- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07313098
Longitudinal Vurdering af Proteinmarkører i Cerebrospinalvæsken hos Patienter med Centralnervesystemets Involvering (HJ-COLOCS)
22. december 2025 opdateret af: Imagine Institute
Longitudinel vurdering af proteinmarkører i cerebrospinalvæsken hos patienter med centralnervesysteminvolvering
I forbindelse med voksenpatologi har forskning i biomarkører i cerebrospinalvæske (CSF) allerede identificeret proteiner, der almindeligvis bruges til tidlig diagnostik af visse neurodegenerative sygdomme.
Manglende data i litteraturen om pædiatriske sygdomme har imidlertid begrænset brugen af biomarkører i rutinemæssig praksis hos børn.
Det er vigtigt at bemærke, at vores gruppe har banebrydende etableret CSF-biomarkører hos børn (f.eks. måling af interferon alfa i CSF med ultrafølsom digital ELISA), som uden tvivl vil blive brugt i rutinemæssig klinisk praksis i fremtiden.
I lyset af disse argumenter vil etableringen af en CSF-biobank have store kliniske implikationer, givet sjældenheden af de behandlede sygdomme og antallet af patienter, der følges op.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD
- Telefonnummer: +33 1 42 75 44 43
- E-mail: marie-louise.fremond@institutimagine.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lelio GUIDA, Dr, MD
- E-mail: lelio.guida@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Ledende efterforsker:
- Marie-Louise FREMOND, Pr
-
Kontakt:
- Marie-Louise FREMOND, Pr
- Telefonnummer: +33 1 44 49 48 24
- E-mail: marie-louise.fremond@aphp.fr
-
Kontakt:
- Lelio GUIDA, Dr
- E-mail: lelio.guida@aphp.fr
-
Underforsker:
- Lelio GUIDA, Dr
-
Underforsker:
- Thomas BLAUWBLOMME, Pr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en neurologisk tilstand diagnosticeret af en læge, der kræver indsamling af cerebrospinalvæske (CSF) som en del af deres sundhedspleje
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med en neurologisk tilstand diagnosticeret af en læge, der kræver indsamling af cerebrospinalvæske (CSF) via:
- Neurokirurgisk indgreb (EVD, VP-shunt, VSG-shunt, tumoroperation, rygsøjleoperation med dural åbning, ELD);
- Lumbalpunktur (LP).
- Patienter, der har (eller hvis retmæssige værger, hvor relevant, har) givet samtykke til opbevaring og genanvendelse af resterende biologiske prøver indsamlet i forbindelse med behandlingen inden for den biologiske samling.
Eksklusionskriterier:
1. Patientens og/eller retmæssige værges, hvis patienten er mindreårig, modstand mod deltagelse i studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patient
Patienter med en neurologisk tilstand diagnosticeret af en læge, som kræver CSF-prøvetagning som en del af deres rutinemæssige behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Longitudinal udvikling af proteinmarkører i cerebrospinalvæske hos patienter med centralnervesystem involvering
Tidsramme: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Longitudinelle ændringer i inflammatoriske protein-niveauer i CSF hos patienter med post-hæmoragisk hydrocephalus
Tidsramme: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
|
|
Proteomisk karakterisering af flere neuroinflammatoriske sygdomme
Tidsramme: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
|
|
Identifikation af biomarkører for alvorlighed hos børn med traumatisk hjerneskade
Tidsramme: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
|
|
Sammenligning af CSF-biomarkører med data genereret i serum (når tilgængelige)
Tidsramme: 2021 - 2035
|
Proteomisk analyse ved at sammenligne LCS-biomarkørresultater med data genereret i serum for at opdage nye biomarkører relevante for den undersøgte patologi.
|
2021 - 2035
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD, Imagine Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2036
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2036
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2025
Først opslået (Faktiske)
31. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HJ-23-HJ-COLOCS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygdomme i centralnervesystemet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetCentral Precocious Pubertet (CPP)Italien
-
AbbVieAfsluttetCentral Precocious Pubertet (CPP)Forenede Stater, Puerto Rico
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekruttering
-
SciensanoUniversity of Liege; Fundació Institut Germans Trias i Pujol; Fundació Eurecat og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeExecutive dysfunktion | Tidlig pubertet, CentralBelgien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandETH ZurichAfsluttetHypothyroidisme | Hyperthyroidisme | Central hypothyroidismeSchweiz
-
University Hospital TuebingenAfsluttetAdrenal insufficiensTyskland
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetCentral Precocious Pubertet (CPP) | For tidligt | Leuprolidacetat | Luteiniserende hormon (LH) | Gonadotropin-frigivende hormonagonist (GnRHa) | Tanner Staging | Depotformulering | Undertrykkelse af LH | Gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) | Lupron | GnRH Analog | Pædiatri Central Precocious PubertetForenede Stater, Puerto Rico
-
Tobias ElseCorcept TherapeuticsAfsluttetMifepriston | Central binyrebarkinsufficiensForenede Stater
-
Sheba Medical CenterUkendtCentral hypothyroidisme
-
Kayseri City HospitalAfsluttetPubertet | Pubertetsforstyrrelser | Central Precocious Pubertet (CPP) | Hypothalamus-hypofyse-ovarieakse dysfunktion (lidelse)Tyrkiet (Türkiye)