Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení vlivu hudby během ošetřovatelské péče na komfort pacienta hospitalizovaného na jednotce intenzivní péče během akutní fáze mozkové mrtvice (MELODHYA)

26. února 2026 aktualizováno: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Vyhodnocení účinku hudby během ošetřovatelské péče na komfort pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče během akutní fáze mozkové mrtvice

Sestry na jednotkách pro cévní mozkové příhody a v neurovaskulárních jednotkách intenzivní péče (USINV) pečují o pacienty, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu – náhlou a často devastující událost, která může vést k motorickým, senzorickým, zrakovým, kognitivním, řečovým nebo polykacím poruchám. Navzdory pokrokům v léčbě cévních mozkových příhod zůstávají hlavní příčinou získaného postižení a druhou nejčastější příčinou úmrtí ve Francii, s 122 422 hospitalizacemi v roce 2022 a 773 v naší instituci v roce 2023. Směrnice pro akutní péči o cévní mozkové příhody doporučují hospitalizaci na specializovaných neurovaskulárních jednotkách intenzivní péče (USINV), protože toto prostředí zlepšuje přežití a uzdravení díky specializované ošetřovatelské péči, pečlivému monitorování a prevenci komplikací. Nicméně náhlý nástup postižení a neznámé, často stresující nemocniční prostředí mohou u pacientů vyvolat úzkost, strach a pocit bezmoci.

Poskytování pohodlí je v tomto kontextu klíčovým ošetřovatelským cílem. Kolcaba definuje pohodlí jako prožitek, kdy jsou uspokojeny základní potřeby úlevy, pohody a transcendence ve fyzické, psycho-duchovní, environmentální a sociokulturní dimenzi. Hygienická péče zejména může přispět k pohodlí tím, že zajišťuje čistotu, minimalizuje bolest a zlepšuje sebeobraz. Používání hudby během péče bylo navrženo jako prostředek ke zvýšení pohodlí pozitivním ovlivněním jak fyzického a psychického stavu, tak prostředí péče. Hudba může stimulovat smysly, přesměrovat pozornost, vyvolat příjemné vzpomínky, snižovat stres a poskytovat pacientům pocit kontroly a identity.

Zatímco muzikoterapie – specializovaná praxe vyžadující vyškolené profesionály – byla studována v různých oborech, používání hudby během rutinní péče je odlišné a prokázalo přínosy v psychiatrii, paliativní péči a geriatrii, stejně jako během stresujících procedur. V rehabilitaci po cévní mozkové příhodě byla hudba zkoumána pro své účinky na náladu a uzdravení, ale její použití během akutní fáze cévní mozkové příhody v USINV nebylo systematicky studováno. Neformální průzkum v naší instituci odhalil, že 78 % sester a ošetřovatelských asistentů používá hudbu během péče, zejména během hygienických procedur.

Naše hypotéza je, že začlenění hudby do hygienické péče může zlepšit pohodlí pacientů tím, že uspokojí fyzické, psychické a environmentální potřeby. Pro hodnocení pohodlí u populace, která může mít komunikační obtíže, jsme vyvinuli vizuální škálu pohodlí (0–5) pomocí výrazů obličeje generovaných umělou inteligencí. Tato škála byla testována na 30 pacientech USINV a ukázala se jako dostupná a snadno použitelná, s výjimkou těch s kognitivními poruchami nebo jazykovými bariérami, kteří budou z další studie vyloučeni.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Francouzsky mluvící pacient
  • Věk 18 let nebo starší
  • Diagnostikována cévní mozková příhoda
  • Hospitalizován na jednotce intenzivní neurovaskulární péče (USINV)
  • Vyžadující kompletní lůžkovou koupel od sestry nebo zdravotního asistenta
  • Pojistěn v systému zdravotního pojištění
  • Poskytl svobodný, informovaný a explicitní souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient hospitalizovaný z jiného důvodu než cévní mozková příhoda
  • Pacient s poruchami porozumění (afázie se sníženou schopností porozumění, kognitivní poruchy předcházející cévní mozkové příhodě, zmatenost, nefrancouzsky mluvící)
  • Slepý pacient
  • Pacient pod opatrovnictvím nebo kuratelou
  • Pacient zbavený svobody nebo pod soudní ochranou (sauvegarde de justice)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Ošetřovatelská péče během hospitalizace pro cévní mozkovou příhodu bude prováděna jako obvykle
Experimentální: Hudba
během hospitalizace pro cévní mozkovou příhodu bude ošetřovatelská péče prováděna při poslechu hudby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Automatické hodnocení komfortu pacienta během ošetřovatelské péče
Časové okno: Den 1
Po ošetřovatelské péči pacient vyhodnotí svůj komfort pomocí vizuální škály komfortu s 5 obličeji ukazujícími extrémní nepohodlí (kód 1) až plný komfort (kód 5)
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Heterogenní hodnocení bolesti pacienta
Časové okno: den 1
sestry budou po ošetřovatelské péči hodnotit bolest pacienta pomocí algoplus škály (0 znamená žádnou bolest, 30 maximální bolest)
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SOC (standardní péče)

Předplatit