Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinal vurdering av proteinmarkører i cerebrospinalvæsken hos pasienter med sentralnervesystemengasjement (HJ-COLOCS)

7. september 2026 oppdatert av: Imagine Institute

Longitudinal vurdering av proteinmarkører i cerebrospinalvæsken hos pasienter med involvering av sentralnervesystemet

Innenfor voksenpatologi har forskning på biomarkører i cerebrospinalvæske (CSF) allerede identifisert proteiner som vanligvis brukes til tidlig diagnostisering av visse nevrodegenerative sykdommer. Imidlertid har mangelen på tilgjengelige data i litteraturen om pediatriske sykdommer begrenset bruken av biomarkører i rutinemessig praksis hos barn. Viktig er det at vår gruppe har vært banebrytende i etableringen av CSF-biomarkører hos barn (f.eks. måling av interferon alfa i CSF ved hjelp av ultrahøysensitiv digital ELISA), som uten tvil vil bli brukt i rutinemessig klinisk praksis i fremtiden. I lys av disse argumentene vil etableringen av en CSF-biobank ha store kliniske implikasjoner, gitt sjeldenheten til de behandlede sykdommene og antallet pasienter som følges opp.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Hovedetterforsker:
          • Marie-Louise FREMOND, Pr
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Lelio GUIDA, Dr
        • Underetterforsker:
          • Thomas BLAUWBLOMME, Pr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en nevrologisk tilstand diagnostisert av en lege som krever cerebrospinalvæske (CSF) innsamling som en del av deres helsevesen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med en nevrologisk tilstand diagnostisert av en lege som krever samling av cerebrospinalvæske (CSF), gjennom:

    • Nevrokirurgisk prosedyre (EVD, VP-shunt, VSG-shunt, tumoroperasjon, ryggmargsoperasjon med dural åpning, ELD);
    • Lumbalpunksjon (LP).

  2. Pasienter som har (eller deres foresatte, hvor aktuelt, har) samtykket til lagring og gjenbruk av resterende biologiske prøver samlet inn i løpet av behandlingen innenfor den biologiske samlingen.

Eksklusjonskriterier:

1. Innvending fra pasienten og/eller foresatte, hvis pasienten er mindreårig, mot deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasient
Pasienter med en nevrologisk tilstand diagnostisert av en lege og som krever CSF-prøvetaking som en del av deres rutinemessige behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Longitudinal utvikling av proteinmarkører i CSF fra pasienter med sentralnervesystem involvering
Tidsramme: 2021 - 2035
2021 - 2035

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinale endringer i inflammatoriske protein-nivåer i CSF hos pasienter med post-hemoragisk hydrocephalus
Tidsramme: 2021 - 2035
2021 - 2035
Proteomisk karakterisering av flere nevroinflammatoriske sykdommer
Tidsramme: 2021 - 2035
2021 - 2035
Identifisering av biomarkører for alvorlighetsgrad hos barn med traumatisk hodeskade
Tidsramme: 2021 - 2035
2021 - 2035
Sammenligning av CSF-biomarkører med data generert i serum (når tilgjengelig)
Tidsramme: 2021 – 2035
Proteomanalyse ved å sammenligne LCS-biomarkørresultater med data generert i serum, for å oppdage nye biomarkører relevante for patologien som studeres.
2021 – 2035

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imagine Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD, Imagine Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2036

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HJ-23-HJ-COLOCS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere