Proteiinimerkkien pitkittäistutkimus aivokalvonnesteestä potilailla, joilla on keskushermoston osallistuminen (HJ-COLOCS)
maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: Imagine Institute
Proteiinimerkkien pitkittäisarviointi keskushermosto-osallistuneiden potilaiden selkäydinnesteessä
Aikuispatalogian kontekstissa aivokalvonnesteen (CSF) biomarkkereiden tutkimus on jo tunnistanut proteiineja, joita käytetään yleisesti tietyissä neurodegeneratiivisissa sairauksissa varhaisessa diagnosoinnissa.
Kuitenkin kirjallisuudessa saatavilla olevien tietojen puute lastensairauksista on rajoittanut biomarkkereiden käyttöä lasten rutiinikäytännössä.
Tärkeää on, että ryhmämme on ollut edelläkävijä lasten CSF-biomarkkereiden määrittämisessä (esimerkiksi interferoni alfan mittaaminen CSF:ssä ultraherkällä digitaalisella ELISA-menetelmällä), joita epäilemättä tullaan käyttämään tulevaisuudessa rutiinikliinisessä käytännössä.
Näiden argumenttien valossa CSF-biopankin perustamisella on merkittäviä kliinisiä vaikutuksia, koska hoidettavat sairaudet ovat harvinaisia ja seurattavien potilaiden määrä on suuri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD
- Puhelinnumero: +33 1 42 75 44 43
- Sähköposti: marie-louise.fremond@institutimagine.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lelio GUIDA, Dr, MD
- Sähköposti: lelio.guida@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Päätutkija:
- Marie-Louise FREMOND, Pr
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Louise FREMOND, Pr
- Puhelinnumero: +33 1 44 49 48 24
- Sähköposti: marie-louise.fremond@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Lelio GUIDA, Dr
- Sähköposti: lelio.guida@aphp.fr
-
Alatutkija:
- Lelio GUIDA, Dr
-
Alatutkija:
- Thomas BLAUWBLOMME, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilailla, joilla on lääkärin diagnosoima neurologinen sairaus ja jotka tarvitsevat selkäydinnesteprovin (CSF) osana terveydenhuoltoaan
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Potilaat, joilla on lääkärin diagnosoima neurologinen sairaus, joka edellyttää selkäydinnesteen (CSF) keräämistä joko:
- Neurokirurgisella toimenpiteellä (EVD, VP shunt, VSG shunt, kasvainleikkaus, selkärankaleikkaus, jossa dura avataan, ELD);
- Lumbaalipunktiolla (LP).
- Potilaat, jotka (tai joiden lailliset huoltajat, jos sovellettavaa) ovat suostuneet biologisen kokoelman sisällä hoidon aikana kerättyjen ylijäämäbiologisten näytteiden säilyttämiseen ja uudelleenkäyttöön.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaan ja/tai laillisen huoltajan vastustus tutkimukseen osallistumista vastaan, jos potilas on alaikäinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilas
Potilaat, joilla on lääkärin diagnosoima neurologinen sairaus ja jotka tarvitsevat selkäydinnestönäytteen ottoa osana rutiinihoitoaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proteiinimerkkien pitkittäinen kehitys selkäydinnesteessä potilailta, joilla on keskushermoston osallistuminen
Aikaikkuna: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusproteiinipitoisuuksien pitkittäismuutokset aivoveteen verenvuodon jälkeisessä hydrokefaliassa sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
|
|
Useiden neurotulehdussairauksien proteomiikka-kuvaus
Aikaikkuna: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
|
|
Traumaattisen aivovamman vakavuuden biomarkkereiden tunnistaminen lapsilla
Aikaikkuna: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
|
|
Vertailu CSF-biomerkkiaineista saatujen tulosten kanssa seerumissa tuotettuihin tietoihin (kun saatavilla)
Aikaikkuna: 2021 - 2035
|
Proteomiikan analyysi vertaamalla LCS-biomarkkerituloksia seerumissa tuotettuihin tietoihin uusien tutkittavaan patologiaan liittyvien biomarkkerien löytämiseksi.
|
2021 - 2035
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD, Imagine Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2036
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HJ-23-HJ-COLOCS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .