Längsschnittbewertung von Proteinmarkern in der Zerebrospinalflüssigkeit von Patienten mit Beteiligung des Zentralnervensystems (HJ-COLOCS)
22. Dezember 2025 aktualisiert von: Imagine Institute
Im Bereich der Erwachsenenpathologie hat die Forschung zu Biomarkern in der Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) bereits Proteine identifiziert, die üblicherweise für die Früherkennung bestimmter neurodegenerativer Erkrankungen verwendet werden.
Allerdings hat der Mangel an in der Literatur verfügbaren Daten zu pädiatrischen Erkrankungen die Verwendung von Biomarkern in der Routinepraxis bei Kindern eingeschränkt.
Besonders wichtig ist, dass unsere Gruppe die Etablierung von CSF-Biomarkern bei Kindern (z.B. Messung von Interferon alpha in CSF durch ultra-sensitiven digitalen ELISA) vorangetrieben hat, was zweifellos in Zukunft in der klinischen Routinepraxis eingesetzt werden wird.
Angesichts dieser Argumente wird die Einrichtung einer CSF-Biobank erhebliche klinische Bedeutung haben, insbesondere aufgrund der Seltenheit der behandelten Erkrankungen und der Anzahl der betreuten Patienten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD
- Telefonnummer: +33 1 42 75 44 43
- E-Mail: marie-louise.fremond@institutimagine.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lelio GUIDA, Dr, MD
- E-Mail: lelio.guida@aphp.fr
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Hauptermittler:
- Marie-Louise FREMOND, Pr
-
Kontakt:
- Marie-Louise FREMOND, Pr
- Telefonnummer: +33 1 44 49 48 24
- E-Mail: marie-louise.fremond@aphp.fr
-
Kontakt:
- Lelio GUIDA, Dr
- E-Mail: lelio.guida@aphp.fr
-
Unterermittler:
- Lelio GUIDA, Dr
-
Unterermittler:
- Thomas BLAUWBLOMME, Pr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer neurologischen Erkrankung, die von einem Arzt diagnostiziert wurde und die eine Liquorpunktion (CSF-Entnahme) als Teil ihrer Gesundheitsversorgung erfordert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit einer neurologischen Erkrankung, die von einem Arzt diagnostiziert wurde und die eine Liquor (CSF)-Entnahme erfordert, durch:
- Neurochirurgischen Eingriff (EVD, VP-Shunt, VSG-Shunt, Tumorchirurgie, Wirbelsäulenchirurgie mit Duraeröffnung, ELD);
- Lumbalpunktion (LP).
- Patienten, die (oder deren gesetzliche Vertreter, falls zutreffend) der Lagerung und Wiederverwendung von während der Behandlung gesammelten biologischen Restproben innerhalb der biologischen Sammlung zugestimmt haben.
Ausschlusskriterien:
1. Einspruch des Patienten und/oder des gesetzlichen Vertreters, wenn der Patient minderjährig ist, gegen die Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patient
Patienten mit einer neurologischen Erkrankung, die von einem Arzt diagnostiziert wurde und eine Liquorentnahme im Rahmen ihrer Routineversorgung erfordert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Longitudinale Entwicklung von Proteinmarkern im Liquor cerebrospinalis bei Patienten mit ZNS-Beteiligung
Zeitfenster: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Längsschnittliche Veränderungen der Entzündungsproteinspiegel im Liquor von Patienten mit posthämorrhagischem Hydrozephalus
Zeitfenster: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
|
|
Proteomische Charakterisierung mehrerer neuroinflammatorischer Erkrankungen
Zeitfenster: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
|
|
Identifizierung von Schweregrad-Biomarkern bei Kindern mit traumatischer Hirnverletzung
Zeitfenster: 2021 - 2035
|
2021 - 2035
|
|
|
Vergleich von Liquor-Biomarkern mit in Serum generierten Daten (falls verfügbar)
Zeitfenster: 2021 - 2035
|
Proteomanalyse durch Vergleich der LCS-Biomarker-Ergebnisse mit in Serum generierten Daten, um neue Biomarker zu entdecken, die für die untersuchte Pathologie relevant sind.
|
2021 - 2035
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD, Imagine Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2036
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2036
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HJ-23-HJ-COLOCS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .