Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af musik under sygepleje på komforten hos patienter indlagt på intensivafdeling under den akutte fase af et slagtilfælde (MELODHYA)

26. februar 2026 opdateret af: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Evaluering af effekten af musik under pleje på komforten for patienter indlagt på intensiv afdeling under den akutte fase af et slagtilfælde

Syrgeplejersker på apopleksienheder og neurovaskulære intensivafdelinger (USINV) yder pleje til patienter, der har oplevet et apopleksi, en pludselig og ofte ødelæggende begivenhed, der kan resultere i motoriske, sensoriske, visuelle, kognitive, sproglige eller synkeforstyrrelser. På trods af fremskridt i apopleksihåndteringen forbliver det den førende årsag til erhvervet handicap og den anden førende dødsårsag i Frankrig, med 122.422 indlæggelser i 2022 og 773 på vores institution i 2023. Retningslinjer for akut apopleksibehandling anbefaler indlæggelse på specialiserede neurovaskulære intensivafdelinger (USINV), da denne indretning forbedrer overlevelse og restitution gennem specialiseret sygepleje, tæt overvågning og forebyggelse af komplikationer. Imidlertid kan det pludselige indtræden af handicap og det ukendte, ofte stressende hospitalmiljø føre til angst, frygt og en følelse af hjælpeløshed blandt patienter.

At skabe komfort er et centralt sygeplejemål i denne sammenhæng. Kolcaba definerer komfort som oplevelsen af, at grundlæggende behov for lindring, velvære og transcendens er opfyldt på fysiske, psykospirituelle, miljømæssige og sociokulturelle dimensioner. Hygiejnepleje kan især bidrage til komfort ved at sikre renlighed, minimere smerter og forbedre selvopfattelsen. Brugen af musik under pleje er blevet foreslået som et middel til at forbedre komfort ved positivt at påvirke både fysiske og psykiske tilstande samt plejemiljøet. Musik kan stimulere sanserne, omdirigere opmærksomheden, fremkalde behagelige minder, reducere stress og give patienterne en følelse af kontrol og identitet.

Mens musikterapi - en specialiseret praksis, der kræver uddannede fagfolk - er blevet undersøgt inden for forskellige områder, er brugen af musik under rutinemæssig pleje distinkt og har vist fordele inden for psykiatri, palliativ pleje og geriatri samt under stressende procedurer. I apopleksirehabilitering er musik blevet undersøgt for dens effekter på humør og restitution, men dens anvendelse under den akutte fase af apopleksi på USINV er ikke blevet systematisk undersøgt. En uformel undersøgelse på vores institution viste, at 78% af sygeplejersker og sygehjælpere bruger musik under pleje, især under hygiejneprocedurer.

Vores hypotese er, at inkorporering af musik i hygiejnepleje kan forbedre patientkomfort ved at adressere fysiske, psykiske og miljømæssige behov. For at vurdere komfort i en population, der kan have kommunikationsvanskeligheder, udviklede vi en visuel komfortskala (0-5) ved hjælp af kunstig intelligens-genererede ansigtsudtryk. Denne skala blev testet på 30 USINV-patienter og viste sig at være tilgængelig og nem at bruge, bortset fra dem med kognitive forstyrrelser eller sprogbarrierer, som vil blive udelukket fra videre undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fransktalende patient
  • 18 år eller ældre
  • Diagnosticeret med et slagtilfælde
  • Indlagt på en Neurovaskulær Intensivafdeling (USINV)
  • Kræver et komplet sengebad af en sygeplejerske eller sygeplejeassistent
  • Tilknyttet et sygesikringssystem
  • Har givet frit, informeret og eksplicit samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Patient indlagt af anden grund end slagtilfælde
  • Patient med forståelsesforstyrrelser (afasi med nedsat forståelse, kognitive forstyrrelser før slagtilfældet, forvirring, ikke-fransktalende)
  • Blind patient
  • Patient under værge eller kurator
  • Patient berøvet frihed eller under juridisk beskyttelse (sauvegarde de justice)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Pleje under indlæggelse for apopleksi vil blive udført som sædvanligt
Eksperimentel: Musik
under indlæggelse for slagtilfælde vil pleje udføres mens der lyttes til musik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Auto _ Evaluering af patientkomfort under pleje
Tidsramme: Dag 1
Efter plejen vil patienten evaluere deres komfort ved hjælp af en visuel komfortskala med 5 ansigter, der viser ekstrem ubehag (kodet 1) til fuld komfort (kodet 5)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hetero evaluering af patientens smerte
Tidsramme: dag 1
sygeplejersker vil evaluere patientens smerter efter sygepleje ved hjælp af algoplus-skalaen (0 indikerer ingen smerter overhovedet, 30 maksimal smerte)
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SOC (Standardbehandling)

Abonner