- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07313163
Evaluering af effekten af musik under sygepleje på komforten hos patienter indlagt på intensivafdeling under den akutte fase af et slagtilfælde (MELODHYA)
Evaluering af effekten af musik under pleje på komforten for patienter indlagt på intensiv afdeling under den akutte fase af et slagtilfælde
Syrgeplejersker på apopleksienheder og neurovaskulære intensivafdelinger (USINV) yder pleje til patienter, der har oplevet et apopleksi, en pludselig og ofte ødelæggende begivenhed, der kan resultere i motoriske, sensoriske, visuelle, kognitive, sproglige eller synkeforstyrrelser. På trods af fremskridt i apopleksihåndteringen forbliver det den førende årsag til erhvervet handicap og den anden førende dødsårsag i Frankrig, med 122.422 indlæggelser i 2022 og 773 på vores institution i 2023. Retningslinjer for akut apopleksibehandling anbefaler indlæggelse på specialiserede neurovaskulære intensivafdelinger (USINV), da denne indretning forbedrer overlevelse og restitution gennem specialiseret sygepleje, tæt overvågning og forebyggelse af komplikationer. Imidlertid kan det pludselige indtræden af handicap og det ukendte, ofte stressende hospitalmiljø føre til angst, frygt og en følelse af hjælpeløshed blandt patienter.
At skabe komfort er et centralt sygeplejemål i denne sammenhæng. Kolcaba definerer komfort som oplevelsen af, at grundlæggende behov for lindring, velvære og transcendens er opfyldt på fysiske, psykospirituelle, miljømæssige og sociokulturelle dimensioner. Hygiejnepleje kan især bidrage til komfort ved at sikre renlighed, minimere smerter og forbedre selvopfattelsen. Brugen af musik under pleje er blevet foreslået som et middel til at forbedre komfort ved positivt at påvirke både fysiske og psykiske tilstande samt plejemiljøet. Musik kan stimulere sanserne, omdirigere opmærksomheden, fremkalde behagelige minder, reducere stress og give patienterne en følelse af kontrol og identitet.
Mens musikterapi - en specialiseret praksis, der kræver uddannede fagfolk - er blevet undersøgt inden for forskellige områder, er brugen af musik under rutinemæssig pleje distinkt og har vist fordele inden for psykiatri, palliativ pleje og geriatri samt under stressende procedurer. I apopleksirehabilitering er musik blevet undersøgt for dens effekter på humør og restitution, men dens anvendelse under den akutte fase af apopleksi på USINV er ikke blevet systematisk undersøgt. En uformel undersøgelse på vores institution viste, at 78% af sygeplejersker og sygehjælpere bruger musik under pleje, især under hygiejneprocedurer.
Vores hypotese er, at inkorporering af musik i hygiejnepleje kan forbedre patientkomfort ved at adressere fysiske, psykiske og miljømæssige behov. For at vurdere komfort i en population, der kan have kommunikationsvanskeligheder, udviklede vi en visuel komfortskala (0-5) ved hjælp af kunstig intelligens-genererede ansigtsudtryk. Denne skala blev testet på 30 USINV-patienter og viste sig at være tilgængelig og nem at bruge, bortset fra dem med kognitive forstyrrelser eller sprogbarrierer, som vil blive udelukket fra videre undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stella BANNURA
- Telefonnummer: +333144127963
- E-mail: sbannura@ghpsj.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Kontakt:
- Juliette COURTIADE MAHLER
- Telefonnummer: +33144127963
- E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fransktalende patient
- 18 år eller ældre
- Diagnosticeret med et slagtilfælde
- Indlagt på en Neurovaskulær Intensivafdeling (USINV)
- Kræver et komplet sengebad af en sygeplejerske eller sygeplejeassistent
- Tilknyttet et sygesikringssystem
- Har givet frit, informeret og eksplicit samtykke
Eksklusionskriterier:
- Patient indlagt af anden grund end slagtilfælde
- Patient med forståelsesforstyrrelser (afasi med nedsat forståelse, kognitive forstyrrelser før slagtilfældet, forvirring, ikke-fransktalende)
- Blind patient
- Patient under værge eller kurator
- Patient berøvet frihed eller under juridisk beskyttelse (sauvegarde de justice)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
|
Pleje under indlæggelse for apopleksi vil blive udført som sædvanligt
|
|
Eksperimentel: Musik
|
under indlæggelse for slagtilfælde vil pleje udføres mens der lyttes til musik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Auto _ Evaluering af patientkomfort under pleje
Tidsramme: Dag 1
|
Efter plejen vil patienten evaluere deres komfort ved hjælp af en visuel komfortskala med 5 ansigter, der viser ekstrem ubehag (kodet 1) til fuld komfort (kodet 5)
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hetero evaluering af patientens smerte
Tidsramme: dag 1
|
sygeplejersker vil evaluere patientens smerter efter sygepleje ved hjælp af algoplus-skalaen (0 indikerer ingen smerter overhovedet, 30 maksimal smerte)
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 778_MELODHYA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SOC (Standardbehandling)
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAfsluttet
-
SeaStar MedicalTrukket tilbageCOVID-19 | Kontinuerlig nyreerstatningsterapi | Lungeødem
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdUkendt
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Francisco; National Institute of Mental Health and Neuro Sciences (NIMHANS)RekrutteringLivmoderhalskræft | Human Immundefekt Virus (HIV) Infektion | Human Papillomavirus (HPV) infektionIndien
-
Merakris TherapeuticsIkke rekrutterer endnu
-
University of ArkansasRekrutteringGraviditetskomplikationer | Overdreven svangerskabsforøgelseForenede Stater
-
AKARI TherapeuticsAfsluttetParoksysmal natlig hæmoglobinuri (PNH)Kasakhstan, Litauen, Sri Lanka
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAmerican Association of Broncology and Interventional PulmonologyRekrutteringStenose af luftrørForenede Stater
-
Rhode Island HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV/AIDS | MedicinadhærensGhana