Valutazione Longitudinale dei Marcatori Proteici nel Liquido Cerebrospinale di Pazienti con Coinvolgimento del Sistema Nervoso Centrale (HJ-COLOCS)
22 dicembre 2025 aggiornato da: Imagine Institute
Valutazione longitudinale dei marcatori proteici nel liquido cerebrospinale di pazienti con coinvolgimento del sistema nervoso centrale
Nel contesto della patologia adulta, la ricerca sui biomarcatori nel liquido cerebrospinale (CSF) ha già identificato proteine comunemente utilizzate per la diagnosi precoce di alcune malattie neurodegenerative.
Tuttavia, la mancanza di dati disponibili in letteratura sulle malattie pediatriche ha limitato l'uso dei biomarcatori nella pratica di routine nei bambini.
È importante sottolineare che il nostro gruppo ha aperto la strada all'istituzione di biomarcatori CSF nei bambini (ad esempio, la misurazione dell'interferone alfa nel CSF mediante ELISA digitale ultra-sensibile), che saranno senza dubbio utilizzati nella pratica clinica di routine in futuro.
Alla luce di questi argomenti, l'istituzione di una biobanca CSF avrà importanti implicazioni cliniche, data la rarità delle malattie trattate e il numero di pazienti seguiti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD
- Numero di telefono: +33 1 42 75 44 43
- Email: marie-louise.fremond@institutimagine.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lelio GUIDA, Dr, MD
- Email: lelio.guida@aphp.fr
Luoghi di studio
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-
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Investigatore principale:
- Marie-Louise FREMOND, Pr
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Contatto:
- Marie-Louise FREMOND, Pr
- Numero di telefono: +33 1 44 49 48 24
- Email: marie-louise.fremond@aphp.fr
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Contatto:
- Lelio GUIDA, Dr
- Email: lelio.guida@aphp.fr
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Sub-investigatore:
- Lelio GUIDA, Dr
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Sub-investigatore:
- Thomas BLAUWBLOMME, Pr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con una condizione neurologica diagnosticata da un medico che richiede la raccolta di liquido cerebrospinale (CSF) come parte delle loro cure sanitarie
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti con una condizione neurologica diagnosticata da un medico che richiede la raccolta di liquido cerebrospinale (CSF), tramite:
- Procedura neurochirurgica (EVD, shunt VP, shunt VSG, chirurgia tumorale, chirurgia spinale con apertura durale, ELD);
- Puntura lombare (LP).
- Pazienti che hanno (o i cui tutori legali, ove applicabile, hanno) acconsentito alla conservazione e al riutilizzo dei campioni biologici residui raccolti durante il corso della cura all'interno della raccolta biologica.
Criteri di esclusione:
1. Obiezione del paziente e/o del tutore legale, se il paziente è minorenne, alla partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Paziente
Pazienti con una condizione neurologica diagnosticata da un medico e che richiedono il prelievo di liquido cerebrospinale come parte della loro cura di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Evoluzione longitudinale dei marcatori proteici nel liquido cerebrospinale di pazienti con coinvolgimento del sistema nervoso centrale
Lasso di tempo: 2021 - 2035
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2021 - 2035
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti longitudinali nei livelli proteici infiammatori nel liquido cerebrospinale di pazienti con idrocefalo post-emorragico
Lasso di tempo: 2021 - 2035
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2021 - 2035
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Caratterizzazione proteomica di diverse malattie neuroinfiammatorie
Lasso di tempo: 2021 - 2035
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2021 - 2035
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Identificazione di biomarcatori di gravità nei bambini con trauma cranico
Lasso di tempo: 2021 - 2035
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2021 - 2035
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Confronto dei biomarcatori del liquido cefalorachidiano con i dati generati nel siero (quando disponibili)
Lasso di tempo: 2021 - 2035
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Analisi proteomica confrontando i risultati dei biomarcatori LCS con i dati generati nel siero, al fine di scoprire nuovi biomarcatori rilevanti per la patologia in studio.
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2021 - 2035
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Louise FREMOND, Pr, MD, Imagine Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2036
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2036
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HJ-23-HJ-COLOCS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .