
- Fetal liver parameters by U/S
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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