Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální hodnocení proteinových markerů v mozkomíšním moku pacientů s postižením centrálního nervového systému (HJ-COLOCS)

22. prosince 2025 aktualizováno: Imagine Institute
V kontextu patologie dospělých již výzkum biomarkerů v mozkomíšním moku (CSF) identifikoval proteiny, které se běžně používají pro časnou diagnostiku některých neurodegenerativních onemocnění.
Avšak nedostatek dostupných údajů v literatuře o dětských onemocněních omezil využití biomarkerů v rutinní praxi u dětí.
Důležité je, že naše skupina byla průkopníkem v zavádění biomarkerů v mozkomíšním moku u dětí (např. měření interferonu alfa v CSF pomocí ultracitlivé digitální ELISA), které budou nepochybně v budoucnu využívány v rutinní klinické praxi.
Vzhledem k těmto argumentům bude zřízení biobanky mozkomíšního moku mít zásadní klinický význam, s ohledem na vzácnost léčených onemocnění a počet sledovaných pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie-Louise FREMOND, Pr
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lelio GUIDA, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thomas BLAUWBLOMME, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s neurologickým onemocněním diagnostikovaným lékařem, kteří vyžadují odběr mozkomíšního moku (CSF) jako součást své zdravotní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s neurologickým onemocněním diagnostikovaným lékařem vyžadujícím odběr mozkomíšního moku (CSF) prostřednictvím:

    • Neurochirurgického výkonu (EVD, VP shunt, VSG shunt, operace nádoru, spinální chirurgie s otevřením dura mater, ELD);
    • Lumbální punkce (LP).
  2. Pacienti, kteří (nebo jejich zákonní zástupci, je-li to vhodné) souhlasili s uložením a opětovným použitím zbytkových biologických vzorků odebraných v průběhu péče v rámci biologické sbírky.

Vylučovací kritéria:

1. Nesouhlas pacienta a/nebo zákonného zástupce, pokud je pacient nezletilý, s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacient
Pacienti s neurologickým onemocněním diagnostikovaným lékařem, kteří vyžadují odběr mozkomíšního moku jako součást své běžné péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Longitudinální vývoj proteinových markerů v mozkomíšním moku u pacientů s postižením centrálního nervového systému
Časové okno: 2021 - 2035
2021 - 2035

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Longitudinální změny hladin zánětlivých proteinů v mozkomíšním moku pacientů s posthemoragickým hydrocefalem
Časové okno: 2021 – 2035
2021 – 2035
Proteomická charakterizace několika neurozánětlivých onemocnění
Časové okno: 2021 - 2035
2021 - 2035
Identifikace biomarkerů závažnosti u dětí s traumatickým poraněním mozku
Časové okno: 2021 - 2035
2021 - 2035
Porovnání biomarkerů mozkomíšního moku s údaji získanými v séru (pokud jsou k dispozici)
Časové okno: 2021 - 2035
Proteomická analýza porovnáním výsledků biomarkerů LCS s daty generovanými v séru, s cílem objevit nové biomarkery relevantní pro studovanou patologii.
2021 - 2035

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD, Imagine Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2036

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HJ-23-HJ-COLOCS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit