Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin vaikutuksen arviointi hoitotyön aikana aivoverenkierron akuutin vaiheen aikana tehohoidossa olevan potilaan mukavuuteen (MELODHYA)

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Musiikin vaikutuksen arviointi hoitotyön aikana potilaan mukavuuteen tehohoidossa olevilla potilailla aivohalvauksen akuutissa vaiheessa

Aivohalvausyksiköiden ja neurovaskulaaristen teho-osastojen (USINV) hoitajat hoitavat potilaita, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen – äkillisen ja usein tuhoisan tapahtuman, joka voi aiheuttaa motorisia, sensorisia, visuaalisia, kognitiivisia, kielellisiä tai nielemisvaikeuksia. Huolimatta aivohalvausten hoidon edistymisestä, se on edelleen yleisin hankittu vammaisuuden aiheuttaja ja toiseksi yleisin kuolemansyy Ranskassa, 122 422 sairaalahoitoa vuonna 2022 ja 773 omassa laitoksessamme vuonna 2023. Akuuttia aivohalvaushoitoa koskevat suositukset suosittelevat sairaalahoitoa erikoistuneilla neurovaskulaarisilla teho-osastoilla (USINV), sillä tämä ympäristö parantaa selviytymistä ja toipumista erikoistuneen hoitotyön, tiukan seurannan ja komplikaatioiden ehkäisyn kautta. Kuitenkin vammaisuuden äkillinen puhkeaminen ja tuntematon, usein stressaava sairaalaympäristö voi johtaa ahdistukseen, pelkoon ja avuttomuuden tunteeseen potilaiden keskuudessa.

Mukavuuden tarjoaminen on keskeinen hoitotyön tavoite tässä yhteydessä. Kolcaba määrittelee mukavuuden kokemukseksi, jossa perustarpeet helpotuksen, hyvinvoinnin ja ylittämisen saavuttamiseksi täyttyvät fyysisessä, psyykkis-henkisessä, ympäristöllisessä ja sosio-kulttuurisessa ulottuvuuksissa. Erityisesti hygieniahoito voi edistää mukavuutta varmistamalla puhtauden, minimoimalla kivun ja parantamalla itsetuntoa. Musiikin käyttöä hoidon aikana on ehdotettu keinoksi parantaa mukavuutta vaikuttamalla positiivisesti sekä fyysiseen että psyykkiseen tilaan sekä hoitoympäristöön. Musiikki voi stimuloida aisteja, ohjata huomion, herättää miellyttäviä muistoja, vähentää stressiä ja tarjota potilaille tunnetta hallinnasta ja identiteetistä.

Vaikka musiikkiterapiaa – erikoistunutta käytäntöä, joka vaatii koulutettuja ammattilaisia – on tutkittu eri aloilla, musiikin käyttö rutiinihoidon aikana on erillinen ja on osoittanut hyötyjä psykiatriassa, palliatiivisessa hoidossa ja geriatriassa sekä stressaavien toimenpiteiden aikana. Aivohalvauskuntoutuksessa musiikin vaikutuksia mielialaan ja toipumiseen on tutkittu, mutta sen käyttöä aivohalvauksen akuuttivaiheessa USINV-yksiköissä ei ole systemaattisesti tutkittu. Epävirallinen kysely omassa laitoksessamme paljasti, että 78 % sairaanhoitajista ja hoitoavustajista käyttää musiikkia hoidon aikana, erityisesti hygieniatoimenpiteiden yhteydessä.

Hypoteesimme on, että musiikin sisällyttäminen hygieniahoitoon voi parantaa potilaan mukavuutta kohdentamalla fyysisiä, psyykkisiä ja ympäristöllisiä tarpeita. Arvioidaksemme mukavuutta väestössä, jolla voi olla kommunikaatiovaikeuksia, kehitimme visuaalisen mukavuusasteikon (0–5) käyttäen tekoälyn luomia kasvonilmeitä. Tätä asteikkoa testattiin 30 USINV-potilaalla, ja se todettiin saavutettavaksi ja helppokäyttöiseksi, lukuun ottamatta niitä, joilla on kognitiivisia heikkouksia tai kielimuureja, jotka jätetään pois jatkotutkimuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ranskankielinen potilas
  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Aivohalvausdiagnoosi
  • Neurovaskulaarisessa teho-osastossa (USINV) sairaalassa oleva
  • Vaatii sairaanhoitajan tai hoitoavustajan täydellisen sängyssä suoritetun peseytymisen
  • Sosiaaliturvajärjestelmän piirissä oleva
  • Antanut vapaan, tiedostetun ja nimenomaisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on sairaalassa muusta syystä kuin aivohalvaus
  • Potilas, jolla on ymmärtämishäiriöitä (afasia ymmärtämisvaikeuksineen, aivohalvausta edeltävät kognitiiviset häiriöt, sekavuus, ei ranskankielinen)
  • Sokea potilas
  • Edunvalvojan tai holhoojan alainen potilas
  • Vapaudestaan menetetty tai oikeudellisen suojelun alainen potilas (sauvegarde de justice)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoidon standardi
Sairaalahoidon aikana aivoverenkierron häiriön hoito toteutetaan tavalliseen tapaan
Kokeellinen: Musiikki
sairaalahoidon aikana aivohalvauksen vuoksi, hoitotyötä suoritetaan musiikkia kuunnellen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan mukavuuden automaattinen _ arviointi hoitotyön aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
Hoitojakson jälkeen potilas arvioi mukavuutensa viiden kasvokuvan avulla, joissa äärimmäinen epämukavuus (koodi 1) on täydellisen mukavuuden (koodi 5) vastakohta
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kivun heteroarviointi
Aikaikkuna: päivä 1
hoitajat arvioivat potilaan kipua hoitojakson jälkeen käyttäen algoplus-asteikkoa (0 tarkoittaa ei kipua lainkaan, 30 maksimikipu)
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa