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Evaluación Longitudinal de Marcadores Proteicos en el Líquido Cefalorraquídeo de Pacientes con Afectación del Sistema Nervioso Central (HJ-COLOCS)

7 de septiembre de 2026 actualizado por: Imagine Institute
En el contexto de la patología adulta, la investigación sobre biomarcadores en el líquido cefalorraquídeo (LCR) ya ha identificado proteínas que se utilizan comúnmente para el diagnóstico precoz de ciertas enfermedades neurodegenerativas. Sin embargo, la falta de datos disponibles en la literatura sobre enfermedades pediátricas ha limitado el uso de biomarcadores en la práctica rutinaria en niños. Es importante destacar que nuestro grupo ha sido pionero en el establecimiento de biomarcadores en el LCR en niños (por ejemplo, la medición de interferón alfa en el LCR mediante ELISA digital ultrasensible), que sin duda se utilizarán en la práctica clínica rutinaria en el futuro. A la luz de estos argumentos, el establecimiento de un biobanco de LCR tendrá importantes implicaciones clínicas, dada la rareza de las enfermedades tratadas y el número de pacientes seguidos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Investigador principal:
          • Marie-Louise FREMOND, Pr
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Lelio GUIDA, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Thomas BLAUWBLOMME, Pr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con una afección neurológica diagnosticada por un médico que requiera la recolección de líquido cefalorraquídeo (LCR) como parte de su atención médica

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con una afección neurológica diagnosticada por un médico que requiera la recolección de líquido cefalorraquídeo (LCR), mediante:

    • Procedimiento neuroquirúrgico (EVD, derivación VP, derivación VSG, cirugía de tumor, cirugía espinal con apertura dural, ELD);
    • Punción lumbar (PL).
  2. Pacientes que han dado (o cuyos tutores legales, cuando sea aplicable, han dado) su consentimiento para el almacenamiento y reutilización de muestras biológicas residuales recolectadas durante el curso de la atención dentro de la colección biológica.

Criterios de exclusión:

1. Objeción del paciente y/o del tutor legal, si el paciente es menor de edad, a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Paciente
Pacientes con una afección neurológica diagnosticada por un médico y que requieren muestreo de LCR como parte de su atención rutinaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evolución longitudinal de marcadores proteicos en LCR de pacientes con afectación del sistema nervioso central
Periodo de tiempo: 2021 - 2035
2021 - 2035

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios longitudinales en los niveles de proteínas inflamatorias en el líquido cefalorraquídeo de pacientes con hidrocefalia post-hemorrágica
Periodo de tiempo: 2021 - 2035
2021 - 2035
Caracterización proteómica de varias enfermedades neuroinflamatorias
Periodo de tiempo: 2021 - 2035
2021 - 2035
Identificación de biomarcadores de gravedad en niños con traumatismo craneoencefálico
Periodo de tiempo: 2021 - 2035
2021 - 2035
Comparación de biomarcadores del LCR con datos generados en suero (cuando estén disponibles)
Periodo de tiempo: 2021 - 2035
Análisis proteómico mediante la comparación de los resultados de biomarcadores en LCS con datos generados en suero, con el fin de descubrir nuevos biomarcadores relevantes para la patología en estudio.
2021 - 2035

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Imagine Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD, Imagine Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2036

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2036

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HJ-23-HJ-COLOCS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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