- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07312838
Utvärdering av glykemisk påverkan på fosterets leverlängd och volym med ultraljud under graviditet
Ultrasoundutvärdering av fosterets leverlängd och volym som nya markörer för glykemisk påverkan under graviditet: En prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Master
- Telefonnummer: +201150003203
- E-post: yousef.17308818@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Mahmoud Abd-Allah
- Telefonnummer: 01061056747
- E-post: dr_mabdallah1988@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Djupinlärningsmaskin
Denna prospektiva kohort bestod av gravida kvinnor som rekryterades från mödravårdsmottagningarna och fostermedicinenheten på Women's Health Hospital vid Assiut University, mellan [december 2025 - mars 2029]. Deltagarna rekryterades vid tidpunkten för deras rutinmässiga ultraljud i mitten av graviditeten/anomaliskärmning (målrekryteringsfönster 24 veckors graviditet för mätningar i mitten av graviditeten, med upprepade/sena skanningar vid 36 veckor när det krävdes för longitudinell levervolymbedömning)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- graviditetslängd 24-36 veckor enligt ett tidigt graviditetsultraljud inklusive CRL-mätning
- normala moderkaka blodsockernivåer i tidig graviditet
- diagnostiserad med GDM (gestationsdiabetes)
- enkelbörd med livsduglig fosterutveckling
- samtycker till att delta i studien
Exklusionskriterier:
- tidigare existerande diabetes
- foster med medfödda missbildningar eller kromosomavvikelser
- maternella kroniska sjukdomar (t.ex. hypertension, sköldkörtelrubbningar)
- flerbördar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan fostrets leverlängd och moderns glykemiska tillstånd
Tidsram: 12 veckor
|
Korrelation mellan fosterets leverlängd och moderns glykemiska tillstånd
|
12 veckor
|
|
Jämförelse av fetal leverns längd
Tidsram: 12 veckor
|
Jämförelse av fosterleverlängd mellan kvinnor med graviditetsdiabetes (GDM) och normoglykemiska graviditeter.
|
12 veckor
|
|
Korrelation mellan fostrets levervolym och moderns glykemiska tillstånd
Tidsram: 12 veckor
|
Korrelation mellan fostrets levervolym och moderns glykemiska tillstånd
|
12 veckor
|
|
Jämförelse av fostrets levervolym mellan kvinnor med graviditetsdiabetes (GDM) och normoglykemiska graviditeter.
Tidsram: 12 veckor
|
Jämförelse av fostrets levervolym mellan kvinnor med graviditetsdiabetes (GDM) och normoglykemiska graviditeter.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av fosterlevers storlek med standard fetal biometri
Tidsram: 12 veckor
|
Korrelation mellan fosterleverstorlek och standard fosterbiometri (bukomfång, uppskattad fostervikt).
|
12 veckor
|
|
Sambandet mellan fostrets levermått och neonatala utfall
Tidsram: 12 veckor
|
Samband mellan fosterlevermått och neonatala utfall (födslovikt, makrosomi, neonatal hypoglykemi)
|
12 veckor
|
|
Jämförelse av bukomfång med fostrets levervolym
Tidsram: 12 veckor
|
Jämförelse av bukomfång med fosterlevervolym
|
12 veckor
|
|
Jämförelse av bukomfång med fosterets leverlängd
Tidsram: 12 veckor
|
Jämförelse av bukomfång med fosterets leverlängd
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fetal liver parameters by U/S
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .