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Evaluación del efecto de la música durante los cuidados de enfermería en el confort del paciente hospitalizado en la Unidad de Cuidados Intensivos durante la fase aguda de un ictus (MELODHYA)

26 de febrero de 2026 actualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Evaluación del Efecto de la Música Durante los Cuidados de Enfermería en el Confort del Paciente Hospitalizado en la Unidad de Cuidados Intensivos Durante la Fase Aguda de un Accidente Cerebrovascular

Las enfermeras de las Unidades de Ictus y de Cuidados Intensivos Neurovasculares (USINV) atienden a pacientes que han sufrido un ictus, un evento súbito y a menudo devastador que puede provocar discapacidades motoras, sensoriales, visuales, cognitivas, del lenguaje o de la deglución. A pesar de los avances en el manejo del ictus, sigue siendo la principal causa de discapacidad adquirida y la segunda causa de muerte en Francia, con 122.422 hospitalizaciones en 2022 y 773 en nuestra institución en 2023. Las guías de atención al ictus agudo recomiendan la hospitalización en unidades especializadas de cuidados intensivos neurovasculares (USINV), ya que este entorno mejora la supervivencia y la recuperación mediante cuidados de enfermería especializados, monitorización estrecha y prevención de complicaciones. Sin embargo, la aparición repentina de la discapacidad y el entorno hospitalario desconocido y a menudo estresante pueden provocar ansiedad, miedo y una sensación de impotencia entre los pacientes.

Proporcionar confort es un objetivo clave de enfermería en este contexto. Kolcaba define el confort como la experiencia de tener satisfechas las necesidades fundamentales de alivio, bienestar y trascendencia en las dimensiones física, psicoespiritual, ambiental y sociocultural. Los cuidados de higiene, en particular, pueden contribuir al confort al garantizar la limpieza, minimizar el dolor y mejorar la autoimagen. El uso de música durante los cuidados se ha propuesto como un medio para mejorar el confort al influir positivamente tanto en los estados físicos y psicológicos como en el entorno de los cuidados. La música puede estimular los sentidos, redirigir la atención, evocar recuerdos agradables, reducir el estrés y proporcionar una sensación de control e identidad a los pacientes.

Si bien la musicoterapia, una práctica especializada que requiere profesionales formados, ha sido estudiada en diversos campos, el uso de música durante los cuidados rutinarios es distinto y ha mostrado beneficios en psiquiatría, cuidados paliativos y geriatría, así como durante procedimientos estresantes. En la rehabilitación del ictus, se ha explorado la música por sus efectos en el estado de ánimo y la recuperación, pero su uso durante la fase aguda del ictus en USINV no ha sido estudiado sistemáticamente. Una encuesta informal en nuestra institución reveló que el 78% de las enfermeras y auxiliares de enfermería utilizan música durante los cuidados, especialmente durante los procedimientos de higiene.

Nuestra hipótesis es que incorporar música a los cuidados de higiene puede mejorar el confort del paciente al abordar las necesidades físicas, psicológicas y ambientales. Para evaluar el confort en una población que puede tener dificultades de comunicación, desarrollamos una escala visual de confort (0-5) utilizando expresiones faciales generadas por inteligencia artificial. Esta escala se probó en 30 pacientes de USINV y se consideró accesible y fácil de usar, excepto para aquellos con deterioro cognitivo o barreras lingüísticas, que serán excluidos de estudios posteriores.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Stella BANNURA
  • Número de teléfono: +333144127963
  • Correo electrónico: sbannura@ghpsj.fr

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Contacto:
          • Juliette COURTIADE MAHLER
          • Número de teléfono: +33144127963
          • Correo electrónico: jcourtiade@ghpsj.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente francófono
  • Edad igual o superior a 18 años
  • Diagnosticado con un accidente cerebrovascular
  • Hospitalizado en una Unidad de Cuidados Intensivos Neurovasculares (USINV)
  • Requiere un baño completo en cama por parte de un enfermero o auxiliar de enfermería
  • Afiliado a un régimen de seguro de salud
  • Ha proporcionado consentimiento libre, informado y explícito

Criterios de exclusión:

  • Paciente hospitalizado por una razón distinta al accidente cerebrovascular
  • Paciente con trastornos de comprensión (afasia con comprensión alterada, trastornos cognitivos previos al accidente cerebrovascular, confusión, no francófono)
  • Paciente ciego
  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Paciente privado de libertad o bajo protección legal (sauvegarde de justice)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estándar de cuidado
La atención de enfermería durante la hospitalización por accidente cerebrovascular se realizará de la forma habitual
Experimental: Música
durante la hospitalización por accidente cerebrovascular, la atención de enfermería se realizará mientras se escucha música

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Auto_Evaluación del confort del paciente durante los cuidados de enfermería
Periodo de tiempo: Día 1
Después de los cuidados de enfermería, el paciente evaluará su confort utilizando una escala visual de confort con 5 caras que muestran desde malestar extremo (codificado como 1) hasta confort completo (codificado como 5)
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación hetero del dolor del paciente
Periodo de tiempo: día 1
las enfermeras evaluarán el dolor del paciente después de los cuidados de enfermería utilizando la escala algoplus (0 indica ningún dolor, 30 dolor máximo)
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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