- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07313163
Musiikin vaikutuksen arviointi hoitotyön aikana aivoverenkierron akuutin vaiheen aikana tehohoidossa olevan potilaan mukavuuteen (MELODHYA)
Musiikin vaikutuksen arviointi hoitotyön aikana potilaan mukavuuteen tehohoidossa olevilla potilailla aivohalvauksen akuutissa vaiheessa
Aivohalvausyksiköiden ja neurovaskulaaristen teho-osastojen (USINV) hoitajat hoitavat potilaita, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen – äkillisen ja usein tuhoisan tapahtuman, joka voi aiheuttaa motorisia, sensorisia, visuaalisia, kognitiivisia, kielellisiä tai nielemisvaikeuksia. Huolimatta aivohalvausten hoidon edistymisestä, se on edelleen yleisin hankittu vammaisuuden aiheuttaja ja toiseksi yleisin kuolemansyy Ranskassa, 122 422 sairaalahoitoa vuonna 2022 ja 773 omassa laitoksessamme vuonna 2023. Akuuttia aivohalvaushoitoa koskevat suositukset suosittelevat sairaalahoitoa erikoistuneilla neurovaskulaarisilla teho-osastoilla (USINV), sillä tämä ympäristö parantaa selviytymistä ja toipumista erikoistuneen hoitotyön, tiukan seurannan ja komplikaatioiden ehkäisyn kautta. Kuitenkin vammaisuuden äkillinen puhkeaminen ja tuntematon, usein stressaava sairaalaympäristö voi johtaa ahdistukseen, pelkoon ja avuttomuuden tunteeseen potilaiden keskuudessa.
Mukavuuden tarjoaminen on keskeinen hoitotyön tavoite tässä yhteydessä. Kolcaba määrittelee mukavuuden kokemukseksi, jossa perustarpeet helpotuksen, hyvinvoinnin ja ylittämisen saavuttamiseksi täyttyvät fyysisessä, psyykkis-henkisessä, ympäristöllisessä ja sosio-kulttuurisessa ulottuvuuksissa. Erityisesti hygieniahoito voi edistää mukavuutta varmistamalla puhtauden, minimoimalla kivun ja parantamalla itsetuntoa. Musiikin käyttöä hoidon aikana on ehdotettu keinoksi parantaa mukavuutta vaikuttamalla positiivisesti sekä fyysiseen että psyykkiseen tilaan sekä hoitoympäristöön. Musiikki voi stimuloida aisteja, ohjata huomion, herättää miellyttäviä muistoja, vähentää stressiä ja tarjota potilaille tunnetta hallinnasta ja identiteetistä.
Vaikka musiikkiterapiaa – erikoistunutta käytäntöä, joka vaatii koulutettuja ammattilaisia – on tutkittu eri aloilla, musiikin käyttö rutiinihoidon aikana on erillinen ja on osoittanut hyötyjä psykiatriassa, palliatiivisessa hoidossa ja geriatriassa sekä stressaavien toimenpiteiden aikana. Aivohalvauskuntoutuksessa musiikin vaikutuksia mielialaan ja toipumiseen on tutkittu, mutta sen käyttöä aivohalvauksen akuuttivaiheessa USINV-yksiköissä ei ole systemaattisesti tutkittu. Epävirallinen kysely omassa laitoksessamme paljasti, että 78 % sairaanhoitajista ja hoitoavustajista käyttää musiikkia hoidon aikana, erityisesti hygieniatoimenpiteiden yhteydessä.
Hypoteesimme on, että musiikin sisällyttäminen hygieniahoitoon voi parantaa potilaan mukavuutta kohdentamalla fyysisiä, psyykkisiä ja ympäristöllisiä tarpeita. Arvioidaksemme mukavuutta väestössä, jolla voi olla kommunikaatiovaikeuksia, kehitimme visuaalisen mukavuusasteikon (0–5) käyttäen tekoälyn luomia kasvonilmeitä. Tätä asteikkoa testattiin 30 USINV-potilaalla, ja se todettiin saavutettavaksi ja helppokäyttöiseksi, lukuun ottamatta niitä, joilla on kognitiivisia heikkouksia tai kielimuureja, jotka jätetään pois jatkotutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stella BANNURA
- Puhelinnumero: +333144127963
- Sähköposti: sbannura@ghpsj.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliette COURTIADE MAHLER
- Puhelinnumero: +33144127963
- Sähköposti: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ranskankielinen potilas
- 18-vuotias tai vanhempi
- Aivohalvausdiagnoosi
- Neurovaskulaarisessa teho-osastossa (USINV) sairaalassa oleva
- Vaatii sairaanhoitajan tai hoitoavustajan täydellisen sängyssä suoritetun peseytymisen
- Sosiaaliturvajärjestelmän piirissä oleva
- Antanut vapaan, tiedostetun ja nimenomaisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on sairaalassa muusta syystä kuin aivohalvaus
- Potilas, jolla on ymmärtämishäiriöitä (afasia ymmärtämisvaikeuksineen, aivohalvausta edeltävät kognitiiviset häiriöt, sekavuus, ei ranskankielinen)
- Sokea potilas
- Edunvalvojan tai holhoojan alainen potilas
- Vapaudestaan menetetty tai oikeudellisen suojelun alainen potilas (sauvegarde de justice)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoidon standardi
|
Sairaalahoidon aikana aivoverenkierron häiriön hoito toteutetaan tavalliseen tapaan
|
|
Kokeellinen: Musiikki
|
sairaalahoidon aikana aivohalvauksen vuoksi, hoitotyötä suoritetaan musiikkia kuunnellen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mukavuuden automaattinen _ arviointi hoitotyön aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hoitojakson jälkeen potilas arvioi mukavuutensa viiden kasvokuvan avulla, joissa äärimmäinen epämukavuus (koodi 1) on täydellisen mukavuuden (koodi 5) vastakohta
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kivun heteroarviointi
Aikaikkuna: päivä 1
|
hoitajat arvioivat potilaan kipua hoitojakson jälkeen käyttäen algoplus-asteikkoa (0 tarkoittaa ei kipua lainkaan, 30 maksimikipu)
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 778_MELODHYA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .