- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07312838
Ultraäänellä tehty arvio glykeemisen vaikutuksesta sikiön maksan pituuteen ja tilavuuteen raskauden aikana
Ultraäänitutkimus sikiön maksan pituudesta ja tilavuudesta uusina glykeemisen vaikutuksen merkkeinä raskaudessa: prospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Master
- Puhelinnumero: +201150003203
- Sähköposti: yousef.17308818@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Mahmoud Abd-Allah
- Puhelinnumero: 01061056747
- Sähköposti: dr_mabdallah1988@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Syväoppiva kone
Tämä prospektiivinen kohortti koostui raskaana olevista naisista, jotka rekrytoitiin Assiutin yliopiston naisten terveyssairaalan äitiysneuvoloista ja sikiölääketieteen yksiköstä joulukuun 2025 ja maaliskuun 2029 välisenä aikana. Osallistujat otettiin mukaan rutiininomaiseen toisen kolmanneksen/poikkeavuusultraäänitutkimukseen (kohdennettu rekrytointiaika 24 raskausviikkoa toisen kolmanneksen mittauksia varten, toistettavilla/myöhäisillä tutkimuksilla 36 viikolla tarvittaessa pitkittäistä maksan tilavuuden arviointia varten).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausiän 24 vk - 36 vk varhaisen raskauden ultraäänitutkimuksen mukaan, mukaan lukien CRL-pituus
- normaalit äidin verensokeritasot varhaisessa raskaudessa
- diagnosoitu GDM:ksi (gestationaaliseksi diabetes mellitusiksi)
- yksilöinen elinkelpoinen raskaus
- suostuu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmin olemassa oleva diabetes
- sikiön synnynnäiset epämuodostumat tai kromosomipoikkeavuudet
- äidin krooniset sairaudet (esim. hypertensio, kilpirauhashäiriöt)
- moniraskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön maksan pituuden ja äidin glykeemisen tilan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sikiön maksan pituuden korrelaatio äidin glykeemiseen tilaan
|
12 viikkoa
|
|
Sikiön maksan pituuden vertailu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vertailu sikiön maksan pituudesta raskausdiabetes (GDM) -naisten ja normoglykemisten raskauksien välillä.
|
12 viikkoa
|
|
Sikiön maksatilavuuden korrelaatio äidin glykeemisen tilan kanssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sikiön maksatilavuuden korrelaatio äidin glukeemiseen tilaan
|
12 viikkoa
|
|
Sikiön maksan tilavuuden vertailu raskausdiabetes (GDM) -naisten ja normoglykemisten raskauksien välillä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sikiön maksan tilavuuden vertailu raskausdiabetes (GDM) -naisten ja normoglykemisten raskauksien välillä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön maksan koon korrelaatio standardisikiöbiometrian kanssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sikiön maksan koon korrelaatio standardisikiömittauksiin (vatsan ympärysmitta, arvioitu sikiön paino).
|
12 viikkoa
|
|
Sikiön maksan mittauksien suhde vastasyntyneiden tuloksiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sikiön maksamittauksien yhteys vastasyntyneen lopputuloksiin (syntymäpaino, makrosomia, vastasyntyneen hypoglykemia)
|
12 viikkoa
|
|
Vatsanympäryksen vertailu sikiön maksatilavuuteen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vertailu vatsan ympärysmitasta sikiön maksan tilavuuden kanssa
|
12 viikkoa
|
|
Vatsanympäryksen ja sikiön maksan pituuden vertailu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vatsanympäryksen vertailu sikiön maksan pituuteen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fetal liver parameters by U/S
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .