このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中急性期の集中治療室入院患者の快適さに対する看護ケア中の音楽の効果の評価 (MELODHYA)

2026年2月26日 更新者:Fondation Hôpital Saint-Joseph

脳卒中ユニットおよび神経血管集中治療室(USINV)の看護師は、脳卒中を経験した患者のケアを提供します。脳卒中は突然発生し、しばしば壊滅的な出来事であり、運動、感覚、視覚、認知、言語、または嚥下機能の障害を引き起こす可能性があります。 脳卒中管理の進歩にもかかわらず、脳卒中はフランスにおける後天性障害の主要な原因であり、死亡原因の第2位となっています。2022年には122,422件の入院があり、2023年には当施設で773件の症例がありました。 急性期脳卒中ケアのガイドラインでは、専門的な神経血管集中治療室(USINV)への入院を推奨しています。この環境では、専門的な看護ケア、綿密なモニタリング、合併症の予防を通じて、生存率と回復率が向上します。 しかし、障害の突然の発症や、不慣れでしばしばストレスの多い病院環境は、患者の不安、恐怖、無力感を引き起こす可能性があります。

このような状況において、快適さを提供することは重要な看護目標です。 Kolcabaは、快適さを、身体的、心理・精神的、環境的、社会文化的な次元において、安堵、幸福、超越の基本的なニーズが満たされる経験と定義しています。 特に衛生ケアは、清潔さを確保し、痛みを最小限に抑え、自己イメージを向上させることで、快適さに貢献することができます。 ケア中の音楽の使用は、身体的および心理的状態、ならびにケア環境に好影響を与える手段として、快適さを高める方法として提案されています。 音楽は感覚を刺激し、注意をそらし、楽しい思い出を呼び起こし、ストレスを軽減し、患者にコントロール感とアイデンティティを提供することができます。

音楽療法(訓練を受けた専門家を必要とする専門的な実践)はさまざまな分野で研究されていますが、日常的なケア中の音楽の使用はそれとは異なり、精神医学、緩和ケア、老年医学、およびストレスの多い処置中において有益であることが示されています。 脳卒中リハビリテーションでは、気分と回復への影響について音楽が探究されてきましたが、USINVにおける脳卒中の急性期におけるその使用は体系的に研究されていません。 当施設での非公式な調査では、看護師と看護助手の78%がケア中、特に衛生処置中に音楽を使用していることが明らかになりました。

私たちの仮説は、衛生ケアに音楽を取り入れることで、身体的、心理的、環境的ニーズに対処することにより、患者の快適さを改善できるというものです。 コミュニケーションが困難な可能性のある集団の快適さを評価するために、人工知能によって生成された顔の表情を使用した視覚的快適さスケール(0-5)を開発しました。 このスケールは30人のUSINV患者でテストされ、認知障害や言語障壁のある患者(これらは今後の研究から除外されます)を除き、アクセスしやすく使いやすいことがわかりました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Paris、フランス
        • 募集
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準:

  • フランス語を話す患者
  • 18歳以上
  • 脳卒中と診断されている
  • 神経血管集中治療室(USINV)に入院している
  • 看護師または看護助手による全身清拭が必要
  • 健康保険制度に加入している
  • 自由で十分な情報に基づいた明確な同意を提供している

除外基準:

  • 脳卒中以外の理由で入院している患者
  • 理解障害のある患者(理解障害を伴う失語症、脳卒中以前からの認知障害、錯乱状態、フランス語を話さない)
  • 盲目の患者
  • 後見または補佐下にある患者
  • 自由を奪われている患者、または司法保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準治療
脳卒中による入院中の看護ケアは、通常通り実施されます
実験的:音楽
脳卒中で入院中、音楽を聴きながら看護ケアを行います

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
看護ケア中の患者快適性の自動評価
時間枠:1日目
看護ケア後、患者は5つの顔で示されるビジュアルコンフォートスケールを使用して、極度の不快感(コード1)から完全な快適さ(コード5)までの快適さを評価します。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の痛みのヘテロ評価
時間枠:day 1
看護師は、アルゴプラススケール(0は全く痛みがないことを示し、30は最大の痛みを示す)を使用して、看護ケア後の患者の痛みを評価します。
day 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月11日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月17日

最初の投稿 (実際)

2025年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する