Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Longitudinalna ocena markerów białkowych w płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego (HJ-COLOCS)

7 września 2026 zaktualizowane przez: Imagine Institute

Długoterminowa ocena markerów białkowych w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego

W kontekście patologii dorosłych, badania nad biomarkerami w płynie mózgowo-rdzeniowym (PMR) już zidentyfikowały białka, które są powszechnie stosowane do wczesnego diagnozowania niektórych chorób neurodegeneracyjnych.
Jednakże brak dostępnych danych w literaturze na temat chorób pediatrycznych ograniczył wykorzystanie biomarkerów w rutynowej praktyce u dzieci.
Co istotne, nasza grupa jako pierwsza wprowadziła oznaczenia biomarkerów w PMR u dzieci (np. pomiar interferonu alfa w PMR za pomocą ultrasensytywnego cyfrowego testu ELISA), co niewątpliwie będzie stosowane w rutynowej praktyce klinicznej w przyszłości.
W świetle tych argumentów, utworzenie biobanku PMR będzie miało istotne implikacje kliniczne, biorąc pod uwagę rzadkość leczonych chorób i liczbę obserwowanych pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Główny śledczy:
          • Marie-Louise FREMOND, Pr
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Lelio GUIDA, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Thomas BLAUWBLOMME, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą neurologiczną zdiagnozowaną przez lekarza, wymagający pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) jako części opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z chorobą neurologiczną zdiagnozowaną przez lekarza, wymagającą pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), poprzez:

    • Zabieg neurochirurgiczny (EVD, zastawka komorowo-otrzewnowa, zastawka komorowo-sercowa, operacja guza, operacja kręgosłupa z otwarciem opony twardej, ELD);
    • Nakłucie lędźwiowe (LP).
  2. Pacjenci, którzy (lub których opiekunowie prawni, jeśli dotyczy) wyrazili zgodę na przechowywanie i ponowne wykorzystanie pozostałych próbek biologicznych pobranych w trakcie leczenia w ramach kolekcji biologicznej.

Kryteria wyłączenia:

1. Sprzeciw pacjenta i/lub opiekuna prawnego, jeśli pacjent jest niepełnoletni, wobec udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjent
Pacjenci z chorobą neurologiczną zdiagnozowaną przez lekarza, wymagający pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego jako części rutynowej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ewolucja długoterminowa markerów białkowych w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego
Ramy czasowe: 2021 - 2035
2021 - 2035

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowe zmiany poziomów białek zapalnych w płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z pourazowym wodogłowiem
Ramy czasowe: 2021 - 2035
2021 - 2035
Proteomiczna charakterystyka kilku chorób neurozapalnych
Ramy czasowe: 2021 - 2035
2021 - 2035
Identyfikacja biomarkerów ciężkości u dzieci z urazowym uszkodzeniem mózgu
Ramy czasowe: 2021 - 2035
2021 - 2035
Porównanie biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego z danymi uzyskanymi w surowicy (jeśli dostępne)
Ramy czasowe: 2021 - 2035
Analiza proteomiczna poprzez porównanie wyników biomarkerów LCS z danymi wygenerowanymi w surowicy, w celu odkrycia nowych biomarkerów istotnych dla badanej patologii.
2021 - 2035

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD, Imagine Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HJ-23-HJ-COLOCS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj