Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinal Vurdering af Proteinmarkører i Cerebrospinalvæsken hos Patienter med Centralnervesystemets Involvering (HJ-COLOCS)

22. december 2025 opdateret af: Imagine Institute

Longitudinel vurdering af proteinmarkører i cerebrospinalvæsken hos patienter med centralnervesysteminvolvering

I forbindelse med voksenpatologi har forskning i biomarkører i cerebrospinalvæske (CSF) allerede identificeret proteiner, der almindeligvis bruges til tidlig diagnostik af visse neurodegenerative sygdomme. Manglende data i litteraturen om pædiatriske sygdomme har imidlertid begrænset brugen af biomarkører i rutinemæssig praksis hos børn. Det er vigtigt at bemærke, at vores gruppe har banebrydende etableret CSF-biomarkører hos børn (f.eks. måling af interferon alfa i CSF med ultrafølsom digital ELISA), som uden tvivl vil blive brugt i rutinemæssig klinisk praksis i fremtiden. I lyset af disse argumenter vil etableringen af en CSF-biobank have store kliniske implikationer, givet sjældenheden af de behandlede sygdomme og antallet af patienter, der følges op.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Ledende efterforsker:
          • Marie-Louise FREMOND, Pr
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lelio GUIDA, Dr
        • Underforsker:
          • Thomas BLAUWBLOMME, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en neurologisk tilstand diagnosticeret af en læge, der kræver indsamling af cerebrospinalvæske (CSF) som en del af deres sundhedspleje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en neurologisk tilstand diagnosticeret af en læge, der kræver indsamling af cerebrospinalvæske (CSF) via:

    • Neurokirurgisk indgreb (EVD, VP-shunt, VSG-shunt, tumoroperation, rygsøjleoperation med dural åbning, ELD);
    • Lumbalpunktur (LP).
  2. Patienter, der har (eller hvis retmæssige værger, hvor relevant, har) givet samtykke til opbevaring og genanvendelse af resterende biologiske prøver indsamlet i forbindelse med behandlingen inden for den biologiske samling.

Eksklusionskriterier:

1. Patientens og/eller retmæssige værges, hvis patienten er mindreårig, modstand mod deltagelse i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patient
Patienter med en neurologisk tilstand diagnosticeret af en læge, som kræver CSF-prøvetagning som en del af deres rutinemæssige behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Longitudinal udvikling af proteinmarkører i cerebrospinalvæske hos patienter med centralnervesystem involvering
Tidsramme: 2021 - 2035
2021 - 2035

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinelle ændringer i inflammatoriske protein-niveauer i CSF hos patienter med post-hæmoragisk hydrocephalus
Tidsramme: 2021 - 2035
2021 - 2035
Proteomisk karakterisering af flere neuroinflammatoriske sygdomme
Tidsramme: 2021 - 2035
2021 - 2035
Identifikation af biomarkører for alvorlighed hos børn med traumatisk hjerneskade
Tidsramme: 2021 - 2035
2021 - 2035
Sammenligning af CSF-biomarkører med data genereret i serum (når tilgængelige)
Tidsramme: 2021 - 2035
Proteomisk analyse ved at sammenligne LCS-biomarkørresultater med data genereret i serum for at opdage nye biomarkører relevante for den undersøgte patologi.
2021 - 2035

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD, Imagine Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2036

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HJ-23-HJ-COLOCS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i centralnervesystemet

Abonner