中枢神経系関与患者の脳脊髄液中におけるタンパク質マーカーの縦断的評価 (HJ-COLOCS)
2026年9月7日 更新者：Imagine Institute
中枢神経系関与患者の脳脊髄液中における蛋白質マーカーの縦断的評価
成人病理学の文脈では、脳脊髄液（CSF）中のバイオマーカーに関する研究は、特定の神経変性疾患の早期診断に一般的に使用されるタンパク質を既に特定しています。
しかし、小児疾患に関する文献で利用可能なデータの不足は、日常診療におけるバイオマーカーの小児での使用を制限しています。
重要なことに、当グループは小児におけるCSFバイオマーカーの確立を先駆けて行ってきました（例：超感度デジタルELISAによるCSF中のインターフェロンαの測定）。これらは将来、間違いなく日常臨床診療で使用されるでしょう。
これらの議論を踏まえ、治療される疾患の希少性とフォローされる患者数を考慮すると、CSFバイオバンクの確立は大きな臨床的意義を持つでしょう。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie-Louise FREMOND, Pr, MD
- 電話番号：+33 1 42 75 44 43
- メール：marie-louise.fremond@institutimagine.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lelio GUIDA, Dr, MD
- メール：lelio.guida@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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主任研究者：
- Marie-Louise FREMOND, Pr
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コンタクト：
- Marie-Louise FREMOND, Pr
- 電話番号：+33 1 44 49 48 24
- メール：marie-louise.fremond@aphp.fr
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コンタクト：
- Lelio GUIDA, Dr
- メール：lelio.guida@aphp.fr
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副調査官：
- Lelio GUIDA, Dr
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副調査官：
- Thomas BLAUWBLOMME, Pr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医師によって診断された神経学的状態を有し、医療の一環として脳脊髄液（CSF）採取を必要とする患者
説明
対象基準：
以下のいずれかの方法により、医師によって診断された神経学的状態を有し、脳脊髄液（CSF）採取を必要とする患者：
- 神経外科手術（EVD、VPシャント、VSGシャント、腫瘍手術、硬膜開放を伴う脊椎手術、ELD）；
- 腰椎穿刺（LP）。
- 生物学的コレクション内で、治療過程で収集された残存生物学的サンプルの保存および再利用に同意した患者（または該当する場合、法定後見人）
除外基準：
1. 患者および／または患者が未成年の場合の法定後見人による研究参加への異議。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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患者
医師によって神経学的状態と診断され、日常的なケアの一環として脳脊髄液採取が必要な患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中枢神経系関与患者の脳脊髄液中タンパク質マーカーの縦断的進化
時間枠：2021 - 2035
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2021 - 2035
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血後水頭症患者の脳脊髄液中における炎症性タンパク質レベルの縦断的変化
時間枠：2021年 - 2035年
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2021年 - 2035年
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いくつかの神経炎症性疾患のプロテオミクス特性解析
時間枠：2021 - 2035
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2021 - 2035
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外傷性脳損傷を有する小児における重症度バイオマーカーの同定
時間枠：2021 - 2035
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2021 - 2035
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血清で生成されたデータ（入手可能な場合）との脳脊髄液バイオマーカーの比較
時間枠：2021 - 2035
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LCSバイオマーカー結果を血清で生成されたデータと比較することによるプロテオミクス解析。これにより、研究対象の病理に関連する新規バイオマーカーの発見を目指します。
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2021 - 2035
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marie-Louise FREMOND, Pr, MD、Imagine Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月1日
一次修了 (推定)
2036年1月1日
研究の完了 (推定)
2036年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月22日
最初の投稿 (実際)
2025年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月7日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。