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Valutazione dell'Impatto Glicemico sulla Lunghezza e sul Volume del Fegato Fetale mediante Ecografia in Gravidanza

17 dicembre 2025 aggiornato da: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Assiut University

Valutazione Ecografica della Lunghezza e del Volume Epatico Fetale come Nuovi Marcatori dell'Impatto Glicemico in Gravidanza: Uno Studio di Coorte Prospettico

L'obiettivo principale di questo studio è valutare se la lunghezza e il volume del fegato fetale, valutati mediante ecografia, possano servire come marcatori affidabili dell'impatto metabolico del Diabete Mellito Gestazionale (GDM) sul feto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'iperglicemia materna durante la gravidanza, anche a livelli inferiori alla soglia diagnostica per il diabete mellito gestazionale (GDM), è associata a esiti avversi come macrosomia, ipoglicemia neonatale e rischio metabolico a lungo termine nella prole. La valutazione clinica attuale dell'impatto glicemico si basa principalmente sui test glicemici materni, come il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT), e sui marcatori antropometrici fetali indiretti, tra cui la circonferenza addominale o il peso fetale stimato. Tuttavia, queste misure potrebbero non riflettere pienamente la risposta metabolica fetale all'iperglicemia materna. Evidenze emergenti suggeriscono che il fegato fetale è altamente sensibile allo stato glicemico materno a causa del suo ruolo centrale nell'assorbimento del glucosio, nell'accumulo di glicogeno e nel metabolismo lipidico. Studi ecografici hanno dimostrato che i feti di madri con GDM mostrano spesso una lunghezza e un volume del fegato aumentati rispetto ai controlli normoglicemici, e questi cambiamenti possono verificarsi prima di evidenti aumenti delle dimensioni fetali complessive. Pertanto, le misurazioni del fegato fetale possono fornire un marcatore più precoce e diretto dell'esposizione glicemica intrauterina. Attualmente, la strategia per valutare l'impatto glicemico in gravidanza si basa sui test glicemici materni e sulla valutazione della crescita fetale in tarda gestazione, il che può ritardare un intervento tempestivo. Inoltre, non esiste un marcatore ecografico ampiamente accettato che rifletta specificamente l'adattamento metabolico fetale all'iperglicemia. La logica di questa ricerca è valutare la lunghezza e il volume del fegato fetale mediante ecografia come nuovi marcatori dell'impatto glicemico in gravidanza. Stabilendo la loro relazione con lo stato glicemico materno, questo studio mira a determinare se le misurazioni del fegato fetale possono servire come strumento precoce, non invasivo e pratico per identificare gravidanze a rischio, aprendo così la strada a un monitoraggio migliorato e a un intervento tempestivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Macchina di apprendimento profondo

Questa coorte prospettica era composta da donne incinte reclutate dalle cliniche prenatali e dall'unità di medicina fetale del Women's Health Hospital presso l'Università di Assiut, tra [dicembre 2025 - marzo 2029]. I partecipanti sono stati arruolati al momento della loro ecografia di routine del secondo trimestre/anomalia (finestra di reclutamento mirata a 24 settimane di gestazione per le misurazioni del secondo trimestre, con scansioni ripetute/tardive a 36 settimane quando richiesto per la valutazione longitudinale del volume epatico)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. età gestazionale 24-36 settimane confermata da ecografia precoce inclusa misurazione CRL
  2. livelli glicemici materni normali all'inizio della gravidanza
  3. diagnosi di GDM (diabete gestazionale)
  4. gravidanza singola vitale
  5. consenso alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  1. diabete preesistente
  2. anomalie congenite fetali o anomalie cromosomiche
  3. malattie croniche materne (es. ipertensione, disturbi tiroidei)
  4. gravidanze multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la lunghezza epatica fetale e lo stato glicemico materno
Lasso di tempo: 12 settimane
Correlazione della lunghezza del fegato fetale con lo stato glicemico materno
12 settimane
Confronto della lunghezza del fegato fetale
Lasso di tempo: 12 settimane
Confronto della lunghezza epatica fetale tra donne con diabete mellito gestazionale (GDM) e gravidanze normoglicemiche.
12 settimane
Correlazione tra il volume epatico fetale e lo stato glicemico materno
Lasso di tempo: 12 settimane
Correlazione del volume epatico fetale con lo stato glicemico materno
12 settimane
Confronto del volume epatico fetale tra donne con diabete mellito gestazionale (GDM) e gravidanze normoglicemiche.
Lasso di tempo: 12 settimane
Confronto del volume epatico fetale tra donne con diabete mellito gestazionale (GDM) e gravidanze normoglicemiche.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra le dimensioni del fegato fetale e la biometria fetale standard
Lasso di tempo: 12 settimane
Correlazione tra le dimensioni del fegato fetale e la biometria fetale standard (circonferenza addominale, peso fetale stimato).
12 settimane
Relazione tra le misurazioni del fegato fetale e gli esiti neonatali
Lasso di tempo: 12 settimane
Relazione tra le misurazioni del fegato fetale e gli esiti neonatali (peso alla nascita, macrosomia, ipoglicemia neonatale)
12 settimane
Confronto della circonferenza addominale con il volume epatico fetale
Lasso di tempo: 12 settimane
Confronto della circonferenza addominale con il volume epatico fetale
12 settimane
Confronto della circonferenza addominale con la lunghezza epatica fetale
Lasso di tempo: 12 settimane
Confronto della circonferenza addominale con la lunghezza epatica fetale
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

28 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

28 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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