Avaliação Longitudinal de Marcadores Proteicos no Líquido Cefalorraquidiano de Pacientes com Envolvimento do Sistema Nervoso Central (HJ-COLOCS)
7 de setembro de 2026 atualizado por: Imagine Institute
No contexto da patologia adulta, a investigação sobre biomarcadores no líquido cefalorraquidiano (LCR) já identificou proteínas que são comumente utilizadas para o diagnóstico precoce de certas doenças neurodegenerativas.
Contudo, a falta de dados disponíveis na literatura sobre doenças pediátricas tem limitado a utilização de biomarcadores na prática de rotina em crianças.
É importante salientar que o nosso grupo foi pioneiro no estabelecimento de biomarcadores no LCR em crianças (por exemplo, a medição de interferão alfa no LCR por ELISA digital ultra-sensível), que serão, sem dúvida, utilizados na prática clínica de rotina no futuro.
À luz destes argumentos, o estabelecimento de um biobanco de LCR terá grandes implicações clínicas, dada a raridade das doenças tratadas e o número de pacientes acompanhados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD
- Número de telefone: +33 1 42 75 44 43
- E-mail: marie-louise.fremond@institutimagine.org
Estude backup de contato
- Nome: Lelio GUIDA, Dr, MD
- E-mail: lelio.guida@aphp.fr
Locais de estudo
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-
Paris, França, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Investigador principal:
- Marie-Louise FREMOND, Pr
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Contato:
- Marie-Louise FREMOND, Pr
- Número de telefone: +33 1 44 49 48 24
- E-mail: marie-louise.fremond@aphp.fr
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Contato:
- Lelio GUIDA, Dr
- E-mail: lelio.guida@aphp.fr
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Subinvestigador:
- Lelio GUIDA, Dr
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Subinvestigador:
- Thomas BLAUWBLOMME, Pr
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com uma condição neurológica diagnosticada por um médico que requeira a recolha de líquido cefalorraquidiano (LCR) como parte dos seus cuidados de saúde
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes com uma condição neurológica diagnosticada por um médico que requeira a colheita de líquido cefalorraquidiano (LCR), através de:
- Procedimento neurocirúrgico (EVD, derivação VP, derivação VSG, cirurgia de tumor, cirurgia da coluna vertebral com abertura da dura-máter, ELD);
- Punção lombar (LP).
- Pacientes que tenham (ou cujos representantes legais, se aplicável, tenham) consentido com o armazenamento e reutilização de amostras biológicas residuais recolhidas durante o curso do tratamento dentro da coleção biológica.
Critérios de Exclusão:
1. Oposição do paciente e/ou do representante legal, se o paciente for menor de idade, à participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Paciente
Pacientes com uma condição neurológica diagnosticada por um médico e que necessitam de colheita de LCR como parte dos seus cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evolução longitudinal de marcadores proteicos no LCR de pacientes com envolvimento do sistema nervoso central
Prazo: 2021 - 2035
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2021 - 2035
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações longitudinais nos níveis de proteínas inflamatórias no LCR de doentes com hidrocefalia pós-hemorrágica
Prazo: 2021 - 2035
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2021 - 2035
|
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Caracterização proteómica de várias doenças neuroinflamatórias
Prazo: 2021 - 2035
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2021 - 2035
|
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Identificação de biomarcadores de gravidade em crianças com traumatismo cranioencefálico
Prazo: 2021 - 2035
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2021 - 2035
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Comparação de biomarcadores do LCR com dados gerados no soro (quando disponível)
Prazo: 2021 - 2035
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Análise proteómica comparando os resultados dos biomarcadores de LCS com dados gerados no soro, com o objetivo de descobrir novos biomarcadores relevantes para a patologia em estudo.
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2021 - 2035
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD, Imagine Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2036
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HJ-23-HJ-COLOCS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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