- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07313163
Évaluation de l'effet de la musique pendant les soins infirmiers sur le confort du patient hospitalisé en unité de soins intensifs pendant la phase aiguë d'un accident vasculaire cérébral (MELODHYA)
Les infirmiers des Unités de Soins Intensifs Neurovasculaires (USINV) prennent en charge des patients victimes d'un accident vasculaire cérébral (AVC), événement brutal et souvent dévastateur pouvant entraîner des déficits moteurs, sensitifs, visuels, cognitifs, du langage ou de la déglutition. Malgré les progrès de la prise en charge, l'AVC reste la première cause de handicap acquis et la deuxième cause de mortalité en France, avec 122 422 hospitalisations en 2022 et 773 dans notre établissement en 2023. Les recommandations de prise en charge de l'AVC aigu préconisent l'hospitalisation en unités neurovasculaires spécialisées (USINV), car ce cadre améliore la survie et la récupération grâce aux soins infirmiers spécialisés, à la surveillance rapprochée et à la prévention des complications. Cependant, l'apparition soudaine du handicap et l'environnement hospitalier inconnu, souvent stressant, peuvent générer anxiété, peur et sentiment d'impuissance chez les patients.
Apporter du confort est un objectif infirmier majeur dans ce contexte. Kolcaba définit le confort comme l'expérience de satisfaction des besoins fondamentaux de soulagement, de bien-être et de transcendance dans les dimensions physiques, psycho-spirituelles, environnementales et socioculturelles. Les soins d'hygiène, en particulier, peuvent contribuer au confort en assurant la propreté, en minimisant la douleur et en améliorant l'image de soi. L'utilisation de la musique pendant les soins a été proposée comme moyen d'améliorer le confort en influençant positivement à la fois l'état physique et psychologique, ainsi que l'environnement de soin. La musique peut stimuler les sens, détourner l'attention, évoquer des souvenirs agréables, réduire le stress et procurer un sentiment de contrôle et d'identité aux patients.
Si la musicothérapie – pratique spécialisée nécessitant des professionnels formés – a été étudiée dans divers domaines, l'utilisation de la musique pendant les soins courants est distincte et a montré des bénéfices en psychiatrie, soins palliatifs et gériatrie, ainsi que lors de procédures stressantes. En rééducation post-AVC, la musique a été explorée pour ses effets sur l'humeur et la récupération, mais son utilisation pendant la phase aiguë de l'AVC en USINV n'a pas été systématiquement étudiée. Une enquête informelle dans notre établissement a révélé que 78 % des infirmiers et aides-soignants utilisent la musique pendant les soins, notamment pendant les soins d'hygiène.
Notre hypothèse est que l'intégration de la musique dans les soins d'hygiène peut améliorer le confort des patients en répondant aux besoins physiques, psychologiques et environnementaux. Pour évaluer le confort dans une population pouvant présenter des difficultés de communication, nous avons développé une échelle visuelle de confort (0-5) utilisant des expressions faciales générées par intelligence artificielle. Cette échelle a été testée sur 30 patients d'USINV et s'est avérée accessible et facile d'utilisation, à l'exception des patients présentant des troubles cognitifs ou des barrières linguistiques, qui seront exclus de l'étude ultérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stella BANNURA
- Numéro de téléphone: +333144127963
- E-mail: sbannura@ghpsj.fr
Lieux d'étude
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Paris, France
- Recrutement
- Hôpital Paris Saint Joseph
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Contact:
- Juliette COURTIADE MAHLER
- Numéro de téléphone: +33144127963
- E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patient francophone
- Âgé de 18 ans ou plus
- Diagnostiqué d'un accident vasculaire cérébral (AVC)
- Hospitalisé dans une Unité de Soins Intensifs Neurovasculaires (USINV)
- Nécessitant une toilette complète au lit par un infirmier ou un aide-soignant
- Affilié à un régime d'assurance maladie
- Ayant donné un consentement libre, éclairé et explicite
Critères d'exclusion :
- Patient hospitalisé pour une raison autre qu'un AVC
- Patient présentant des troubles de la compréhension (aphasie avec altération de la compréhension, troubles cognitifs antérieurs à l'AVC, confusion, non francophone)
- Patient aveugle
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté ou sous protection juridique (sauvegarde de justice)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Norme de soins
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Les soins infirmiers pendant l'hospitalisation pour un accident vasculaire cérébral seront effectués comme d'habitude
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Expérimental: Musique
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pendant l'hospitalisation pour un AVC, les soins infirmiers seront effectués en écoutant de la musique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-évaluation du confort du patient pendant les soins infirmiers
Délai: Jour 1
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Après les soins infirmiers, le patient évaluera son confort à l'aide d'une échelle visuelle de confort avec 5 visages allant de l'inconfort extrême (codé 1) au confort total (codé 5)
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation hétéro de la douleur du patient
Délai: jour 1
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les infirmières évalueront la douleur du patient après les soins infirmiers en utilisant l'échelle algoplus (0 indiquant aucune douleur, 30 douleur maximale)
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Accident vasculaire cérébral
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Qualité des soins de santé
- Indicateurs de qualité, soins de santé
- Standard de soins
Autres numéros d'identification d'étude
- 778_MELODHYA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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