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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07313098
중추신경계 침범 환자의 뇌척수액 내 단백질 마커의 종적 평가 (HJ-COLOCS)
2026년 9월 7일 업데이트: Imagine Institute
중추 신경계 침범 환자의 뇌척수액 내 단백질 표지자에 대한 종단적 평가
성인 병리학의 맥락에서 뇌척수액(CSF) 내 바이오마커에 대한 연구는 이미 특정 신경퇴행성 질환의 조기 진단에 일반적으로 사용되는 단백질을 확인했습니다.
그러나 소아 질환에 관한 문헌에서 이용 가능한 데이터의 부족은 소아의 일상적인 진료에서 바이오마커 사용을 제한해 왔습니다.
중요하게도, 우리 연구팀은 소아에서 CSF 바이오마커의 확립을 선도해 왔습니다(예: 초민감 디지털 ELISA를 통한 CSF 내 인터페론 알파 측정). 이는 의심할 여지 없이 미래에 일상적인 임상 진료에 사용될 것입니다.
이러한 논거를 고려할 때, 치료되는 질병의 희귀성과 추적 관찰되는 환자 수를 감안하면 CSF 바이오뱅크의 확립은 중대한 임상적 의미를 가질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD
- 전화번호: +33 1 42 75 44 43
- 이메일: marie-louise.fremond@institutimagine.org
연구 연락처 백업
- 이름: Lelio GUIDA, Dr, MD
- 이메일: lelio.guida@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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수석 연구원:
- Marie-Louise FREMOND, Pr
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연락하다:
- Marie-Louise FREMOND, Pr
- 전화번호: +33 1 44 49 48 24
- 이메일: marie-louise.fremond@aphp.fr
-
연락하다:
- Lelio GUIDA, Dr
- 이메일: lelio.guida@aphp.fr
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부수사관:
- Lelio GUIDA, Dr
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부수사관:
- Thomas BLAUWBLOMME, Pr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의사가 진단한 신경학적 상태를 가진 환자로서, 건강 관리의 일환으로 뇌척수액(CSF) 수집이 필요한 경우
설명
포함 기준:
의사가 진단한 신경학적 상태로 인해 뇌척수액(CSF) 채취가 필요한 환자, 방법은 다음과 같습니다:
- 신경외과적 시술(EVD, VP 션트, VSG 션트, 종양 수술, 경막 절개를 동반한 척추 수술, ELD);
- 요추 천자(LP).
- 치료 과정 중 수집된 잔여 생물학적 샘플의 생물학적 컬렉션 내 보관 및 재사용에 동의한(또는 해당되는 경우 법적 보호자가 동의한) 환자.
제외 기준:
1. 환자 및/또는 환자가 미성년자인 경우 법적 보호자의 연구 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
의사가 진단한 신경학적 상태를 가진 환자로, 일상적인 치료의 일환으로 뇌척수액(CSF) 검체 채취가 필요한 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중추신경계 침범 환자의 뇌척수액 내 단백질 표지자의 종적 변화
기간: 2021 - 2035
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2021 - 2035
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈 후 수두증 환자의 뇌척수액 내 염증 단백질 수준의 종적 변화
기간: 2021 - 2035
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2021 - 2035
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여러 신경염증성 질환의 단백체학적 특성화
기간: 2021 - 2035
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2021 - 2035
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외상성 뇌손상 아동에서 중증도 생체표지자의 확인
기간: 2021 - 2035
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2021 - 2035
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CSF 바이오마커와 혈청에서 생성된 데이터 비교(가능한 경우)
기간: 2021 - 2035
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연구 중인 병리와 관련된 새로운 바이오마커를 발견하기 위해 LCS 바이오마커 결과와 혈청에서 생성된 데이터를 비교하는 프로테오믹스 분석.
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2021 - 2035
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD, Imagine Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2036년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2036년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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