- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07313163
Evaluering av effekten av musikk under sykepleie på komforten til pasienter innlagt på intensivavdeling i den akutte fasen av et hjerneslag (MELODHYA)
Evaluering av effekten av musikk under pleie på komforten til pasienter innlagt på intensivavdeling i den akutte fasen av et slag
Sykepleiere i hjerneslagavdelinger og nevrovaskulære intensivavdelinger (USINV) gir omsorg til pasienter som har opplevd et hjerneslag, en plutselig og ofte ødeleggende hendelse som kan føre til motoriske, sensoriske, visuelle, kognitive, språklige eller svelgforstyrrelser. Til tross for fremskritt innen hjerneslagbehandling, forblir det den ledende årsaken til ervervet funksjonshemming og den nest ledende dødsårsaken i Frankrike, med 122 422 innleggelser i 2022 og 773 ved vår institusjon i 2023. Retningslinjer for akutt hjerneslagbehandling anbefaler innleggelse på spesialiserte nevrovaskulære intensivavdelinger (USINV), da denne innstillingen forbedrer overlevelse og bedring gjennom spesialisert sykepleie, tett overvåking og forebygging av komplikasjoner. Imidlertid kan den plutselige oppståelsen av funksjonshemming og det ukjente, ofte stressende sykehusmiljøet føre til angst, frykt og en følelse av hjelpeløshet blant pasienter.
Å gi komfort er et nøkkelmål for sykepleie i denne sammenhengen. Kolcaba definerer komfort som opplevelsen av å få grunnleggende behov for lindring, velvære og transcendens tilfredsstilt i fysiske, psyko-spirituelle, miljømessige og sosiokulturelle dimensjoner. Hygieneomsorg, spesielt, kan bidra til komfort ved å sikre renhet, minimere smerte og forbedre selvbilde. Bruken av musikk under omsorg har blitt foreslått som et middel for å forbedre komfort ved å påvirke både fysiske og psykologiske tilstander positivt, samt omsorgsmiljøet. Musikk kan stimulere sansene, omdirigere oppmerksomhet, fremkalle behagelige minner, redusere stress og gi en følelse av kontroll og identitet for pasienter.
Mens musikkterapi – en spesialisert praksis som krever trente fagfolk – har blitt studert innen ulike felt, er bruken av musikk under rutinemessig omsorg distinkt og har vist fordeler innen psykiatri, palliativ behandling og geriatri, samt under stressende prosedyrer. I hjerneslagrehabilitering har musikk blitt utforsket for dens effekter på humør og bedring, men dens bruk under den akutte fasen av hjerneslag i USINV har ikke blitt systematisk studert. En uformell undersøkelse ved vår institusjon avdekket at 78 % av sykepleiere og sykepleiehjelpere bruker musikk under omsorg, spesielt under hygieneprosedyrer.
Vår hypotese er at inkorporering av musikk i hygieneomsorg kan forbedre pasientkomfort ved å adressere fysiske, psykologiske og miljømessige behov. For å vurdere komfort i en populasjon som kan ha kommunikasjonsvansker, utviklet vi en visuell komfortskala (0–5) ved bruk av kunstig intelligens-genererte ansiktsuttrykk. Denne skalaen ble testet på 30 USINV-pasienter og funnet tilgjengelig og enkel å bruke, bortsett fra for de med kognitive funksjonsnedsettelser eller språkbarrierer, som vil bli ekskludert fra videre studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stella BANNURA
- Telefonnummer: +333144127963
- E-post: sbannura@ghpsj.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Ta kontakt med:
- Juliette COURTIADE MAHLER
- Telefonnummer: +33144127963
- E-post: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fransktalende pasient
- 18 år eller eldre
- Diagnostisert med hjerneslag
- Innlagt på nevrovaskulær intensivavdeling (USINV)
- Trenger full kroppsvask i seng av sykepleier eller sykepleiemedarbeider
- Tilknyttet et helseforsikringssystem
- Har gitt frivillig, informert og uttrykkelig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasient innlagt av annen grunn enn hjerneslag
- Pasient med forståelsesvansker (afasi med nedsatt forståelse, kognitive lidelser før hjerneslaget, forvirring, ikke-fransktalende)
- Blind pasient
- Pasient under vergemål eller formynderskap
- Pasient som er fratatt friheten eller under juridisk beskyttelse (sauvegarde de justice)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
|
Sykepleie under innleggelse for hjerneslag vil bli utført som vanlig
|
|
Eksperimentell: Musikk
|
under innleggelse for hjerneslag, vil sykepleie bli utført mens man lytter til musikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Auto _ Evaluering av pasientkomfort under sykepleie
Tidsramme: Dag 1
|
Etter pleie vil pasienten vurdere sin komfort ved hjelp av en visuell komfortskala med 5 ansikter som viser ekstrem ukomfort (kodet 1) til full komfort (kodet 5)
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hetero evaluering av pasientsmerter
Tidsramme: dag 1
|
sykepleiere vil vurdere pasientens smerte etter sykepleie ved å bruke algoplus-skalaen (0 indikerer ingen smerte i det hele tatt, 30 maksimal smerte)
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Slag
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Standard for omsorg
Andre studie-ID-numre
- 778_MELODHYA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .