- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07313163
Evaluación del efecto de la música durante los cuidados de enfermería en el confort del paciente hospitalizado en la Unidad de Cuidados Intensivos durante la fase aguda de un ictus (MELODHYA)
Evaluación del Efecto de la Música Durante los Cuidados de Enfermería en el Confort del Paciente Hospitalizado en la Unidad de Cuidados Intensivos Durante la Fase Aguda de un Accidente Cerebrovascular
Las enfermeras de las Unidades de Ictus y de Cuidados Intensivos Neurovasculares (USINV) atienden a pacientes que han sufrido un ictus, un evento súbito y a menudo devastador que puede provocar discapacidades motoras, sensoriales, visuales, cognitivas, del lenguaje o de la deglución. A pesar de los avances en el manejo del ictus, sigue siendo la principal causa de discapacidad adquirida y la segunda causa de muerte en Francia, con 122.422 hospitalizaciones en 2022 y 773 en nuestra institución en 2023. Las guías de atención al ictus agudo recomiendan la hospitalización en unidades especializadas de cuidados intensivos neurovasculares (USINV), ya que este entorno mejora la supervivencia y la recuperación mediante cuidados de enfermería especializados, monitorización estrecha y prevención de complicaciones. Sin embargo, la aparición repentina de la discapacidad y el entorno hospitalario desconocido y a menudo estresante pueden provocar ansiedad, miedo y una sensación de impotencia entre los pacientes.
Proporcionar confort es un objetivo clave de enfermería en este contexto. Kolcaba define el confort como la experiencia de tener satisfechas las necesidades fundamentales de alivio, bienestar y trascendencia en las dimensiones física, psicoespiritual, ambiental y sociocultural. Los cuidados de higiene, en particular, pueden contribuir al confort al garantizar la limpieza, minimizar el dolor y mejorar la autoimagen. El uso de música durante los cuidados se ha propuesto como un medio para mejorar el confort al influir positivamente tanto en los estados físicos y psicológicos como en el entorno de los cuidados. La música puede estimular los sentidos, redirigir la atención, evocar recuerdos agradables, reducir el estrés y proporcionar una sensación de control e identidad a los pacientes.
Si bien la musicoterapia, una práctica especializada que requiere profesionales formados, ha sido estudiada en diversos campos, el uso de música durante los cuidados rutinarios es distinto y ha mostrado beneficios en psiquiatría, cuidados paliativos y geriatría, así como durante procedimientos estresantes. En la rehabilitación del ictus, se ha explorado la música por sus efectos en el estado de ánimo y la recuperación, pero su uso durante la fase aguda del ictus en USINV no ha sido estudiado sistemáticamente. Una encuesta informal en nuestra institución reveló que el 78% de las enfermeras y auxiliares de enfermería utilizan música durante los cuidados, especialmente durante los procedimientos de higiene.
Nuestra hipótesis es que incorporar música a los cuidados de higiene puede mejorar el confort del paciente al abordar las necesidades físicas, psicológicas y ambientales. Para evaluar el confort en una población que puede tener dificultades de comunicación, desarrollamos una escala visual de confort (0-5) utilizando expresiones faciales generadas por inteligencia artificial. Esta escala se probó en 30 pacientes de USINV y se consideró accesible y fácil de usar, excepto para aquellos con deterioro cognitivo o barreras lingüísticas, que serán excluidos de estudios posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stella BANNURA
- Número de teléfono: +333144127963
- Correo electrónico: sbannura@ghpsj.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Paris Saint Joseph
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Contacto:
- Juliette COURTIADE MAHLER
- Número de teléfono: +33144127963
- Correo electrónico: jcourtiade@ghpsj.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente francófono
- Edad igual o superior a 18 años
- Diagnosticado con un accidente cerebrovascular
- Hospitalizado en una Unidad de Cuidados Intensivos Neurovasculares (USINV)
- Requiere un baño completo en cama por parte de un enfermero o auxiliar de enfermería
- Afiliado a un régimen de seguro de salud
- Ha proporcionado consentimiento libre, informado y explícito
Criterios de exclusión:
- Paciente hospitalizado por una razón distinta al accidente cerebrovascular
- Paciente con trastornos de comprensión (afasia con comprensión alterada, trastornos cognitivos previos al accidente cerebrovascular, confusión, no francófono)
- Paciente ciego
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente privado de libertad o bajo protección legal (sauvegarde de justice)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Estándar de cuidado
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La atención de enfermería durante la hospitalización por accidente cerebrovascular se realizará de la forma habitual
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Experimental: Música
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durante la hospitalización por accidente cerebrovascular, la atención de enfermería se realizará mientras se escucha música
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Auto_Evaluación del confort del paciente durante los cuidados de enfermería
Periodo de tiempo: Día 1
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Después de los cuidados de enfermería, el paciente evaluará su confort utilizando una escala visual de confort con 5 caras que muestran desde malestar extremo (codificado como 1) hasta confort completo (codificado como 5)
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación hetero del dolor del paciente
Periodo de tiempo: día 1
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las enfermeras evaluarán el dolor del paciente después de los cuidados de enfermería utilizando la escala algoplus (0 indica ningún dolor, 30 dolor máximo)
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Estándar de cuidado
Otros números de identificación del estudio
- 778_MELODHYA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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