- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07313098
Longitudinalna ocena markerów białkowych w płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego (HJ-COLOCS)
7 września 2026 zaktualizowane przez: Imagine Institute
Długoterminowa ocena markerów białkowych w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego
W kontekście patologii dorosłych, badania nad biomarkerami w płynie mózgowo-rdzeniowym (PMR) już zidentyfikowały białka, które są powszechnie stosowane do wczesnego diagnozowania niektórych chorób neurodegeneracyjnych.
Jednakże brak dostępnych danych w literaturze na temat chorób pediatrycznych ograniczył wykorzystanie biomarkerów w rutynowej praktyce u dzieci.
Co istotne, nasza grupa jako pierwsza wprowadziła oznaczenia biomarkerów w PMR u dzieci (np. pomiar interferonu alfa w PMR za pomocą ultrasensytywnego cyfrowego testu ELISA), co niewątpliwie będzie stosowane w rutynowej praktyce klinicznej w przyszłości.
W świetle tych argumentów, utworzenie biobanku PMR będzie miało istotne implikacje kliniczne, biorąc pod uwagę rzadkość leczonych chorób i liczbę obserwowanych pacjentów.
Jednakże brak dostępnych danych w literaturze na temat chorób pediatrycznych ograniczył wykorzystanie biomarkerów w rutynowej praktyce u dzieci.
Co istotne, nasza grupa jako pierwsza wprowadziła oznaczenia biomarkerów w PMR u dzieci (np. pomiar interferonu alfa w PMR za pomocą ultrasensytywnego cyfrowego testu ELISA), co niewątpliwie będzie stosowane w rutynowej praktyce klinicznej w przyszłości.
W świetle tych argumentów, utworzenie biobanku PMR będzie miało istotne implikacje kliniczne, biorąc pod uwagę rzadkość leczonych chorób i liczbę obserwowanych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD
- Numer telefonu: +33 1 42 75 44 43
- E-mail: marie-louise.fremond@institutimagine.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lelio GUIDA, Dr, MD
- E-mail: lelio.guida@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Główny śledczy:
- Marie-Louise FREMOND, Pr
-
Kontakt:
- Marie-Louise FREMOND, Pr
- Numer telefonu: +33 1 44 49 48 24
- E-mail: marie-louise.fremond@aphp.fr
-
Kontakt:
- Lelio GUIDA, Dr
- E-mail: lelio.guida@aphp.fr
-
Pod-śledczy:
- Lelio GUIDA, Dr
-
Pod-śledczy:
- Thomas BLAUWBLOMME, Pr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą neurologiczną zdiagnozowaną przez lekarza, wymagający pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) jako części opieki zdrowotnej
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci z chorobą neurologiczną zdiagnozowaną przez lekarza, wymagającą pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), poprzez:
- Zabieg neurochirurgiczny (EVD, zastawka komorowo-otrzewnowa, zastawka komorowo-sercowa, operacja guza, operacja kręgosłupa z otwarciem opony twardej, ELD);
- Nakłucie lędźwiowe (LP).
- Pacjenci, którzy (lub których opiekunowie prawni, jeśli dotyczy) wyrazili zgodę na przechowywanie i ponowne wykorzystanie pozostałych próbek biologicznych pobranych w trakcie leczenia w ramach kolekcji biologicznej.
Kryteria wyłączenia:
1. Sprzeciw pacjenta i/lub opiekuna prawnego, jeśli pacjent jest niepełnoletni, wobec udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent
Pacjenci z chorobą neurologiczną zdiagnozowaną przez lekarza, wymagający pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego jako części rutynowej opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ewolucja długoterminowa markerów białkowych w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego
Ramy czasowe: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowe zmiany poziomów białek zapalnych w płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z pourazowym wodogłowiem
Ramy czasowe: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
|
|
Proteomiczna charakterystyka kilku chorób neurozapalnych
Ramy czasowe: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
|
|
Identyfikacja biomarkerów ciężkości u dzieci z urazowym uszkodzeniem mózgu
Ramy czasowe: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
|
|
Porównanie biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego z danymi uzyskanymi w surowicy (jeśli dostępne)
Ramy czasowe: 2021 - 2035
|
Analiza proteomiczna poprzez porównanie wyników biomarkerów LCS z danymi wygenerowanymi w surowicy, w celu odkrycia nowych biomarkerów istotnych dla badanej patologii.
|
2021 - 2035
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD, Imagine Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2036
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2036
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HJ-23-HJ-COLOCS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .