- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07313098
Longitudinale beoordeling van eiwitmarkers in het hersenvocht van patiënten met betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (HJ-COLOCS)
7 september 2026 bijgewerkt door: Imagine Institute
In de context van volwassenenpathologie heeft onderzoek naar biomarkers in hersenvocht (CSF) al eiwitten geïdentificeerd die vaak worden gebruikt voor de vroege diagnose van bepaalde neurodegeneratieve ziekten. Echter, het gebrek aan gegevens in de literatuur over pediatrische ziekten heeft het gebruik van biomarkers in de routinematige praktijk bij kinderen beperkt. Belangrijk is dat onze groep pionierswerk heeft verricht bij het vaststellen van CSF-biomarkers bij kinderen (bijvoorbeeld de meting van interferon alfa in CSF door ultrasensitieve digitale ELISA), wat ongetwijfeld in de toekomst in de routinematige klinische praktijk zal worden gebruikt. Gezien deze argumenten zal de oprichting van een CSF-biobank belangrijke klinische implicaties hebben, gezien de zeldzaamheid van de behandelde ziekten en het aantal gevolgde patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD
- Telefoonnummer: +33 1 42 75 44 43
- E-mail: marie-louise.fremond@institutimagine.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Lelio GUIDA, Dr, MD
- E-mail: lelio.guida@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Hoofdonderzoeker:
- Marie-Louise FREMOND, Pr
-
Contact:
- Marie-Louise FREMOND, Pr
- Telefoonnummer: +33 1 44 49 48 24
- E-mail: marie-louise.fremond@aphp.fr
-
Contact:
- Lelio GUIDA, Dr
- E-mail: lelio.guida@aphp.fr
-
Onderonderzoeker:
- Lelio GUIDA, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Thomas BLAUWBLOMME, Pr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een neurologische aandoening, gediagnosticeerd door een arts, waarbij cerebrospinale vloeistof (CSF) afname nodig is als onderdeel van hun gezondheidszorg
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Patiënten met een neurologische aandoening gediagnosticeerd door een arts die cerebrospinale vloeistof (CSF) afname vereist, via:
- Neurochirurgische ingreep (EVD, VP shunt, VSG shunt, tumorchirurgie, spinale chirurgie met dural opening, ELD);
- Lumbaalpunctie (LP).
- Patiënten die (of wiens wettelijke vertegenwoordigers, waar van toepassing) hebben ingestemd met de opslag en hergebruik van resterende biologische monsters die tijdens de zorg zijn verzameld binnen de biologische collectie.
Uitsluitingscriteria:
1. Bezwaar van de patiënt en/of de wettelijke vertegenwoordiger, indien de patiënt minderjarig is, tegen deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënt
Patiënten met een neurologische aandoening die door een arts is gediagnosticeerd en waarbij CSF-afname nodig is als onderdeel van hun routinematige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Longitudinale evolutie van eiwitmarkers in CSF van patiënten met betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel
Tijdsspanne: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longitudinale veranderingen in inflammatoire eiwitniveaus in het hersenvocht van patiënten met post-hemorragische hydrocephalus
Tijdsspanne: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
|
|
Proteomische karakterisering van verschillende neuro-inflammatoire ziekten
Tijdsspanne: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
|
|
Identificatie van biomarkers van ernst bij kinderen met traumatisch hersenletsel
Tijdsspanne: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
|
|
Vergelijking van CSF-biomarkers met gegevens gegenereerd in serum (indien beschikbaar)
Tijdsspanne: 2021 - 2035
|
Proteomische analyse door LCS-biomarkerresultaten te vergelijken met gegevens gegenereerd in serum, om nieuwe biomarkers te ontdekken die relevant zijn voor de bestudeerde pathologie.
|
2021 - 2035
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD, Imagine Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2036
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2036
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HJ-23-HJ-COLOCS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .