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中枢神经系统受累患者脑脊液蛋白质标志物的纵向评估 (HJ-COLOCS)

2026年9月7日更新者：Imagine Institute

中枢神经系统受累患者脑脊液蛋白标志物的纵向评估

在成人病理学背景下，脑脊液（CSF）生物标志物研究已鉴定出常用于某些神经退行性疾病早期诊断的蛋白质。然而，文献中缺乏儿科疾病可用数据，限制了生物标志物在儿童常规实践中的应用。重要的是，我们团队率先建立了儿童CSF生物标志物（例如，通过超灵敏数字ELISA测量CSF中的α干扰素），这无疑将在未来常规临床实践中得到应用。鉴于所治疗疾病的罕见性和随访患者数量，建立CSF生物样本库将具有重要的临床意义。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Marie-Louise FREMOND, Pr, MD
电话号码：+33 1 42 75 44 43
邮箱：marie-louise.fremond@institutimagine.org

研究联系人备份

姓名：Lelio GUIDA, Dr, MD
邮箱：lelio.guida@aphp.fr

学习地点

法国
- - Paris、法国、75015
    - Hôpital Necker-Enfants Malades
    - 首席研究员：
      
      Marie-Louise FREMOND, Pr
    - 接触：
      
      Marie-Louise FREMOND, Pr
      
      电话号码：+33 1 44 49 48 24
      
      邮箱：marie-louise.fremond@aphp.fr
    - 接触：
      
      Lelio GUIDA, Dr
      
      邮箱：lelio.guida@aphp.fr
    - 副研究员：
      
      Lelio GUIDA, Dr
    - 副研究员：
      
      Thomas BLAUWBLOMME, Pr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

经医生诊断为神经系统疾病、需要采集脑脊液（CSF）作为医疗护理一部分的患者

描述

纳入标准：

经医生诊断为神经系统疾病需要采集脑脊液（CSF）的患者，通过以下方式采集：
- 神经外科手术（EVD、VP分流术、VSG分流术、肿瘤手术、硬脊膜打开的脊柱手术、ELD）；
- 腰椎穿刺（LP）。
患者（或其法定监护人，如适用）已同意在生物样本库中存储并重复使用在诊疗过程中收集的剩余生物样本。

排除标准：

1. 患者和/或其法定监护人（若患者为未成年人）反对参与本研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
患者由医生诊断患有神经系统疾病，且需要脑脊液采样作为常规护理一部分的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
中枢神经系统受累患者脑脊液中蛋白标志物的纵向演变大体时间：2021 - 2035	2021 - 2035

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
出血后脑积水患者脑脊液中炎症蛋白水平的纵向变化大体时间：2021 - 2035		2021 - 2035
几种神经炎症性疾病的蛋白质组学特征大体时间：2021 - 2035		2021 - 2035
儿童创伤性脑损伤严重程度生物标志物的鉴定大体时间：2021 - 2035		2021 - 2035
CSF生物标志物与血清数据（如有）的比较大体时间：2021 - 2035	通过比较LCS生物标志物结果与血清中生成的数据进行蛋白质组学分析，以发现与研究病理相关的新生物标志物。	2021 - 2035

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Imagine Institute

调查人员

首席研究员：Marie-Louise FREMOND, Pr, MD、Imagine Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年1月1日

初级完成 (估计的)

2036年1月1日

研究完成 (估计的)

2036年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月22日

首次发布 (实际的)

2025年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月7日

最后验证

2026年9月1日