- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07312838
Valutazione dell'Impatto Glicemico sulla Lunghezza e sul Volume del Fegato Fetale mediante Ecografia in Gravidanza
Valutazione Ecografica della Lunghezza e del Volume Epatico Fetale come Nuovi Marcatori dell'Impatto Glicemico in Gravidanza: Uno Studio di Coorte Prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yousef Ahmed Mahmoud Ahmed, Master
- Numero di telefono: +201150003203
- Email: yousef.17308818@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Mahmoud Abd-Allah
- Numero di telefono: 01061056747
- Email: dr_mabdallah1988@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Macchina di apprendimento profondo
Questa coorte prospettica era composta da donne incinte reclutate dalle cliniche prenatali e dall'unità di medicina fetale del Women's Health Hospital presso l'Università di Assiut, tra [dicembre 2025 - marzo 2029]. I partecipanti sono stati arruolati al momento della loro ecografia di routine del secondo trimestre/anomalia (finestra di reclutamento mirata a 24 settimane di gestazione per le misurazioni del secondo trimestre, con scansioni ripetute/tardive a 36 settimane quando richiesto per la valutazione longitudinale del volume epatico)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età gestazionale 24-36 settimane confermata da ecografia precoce inclusa misurazione CRL
- livelli glicemici materni normali all'inizio della gravidanza
- diagnosi di GDM (diabete gestazionale)
- gravidanza singola vitale
- consenso alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- diabete preesistente
- anomalie congenite fetali o anomalie cromosomiche
- malattie croniche materne (es. ipertensione, disturbi tiroidei)
- gravidanze multiple
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra la lunghezza epatica fetale e lo stato glicemico materno
Lasso di tempo: 12 settimane
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Correlazione della lunghezza del fegato fetale con lo stato glicemico materno
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12 settimane
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Confronto della lunghezza del fegato fetale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Confronto della lunghezza epatica fetale tra donne con diabete mellito gestazionale (GDM) e gravidanze normoglicemiche.
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12 settimane
|
|
Correlazione tra il volume epatico fetale e lo stato glicemico materno
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Correlazione del volume epatico fetale con lo stato glicemico materno
|
12 settimane
|
|
Confronto del volume epatico fetale tra donne con diabete mellito gestazionale (GDM) e gravidanze normoglicemiche.
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Confronto del volume epatico fetale tra donne con diabete mellito gestazionale (GDM) e gravidanze normoglicemiche.
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra le dimensioni del fegato fetale e la biometria fetale standard
Lasso di tempo: 12 settimane
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Correlazione tra le dimensioni del fegato fetale e la biometria fetale standard (circonferenza addominale, peso fetale stimato).
|
12 settimane
|
|
Relazione tra le misurazioni del fegato fetale e gli esiti neonatali
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Relazione tra le misurazioni del fegato fetale e gli esiti neonatali (peso alla nascita, macrosomia, ipoglicemia neonatale)
|
12 settimane
|
|
Confronto della circonferenza addominale con il volume epatico fetale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Confronto della circonferenza addominale con il volume epatico fetale
|
12 settimane
|
|
Confronto della circonferenza addominale con la lunghezza epatica fetale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Confronto della circonferenza addominale con la lunghezza epatica fetale
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fetal liver parameters by U/S
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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