- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07313098
Longitudinální hodnocení proteinových markerů v mozkomíšním moku pacientů s postižením centrálního nervového systému (HJ-COLOCS)
22. prosince 2025 aktualizováno: Imagine Institute
V kontextu patologie dospělých již výzkum biomarkerů v mozkomíšním moku (CSF) identifikoval proteiny, které se běžně používají pro časnou diagnostiku některých neurodegenerativních onemocnění.
Avšak nedostatek dostupných údajů v literatuře o dětských onemocněních omezil využití biomarkerů v rutinní praxi u dětí.
Důležité je, že naše skupina byla průkopníkem v zavádění biomarkerů v mozkomíšním moku u dětí (např. měření interferonu alfa v CSF pomocí ultracitlivé digitální ELISA), které budou nepochybně v budoucnu využívány v rutinní klinické praxi.
Vzhledem k těmto argumentům bude zřízení biobanky mozkomíšního moku mít zásadní klinický význam, s ohledem na vzácnost léčených onemocnění a počet sledovaných pacientů.
Avšak nedostatek dostupných údajů v literatuře o dětských onemocněních omezil využití biomarkerů v rutinní praxi u dětí.
Důležité je, že naše skupina byla průkopníkem v zavádění biomarkerů v mozkomíšním moku u dětí (např. měření interferonu alfa v CSF pomocí ultracitlivé digitální ELISA), které budou nepochybně v budoucnu využívány v rutinní klinické praxi.
Vzhledem k těmto argumentům bude zřízení biobanky mozkomíšního moku mít zásadní klinický význam, s ohledem na vzácnost léčených onemocnění a počet sledovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD
- Telefonní číslo: +33 1 42 75 44 43
- E-mail: marie-louise.fremond@institutimagine.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lelio GUIDA, Dr, MD
- E-mail: lelio.guida@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marie-Louise FREMOND, Pr
-
Kontakt:
- Marie-Louise FREMOND, Pr
- Telefonní číslo: +33 1 44 49 48 24
- E-mail: marie-louise.fremond@aphp.fr
-
Kontakt:
- Lelio GUIDA, Dr
- E-mail: lelio.guida@aphp.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lelio GUIDA, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thomas BLAUWBLOMME, Pr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s neurologickým onemocněním diagnostikovaným lékařem, kteří vyžadují odběr mozkomíšního moku (CSF) jako součást své zdravotní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s neurologickým onemocněním diagnostikovaným lékařem vyžadujícím odběr mozkomíšního moku (CSF) prostřednictvím:
- Neurochirurgického výkonu (EVD, VP shunt, VSG shunt, operace nádoru, spinální chirurgie s otevřením dura mater, ELD);
- Lumbální punkce (LP).
- Pacienti, kteří (nebo jejich zákonní zástupci, je-li to vhodné) souhlasili s uložením a opětovným použitím zbytkových biologických vzorků odebraných v průběhu péče v rámci biologické sbírky.
Vylučovací kritéria:
1. Nesouhlas pacienta a/nebo zákonného zástupce, pokud je pacient nezletilý, s účastí ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient
Pacienti s neurologickým onemocněním diagnostikovaným lékařem, kteří vyžadují odběr mozkomíšního moku jako součást své běžné péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Longitudinální vývoj proteinových markerů v mozkomíšním moku u pacientů s postižením centrálního nervového systému
Časové okno: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Longitudinální změny hladin zánětlivých proteinů v mozkomíšním moku pacientů s posthemoragickým hydrocefalem
Časové okno: 2021 – 2035
|
2021 – 2035
|
|
|
Proteomická charakterizace několika neurozánětlivých onemocnění
Časové okno: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
|
|
Identifikace biomarkerů závažnosti u dětí s traumatickým poraněním mozku
Časové okno: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
|
|
Porovnání biomarkerů mozkomíšního moku s údaji získanými v séru (pokud jsou k dispozici)
Časové okno: 2021 - 2035
|
Proteomická analýza porovnáním výsledků biomarkerů LCS s daty generovanými v séru, s cílem objevit nové biomarkery relevantní pro studovanou patologii.
|
2021 - 2035
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD, Imagine Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2036
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2036
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HJ-23-HJ-COLOCS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .