Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänellä tehty arvio glykeemisen vaikutuksesta sikiön maksan pituuteen ja tilavuuteen raskauden aikana

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Assiut University

Ultraäänitutkimus sikiön maksan pituudesta ja tilavuudesta uusina glykeemisen vaikutuksen merkkeinä raskaudessa: prospektiivinen kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, voivatko ultraäänellä arvioidut sikiön maksan pituus ja tilavuus toimia luotettavina merkkeinä raskausdiabeteksen (GDM) metabolisesta vaikutuksesta sikiöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidin hyperglykemia raskauden aikana, jopa tasoilla, jotka ovat alle gestatiivisen diabetes mellitusin (GDM) diagnostisen kynnyksen, liittyy haitallisiin lopputulemiin, kuten makrosomiaan, vastasyntyneen hypoglykemiaan ja jälkeläisten pitkäaikaiseen metaboliseen riskiin. Nykyinen glykemisen vaikutuksen kliininen arviointi perustuu pääasiassa äidin glukoositestaukseen, kuten suun kautta tehtävään glukoositoleranssitestiin (OGTT), ja epäsuoriin sikiön antropometrisiin merkkeihin, kuten vatsan ympärysmittaan tai arvioituun sikiön painoon. Nämä mittaukset eivät kuitenkaan välttämättä täysin heijasta sikiön metabolista vastetta äidin hyperglykemiaan. Kasvava näyttö viittaa siihen, että sikiön maksa on erittäin herkkä äidin glykemiselle tilalle sen keskeisen roolin vuoksi glukoosin otossa, glykogeenin varastoinnissa ja lipidien aineenvaihdunnassa. Ultraäänitutkimukset ovat osoittaneet, että GDM:ää sairastavien äitien sikiöt näyttävät usein lisääntyneen maksan pituuden ja tilavuuden verrattuna normoglykemisiin kontrolliryhmiin, ja nämä muutokset voivat tapahtua ennen selkeitä lisäyksiä sikiön kokonaiskoossa. Näin ollen sikiön maksan mittaukset voivat tarjota aiemman ja suoremman merkkiarvon kohdunsisäisestä glykemisestä altistuksesta. Tällä hetkellä glykemisen vaikutuksen arviointistrategia raskauden aikana perustuu äidin glukoositestaukseen ja raskauden myöhäisvaiheen sikiön kasvun arviointiin, mikä voi viivästyttää ajallista puuttumista. Lisäksi ei ole laajalti hyväksyttyä ultraäänimerkkiarvoa, joka erityisesti heijastaisi sikiön metabolista sopeutumista hyperglykemiaan. Tämän tutkimuksen perustelu on arvioida ultraäänellä sikiön maksan pituutta ja tilavuutta uusina glykemisen vaikutuksen merkkiarvoina raskauden aikana. Vahvistamalla niiden suhteen äidin glykemiseen tilaan tämä tutkimus pyrkii määrittämään, voivatko sikiön maksan mittaukset toimia varhaisena, ei-invasiivisena ja käytännöllisenä työkaluna riskiraskauksien tunnistamiseen, mikä avaa tien parantuneeseen seurantaan ja ajalliseen puuttumiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

115

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syväoppiva kone

Tämä prospektiivinen kohortti koostui raskaana olevista naisista, jotka rekrytoitiin Assiutin yliopiston naisten terveyssairaalan äitiysneuvoloista ja sikiölääketieteen yksiköstä joulukuun 2025 ja maaliskuun 2029 välisenä aikana. Osallistujat otettiin mukaan rutiininomaiseen toisen kolmanneksen/poikkeavuusultraäänitutkimukseen (kohdennettu rekrytointiaika 24 raskausviikkoa toisen kolmanneksen mittauksia varten, toistettavilla/myöhäisillä tutkimuksilla 36 viikolla tarvittaessa pitkittäistä maksan tilavuuden arviointia varten).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. raskausiän 24 vk - 36 vk varhaisen raskauden ultraäänitutkimuksen mukaan, mukaan lukien CRL-pituus
  2. normaalit äidin verensokeritasot varhaisessa raskaudessa
  3. diagnosoitu GDM:ksi (gestationaaliseksi diabetes mellitusiksi)
  4. yksilöinen elinkelpoinen raskaus
  5. suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. aiemmin olemassa oleva diabetes
  2. sikiön synnynnäiset epämuodostumat tai kromosomipoikkeavuudet
  3. äidin krooniset sairaudet (esim. hypertensio, kilpirauhashäiriöt)
  4. moniraskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön maksan pituuden ja äidin glykeemisen tilan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sikiön maksan pituuden korrelaatio äidin glykeemiseen tilaan
12 viikkoa
Sikiön maksan pituuden vertailu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vertailu sikiön maksan pituudesta raskausdiabetes (GDM) -naisten ja normoglykemisten raskauksien välillä.
12 viikkoa
Sikiön maksatilavuuden korrelaatio äidin glykeemisen tilan kanssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sikiön maksatilavuuden korrelaatio äidin glukeemiseen tilaan
12 viikkoa
Sikiön maksan tilavuuden vertailu raskausdiabetes (GDM) -naisten ja normoglykemisten raskauksien välillä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sikiön maksan tilavuuden vertailu raskausdiabetes (GDM) -naisten ja normoglykemisten raskauksien välillä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön maksan koon korrelaatio standardisikiöbiometrian kanssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sikiön maksan koon korrelaatio standardisikiömittauksiin (vatsan ympärysmitta, arvioitu sikiön paino).
12 viikkoa
Sikiön maksan mittauksien suhde vastasyntyneiden tuloksiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sikiön maksamittauksien yhteys vastasyntyneen lopputuloksiin (syntymäpaino, makrosomia, vastasyntyneen hypoglykemia)
12 viikkoa
Vatsanympäryksen vertailu sikiön maksatilavuuteen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vertailu vatsan ympärysmitasta sikiön maksan tilavuuden kanssa
12 viikkoa
Vatsanympäryksen ja sikiön maksan pituuden vertailu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vatsanympäryksen vertailu sikiön maksan pituuteen
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa