Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av glykemisk påverkan på fosterets leverlängd och volym med ultraljud under graviditet

17 december 2025 uppdaterad av: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Assiut University

Ultrasoundutvärdering av fosterets leverlängd och volym som nya markörer för glykemisk påverkan under graviditet: En prospektiv kohortstudie

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera om fostrets leverlängd och volym, som bedöms med ultraljud, kan fungera som tillförlitliga markörer för den metaboliska påverkan av graviditetsdiabetes (GDM) på fostret.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Maternell hyperglykemi under graviditet, även på nivåer under diagnostisk tröskel för graviditetsdiabetes (GDM), är associerad med negativa utfall såsom makrosomi, neonatal hypoglykemi och långsiktig metabol risk hos avkomman. Nuvarande klinisk bedömning av glykemisk påverkan förlitar sig huvudsakligen på moderkakans glukostestning, såsom oral glukostoleranstest (OGTT), och indirekta fetala antropometriska markörer inklusive abdominal omkrets eller uppskattad fetal vikt. Dessa mått kan dock inte fullt ut spegla den fetala metabola responsen på maternell hyperglykemi. Ny forskning tyder på att den fetala levern är mycket känslig för moderkakans glykemiska status på grund av dess centrala roll i glukosupptag, glykogenlagring och lipidmetabolism. Ultrasoundstudier har visat att foster av mödrar med GDM ofta uppvisar ökad leverlängd och volym jämfört med normoglykemiska kontroller, och dessa förändringar kan ske innan uppenbara ökningar i den totala fosterstorleken. Således kan fetala levermått ge en tidigare och mer direkt markör för intrauterin glykemisk exponering. För närvarande är strategin för att utvärdera glykemisk påverkan under graviditet baserad på moderkakans glukostestning och sen graviditets bedömning av foster tillväxt, vilket kan fördröja tidig intervention. Dessutom finns det ingen allmänt accepterad ultraljudsmarkör som specifikt återspeglar den fetala metabola anpassningen till hyperglykemi. Rationalet för denna forskning är att utvärdera fetal leverlängd och volym med ultraljud som nya markörer för glykemisk påverkan under graviditet. Genom att fastställa deras relation med moderkakans glykemiska status syftar denna studie till att avgöra om fetala levermått kan fungera som ett tidigt, icke-invasivt och praktiskt verktyg för att identifiera riskgraviditeter, och därmed bana väg för förbättrad övervakning och tidig intervention.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

115

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Djupinlärningsmaskin

Denna prospektiva kohort bestod av gravida kvinnor som rekryterades från mödravårdsmottagningarna och fostermedicinenheten på Women's Health Hospital vid Assiut University, mellan [december 2025 - mars 2029]. Deltagarna rekryterades vid tidpunkten för deras rutinmässiga ultraljud i mitten av graviditeten/anomaliskärmning (målrekryteringsfönster 24 veckors graviditet för mätningar i mitten av graviditeten, med upprepade/sena skanningar vid 36 veckor när det krävdes för longitudinell levervolymbedömning)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. graviditetslängd 24-36 veckor enligt ett tidigt graviditetsultraljud inklusive CRL-mätning
  2. normala moderkaka blodsockernivåer i tidig graviditet
  3. diagnostiserad med GDM (gestationsdiabetes)
  4. enkelbörd med livsduglig fosterutveckling
  5. samtycker till att delta i studien

Exklusionskriterier:

  1. tidigare existerande diabetes
  2. foster med medfödda missbildningar eller kromosomavvikelser
  3. maternella kroniska sjukdomar (t.ex. hypertension, sköldkörtelrubbningar)
  4. flerbördar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan fostrets leverlängd och moderns glykemiska tillstånd
Tidsram: 12 veckor
Korrelation mellan fosterets leverlängd och moderns glykemiska tillstånd
12 veckor
Jämförelse av fetal leverns längd
Tidsram: 12 veckor
Jämförelse av fosterleverlängd mellan kvinnor med graviditetsdiabetes (GDM) och normoglykemiska graviditeter.
12 veckor
Korrelation mellan fostrets levervolym och moderns glykemiska tillstånd
Tidsram: 12 veckor
Korrelation mellan fostrets levervolym och moderns glykemiska tillstånd
12 veckor
Jämförelse av fostrets levervolym mellan kvinnor med graviditetsdiabetes (GDM) och normoglykemiska graviditeter.
Tidsram: 12 veckor
Jämförelse av fostrets levervolym mellan kvinnor med graviditetsdiabetes (GDM) och normoglykemiska graviditeter.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av fosterlevers storlek med standard fetal biometri
Tidsram: 12 veckor
Korrelation mellan fosterleverstorlek och standard fosterbiometri (bukomfång, uppskattad fostervikt).
12 veckor
Sambandet mellan fostrets levermått och neonatala utfall
Tidsram: 12 veckor
Samband mellan fosterlevermått och neonatala utfall (födslovikt, makrosomi, neonatal hypoglykemi)
12 veckor
Jämförelse av bukomfång med fostrets levervolym
Tidsram: 12 veckor
Jämförelse av bukomfång med fosterlevervolym
12 veckor
Jämförelse av bukomfång med fosterets leverlängd
Tidsram: 12 veckor
Jämförelse av bukomfång med fosterets leverlängd
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

28 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

28 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Första postat (Faktisk)

31 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera