Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av musikk under sykepleie på komforten til pasienter innlagt på intensivavdeling i den akutte fasen av et hjerneslag (MELODHYA)

26. februar 2026 oppdatert av: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Evaluering av effekten av musikk under pleie på komforten til pasienter innlagt på intensivavdeling i den akutte fasen av et slag

Sykepleiere i hjerneslagavdelinger og nevrovaskulære intensivavdelinger (USINV) gir omsorg til pasienter som har opplevd et hjerneslag, en plutselig og ofte ødeleggende hendelse som kan føre til motoriske, sensoriske, visuelle, kognitive, språklige eller svelgforstyrrelser. Til tross for fremskritt innen hjerneslagbehandling, forblir det den ledende årsaken til ervervet funksjonshemming og den nest ledende dødsårsaken i Frankrike, med 122 422 innleggelser i 2022 og 773 ved vår institusjon i 2023. Retningslinjer for akutt hjerneslagbehandling anbefaler innleggelse på spesialiserte nevrovaskulære intensivavdelinger (USINV), da denne innstillingen forbedrer overlevelse og bedring gjennom spesialisert sykepleie, tett overvåking og forebygging av komplikasjoner. Imidlertid kan den plutselige oppståelsen av funksjonshemming og det ukjente, ofte stressende sykehusmiljøet føre til angst, frykt og en følelse av hjelpeløshet blant pasienter.

Å gi komfort er et nøkkelmål for sykepleie i denne sammenhengen. Kolcaba definerer komfort som opplevelsen av å få grunnleggende behov for lindring, velvære og transcendens tilfredsstilt i fysiske, psyko-spirituelle, miljømessige og sosiokulturelle dimensjoner. Hygieneomsorg, spesielt, kan bidra til komfort ved å sikre renhet, minimere smerte og forbedre selvbilde. Bruken av musikk under omsorg har blitt foreslått som et middel for å forbedre komfort ved å påvirke både fysiske og psykologiske tilstander positivt, samt omsorgsmiljøet. Musikk kan stimulere sansene, omdirigere oppmerksomhet, fremkalle behagelige minner, redusere stress og gi en følelse av kontroll og identitet for pasienter.

Mens musikkterapi – en spesialisert praksis som krever trente fagfolk – har blitt studert innen ulike felt, er bruken av musikk under rutinemessig omsorg distinkt og har vist fordeler innen psykiatri, palliativ behandling og geriatri, samt under stressende prosedyrer. I hjerneslagrehabilitering har musikk blitt utforsket for dens effekter på humør og bedring, men dens bruk under den akutte fasen av hjerneslag i USINV har ikke blitt systematisk studert. En uformell undersøkelse ved vår institusjon avdekket at 78 % av sykepleiere og sykepleiehjelpere bruker musikk under omsorg, spesielt under hygieneprosedyrer.

Vår hypotese er at inkorporering av musikk i hygieneomsorg kan forbedre pasientkomfort ved å adressere fysiske, psykologiske og miljømessige behov. For å vurdere komfort i en populasjon som kan ha kommunikasjonsvansker, utviklet vi en visuell komfortskala (0–5) ved bruk av kunstig intelligens-genererte ansiktsuttrykk. Denne skalaen ble testet på 30 USINV-pasienter og funnet tilgjengelig og enkel å bruke, bortsett fra for de med kognitive funksjonsnedsettelser eller språkbarrierer, som vil bli ekskludert fra videre studie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fransktalende pasient
  • 18 år eller eldre
  • Diagnostisert med hjerneslag
  • Innlagt på nevrovaskulær intensivavdeling (USINV)
  • Trenger full kroppsvask i seng av sykepleier eller sykepleiemedarbeider
  • Tilknyttet et helseforsikringssystem
  • Har gitt frivillig, informert og uttrykkelig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt av annen grunn enn hjerneslag
  • Pasient med forståelsesvansker (afasi med nedsatt forståelse, kognitive lidelser før hjerneslaget, forvirring, ikke-fransktalende)
  • Blind pasient
  • Pasient under vergemål eller formynderskap
  • Pasient som er fratatt friheten eller under juridisk beskyttelse (sauvegarde de justice)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Velferdstandard
Sykepleie under innleggelse for hjerneslag vil bli utført som vanlig
Eksperimentell: Musikk
under innleggelse for hjerneslag, vil sykepleie bli utført mens man lytter til musikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Auto _ Evaluering av pasientkomfort under sykepleie
Tidsramme: Dag 1
Etter pleie vil pasienten vurdere sin komfort ved hjelp av en visuell komfortskala med 5 ansikter som viser ekstrem ukomfort (kodet 1) til full komfort (kodet 5)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hetero evaluering av pasientsmerter
Tidsramme: dag 1
sykepleiere vil vurdere pasientens smerte etter sykepleie ved å bruke algoplus-skalaen (0 indikerer ingen smerte i det hele tatt, 30 maksimal smerte)
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere