- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07313098
Évaluation longitudinale des marqueurs protéiques dans le liquide céphalo-rachidien des patients présentant une atteinte du système nerveux central (HJ-COLOCS)
7 septembre 2026 mis à jour par: Imagine Institute
Évaluation longitudinale des marqueurs protéiques dans le liquide céphalorachidien des patients présentant une implication du système nerveux central
Dans le contexte de la pathologie adulte, la recherche sur les biomarqueurs dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) a déjà identifié des protéines couramment utilisées pour le diagnostic précoce de certaines maladies neurodégénératives.
Cependant, le manque de données disponibles dans la littérature sur les maladies pédiatriques a limité l'utilisation des biomarqueurs dans la pratique courante chez les enfants.
Il est important de noter que notre groupe a été précurseur dans l'établissement de biomarqueurs du LCR chez les enfants (par exemple, la mesure de l'interféron alpha dans le LCR par ELISA numérique ultra-sensible), qui seront sans aucun doute utilisés dans la pratique clinique courante à l'avenir.
À la lumière de ces arguments, la création d'une biobanque de LCR aura des implications cliniques majeures, compte tenu de la rareté des maladies traitées et du nombre de patients suivis.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD
- Numéro de téléphone: +33 1 42 75 44 43
- E-mail: marie-louise.fremond@institutimagine.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lelio GUIDA, Dr, MD
- E-mail: lelio.guida@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Chercheur principal:
- Marie-Louise FREMOND, Pr
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Contact:
- Marie-Louise FREMOND, Pr
- Numéro de téléphone: +33 1 44 49 48 24
- E-mail: marie-louise.fremond@aphp.fr
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Contact:
- Lelio GUIDA, Dr
- E-mail: lelio.guida@aphp.fr
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Sous-enquêteur:
- Lelio GUIDA, Dr
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Sous-enquêteur:
- Thomas BLAUWBLOMME, Pr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une affection neurologique diagnostiquée par un médecin nécessitant un prélèvement de liquide céphalo-rachidien (LCR) dans le cadre de leur prise en charge médicale
La description
Critères d'inclusion :
Patients présentant une condition neurologique diagnostiquée par un médecin nécessitant un prélèvement de liquide céphalo-rachidien (LCR), par :
- Procédure neurochirurgicale (DVE, shunt VP, shunt VSG, chirurgie tumorale, chirurgie rachidienne avec ouverture durale, DLE) ;
- Ponction lombaire (PL).
- Patients ayant (ou dont les tuteurs légaux, le cas échéant, ont) consenti au stockage et à la réutilisation des échantillons biologiques résiduels collectés pendant les soins au sein de la collection biologique.
Critères d'exclusion :
1. Opposition du patient et/ou du tuteur légal, si le patient est mineur, à la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patient
Patients présentant une affection neurologique diagnostiquée par un médecin et nécessitant un prélèvement de LCR dans le cadre de leur prise en charge habituelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évolution longitudinale des marqueurs protéiques dans le LCR des patients présentant une atteinte du système nerveux central
Délai: 2021 - 2035
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2021 - 2035
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolutions longitudinales des niveaux de protéines inflammatoires dans le LCR des patients atteints d'hydrocéphalie post-hémorragique
Délai: 2021 - 2035
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2021 - 2035
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Caractérisation protéomique de plusieurs maladies neuroinflammatoires
Délai: 2021 - 2035
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2021 - 2035
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Identification de biomarqueurs de sévérité chez les enfants atteints de lésion cérébrale traumatique
Délai: 2021 - 2035
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2021 - 2035
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Comparaison des biomarqueurs du LCR avec les données générées dans le sérum (lorsqu'elles sont disponibles)
Délai: 2021 - 2035
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Analyse protéomique en comparant les résultats des biomarqueurs LCS avec les données générées dans le sérum, afin de découvrir de nouveaux biomarqueurs pertinents pour la pathologie étudiée.
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2021 - 2035
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD, Imagine Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2036
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2036
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2025
Première publication (Réel)
31 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HJ-23-HJ-COLOCS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .