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Évaluation de l'effet de la musique pendant les soins infirmiers sur le confort du patient hospitalisé en unité de soins intensifs pendant la phase aiguë d'un accident vasculaire cérébral (MELODHYA)

26 février 2026 mis à jour par: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Les infirmiers des Unités de Soins Intensifs Neurovasculaires (USINV) prennent en charge des patients victimes d'un accident vasculaire cérébral (AVC), événement brutal et souvent dévastateur pouvant entraîner des déficits moteurs, sensitifs, visuels, cognitifs, du langage ou de la déglutition. Malgré les progrès de la prise en charge, l'AVC reste la première cause de handicap acquis et la deuxième cause de mortalité en France, avec 122 422 hospitalisations en 2022 et 773 dans notre établissement en 2023. Les recommandations de prise en charge de l'AVC aigu préconisent l'hospitalisation en unités neurovasculaires spécialisées (USINV), car ce cadre améliore la survie et la récupération grâce aux soins infirmiers spécialisés, à la surveillance rapprochée et à la prévention des complications. Cependant, l'apparition soudaine du handicap et l'environnement hospitalier inconnu, souvent stressant, peuvent générer anxiété, peur et sentiment d'impuissance chez les patients.

Apporter du confort est un objectif infirmier majeur dans ce contexte. Kolcaba définit le confort comme l'expérience de satisfaction des besoins fondamentaux de soulagement, de bien-être et de transcendance dans les dimensions physiques, psycho-spirituelles, environnementales et socioculturelles. Les soins d'hygiène, en particulier, peuvent contribuer au confort en assurant la propreté, en minimisant la douleur et en améliorant l'image de soi. L'utilisation de la musique pendant les soins a été proposée comme moyen d'améliorer le confort en influençant positivement à la fois l'état physique et psychologique, ainsi que l'environnement de soin. La musique peut stimuler les sens, détourner l'attention, évoquer des souvenirs agréables, réduire le stress et procurer un sentiment de contrôle et d'identité aux patients.

Si la musicothérapie – pratique spécialisée nécessitant des professionnels formés – a été étudiée dans divers domaines, l'utilisation de la musique pendant les soins courants est distincte et a montré des bénéfices en psychiatrie, soins palliatifs et gériatrie, ainsi que lors de procédures stressantes. En rééducation post-AVC, la musique a été explorée pour ses effets sur l'humeur et la récupération, mais son utilisation pendant la phase aiguë de l'AVC en USINV n'a pas été systématiquement étudiée. Une enquête informelle dans notre établissement a révélé que 78 % des infirmiers et aides-soignants utilisent la musique pendant les soins, notamment pendant les soins d'hygiène.

Notre hypothèse est que l'intégration de la musique dans les soins d'hygiène peut améliorer le confort des patients en répondant aux besoins physiques, psychologiques et environnementaux. Pour évaluer le confort dans une population pouvant présenter des difficultés de communication, nous avons développé une échelle visuelle de confort (0-5) utilisant des expressions faciales générées par intelligence artificielle. Cette échelle a été testée sur 30 patients d'USINV et s'est avérée accessible et facile d'utilisation, à l'exception des patients présentant des troubles cognitifs ou des barrières linguistiques, qui seront exclus de l'étude ultérieure.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Stella BANNURA
  • Numéro de téléphone: +333144127963
  • E-mail: sbannura@ghpsj.fr

Lieux d'étude

      • Paris, France
        • Recrutement
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient francophone
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Diagnostiqué d'un accident vasculaire cérébral (AVC)
  • Hospitalisé dans une Unité de Soins Intensifs Neurovasculaires (USINV)
  • Nécessitant une toilette complète au lit par un infirmier ou un aide-soignant
  • Affilié à un régime d'assurance maladie
  • Ayant donné un consentement libre, éclairé et explicite

Critères d'exclusion :

  • Patient hospitalisé pour une raison autre qu'un AVC
  • Patient présentant des troubles de la compréhension (aphasie avec altération de la compréhension, troubles cognitifs antérieurs à l'AVC, confusion, non francophone)
  • Patient aveugle
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient privé de liberté ou sous protection juridique (sauvegarde de justice)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Norme de soins
Les soins infirmiers pendant l'hospitalisation pour un accident vasculaire cérébral seront effectués comme d'habitude
Expérimental: Musique
pendant l'hospitalisation pour un AVC, les soins infirmiers seront effectués en écoutant de la musique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-évaluation du confort du patient pendant les soins infirmiers
Délai: Jour 1
Après les soins infirmiers, le patient évaluera son confort à l'aide d'une échelle visuelle de confort avec 5 visages allant de l'inconfort extrême (codé 1) au confort total (codé 5)
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation hétéro de la douleur du patient
Délai: jour 1
les infirmières évalueront la douleur du patient après les soins infirmiers en utilisant l'échelle algoplus (0 indiquant aucune douleur, 30 douleur maximale)
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Première publication (Réel)

31 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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